Aktivní složky: vitamín C (kyselina askorbová)
CEBION 500 mg žvýkací tablety
CEBION 1 g šumivých tablet
CEBION 1 g granule
Vložky do balení Cebion jsou k dispozici pro velikosti balení: - CEBION 500 mg žvýkací tablety, CEBION 1 g šumivé tablety, CEBION 1 g granule
- CEBION 100 mg / ml roztok pro perorální kapky 10 ml lahvička
Indikace Proč se používá Cebion? K čemu to je?
CO JE TO
Cebion je vitamín C.
PROČ SE POUŽÍVÁ
Cebion se používá pro stavy nedostatku vitaminu C.
Kontraindikace Kdy by Cebion neměl být používán
Přecitlivělost na složky nebo jiné z chemického hlediska blízké příbuzné látky.
Co dělat během těhotenství a kojení
Požádejte o radu svého lékaře.
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Cebion
S opatrností by měli vitamín C užívat lidé, kteří trpí nebo v minulosti trpěli nefrolitiázou (ledvinové kameny) a lidé s nedostatkem G6PD (glukóza-6-fosfát dehydrogenázy), hemochromatózou, talasemií nebo sideroblastickou anémií.
Ti, kteří trpí cukrovkou nebo dodržují nízkokalorickou dietu, by měli vzít v úvahu, že 1 g citronových a pomerančových šumivých tablet a pomerančových granulí obsahuje přibližně 810 respektive 7950 mg sacharózy. U těchto subjektů se doporučuje užívat Cebion oslazený sorbitolem, který neobsahuje glukózu, a proto se s ním snáze manipuluje.
Subjekty, které dodržují dietu s nízkým obsahem sodíku, by měly vzít v úvahu, že žvýkací tablety Cebion obsahují asi 40 mg sodíku, což odpovídá asi 0,1 g kuchyňské soli; Šumivé tablety Cebionu obsahují přibližně 285 mg sodíku, což odpovídá přibližně 0,7 g kuchyňské soli.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek přípravku Cebion
Pokud používáte jiné léky, požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka.
Varování Je důležité vědět, že:
Kyselina askorbová může při vysokých dávkách interferovat s výsledky některých diagnostických testů, zejména s hledáním glukózy v moči nespecifickými prostředky. Proto je vhodné přestat s užíváním vitaminu C několik dní před pokračováním v tomto testu.
Dávka, způsob a doba podání Jak používat Cebion: Dávkování
JAK MOC
Cebion 500 mg žvýkací tablety se užívá v dávce 1–2 tablety denně. V závažných případech, kdy je nutné kompenzovat intenzivní stav nedostatku vitaminu C, 2-3 nebo i více tablet denně.
Cebion 1 g šumivých tablet se užívá v dávce 1 tableta denně. Dospělí a děti mohou užívat jednu šumivou tabletu přípravku Cebion jednou nebo několikrát denně
Cebion granule pomerančové aroma 1 g lze podávat jednou nebo vícekrát denně několik dní v řadě.
Varování: nepřekračujte uvedené dávky bez lékařského doporučení.
KDY A JAK DLOUHO
Poraďte se se svým lékařem, pokud se porucha vyskytuje opakovaně nebo pokud jste si všimli nedávných změn v jejích charakteristikách.
Varování: používejte pouze krátkodobě.
JAKO
Žvýkací tabletu lze také pomalu rozpustit v ústech nebo ji po rozbití spolknout trochou vody, čaje nebo ovocné šťávy.
Šumivá tableta se rozpustí v půl sklenici vody nebo ovocné šťávy a vypije se ihned po úplném rozpuštění.
Obsah jednoho sáčku granulátu pomerančové příchutě rozpustit v půl sklenici vody a ihned poté vypít. Pro zkrácení doby rozpouštění je vhodné tekutinu promíchat. S
Granulovaný Cebion s pomerančem je získán zvláště příjemným nápojem.
Předávkování Co dělat, když jste užil příliš mnoho přípravku Cebion
V případě náhodného požití / požití nadměrné dávky přípravku Cebion okamžitě informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice.
Podání velmi velkého množství může příležitostně způsobit mírné gastrointestinální poruchy, skládající se převážně z jevů laxativního typu. V takových případech by měla být léčba přerušena.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Cebion
U predisponovaných subjektů se mohou objevit reakce z přecitlivělosti.
Při vyšších než doporučených dávkách byly hlášeny bolesti hlavy a gastrointestinální potíže.
Dodržování pokynů obsažených v příbalové informaci snižuje riziko nežádoucích účinků.
Tyto vedlejší účinky jsou obvykle přechodné. Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, doporučuje se poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.
Je důležité informovat svého lékaře nebo lékárníka o všech nežádoucích účincích, které nejsou popsány v příbalové informaci.
Vyžádejte si a vyplňte formulář hlášení nežádoucích účinků dostupný v lékárně (formulář B).
Expirace a retence
Pokud jde o šumivé tablety Cebion, je přípravek citlivý na vlhkost.Víčko zkumavky obsahuje vysoušedlo, které slouží k ochraně tablet před vlhkostí, která by do nich mohla proniknout; proto musí být balíček pokaždé pečlivě uzavřen.
Cebion 1 g šumivých tablet: uchovávejte v původním obalu při teplotě nepřesahující 25 ° C
Cebion 1 g granule: skladujte při teplotě nepřesahující 30 ° C
Varování: Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu, který odkazuje na produkt v neporušeném obalu, řádně skladovaný.
Uchovávejte tento přípravek mimo dosah a dohled dětí.
Je důležité mít neustále k dispozici informace o léčivém přípravku, proto si uschovejte krabičku i příbalovou informaci.
Složení a léková forma
SLOŽENÍ
Cebion 500 mg žvýkací tablety Oranžová příchuť: jedna tableta obsahuje askorbát sodný (ekvivalent 250 mg kyseliny askorbové) 281 mg; kyselina askorbová (vit. C) 250 mg. Pomocné látky: CD sacharóza, glycerol palmitát stearát, cyklamát sodný, stearát hořečnatý, příchuť mandarinka, pomerančová příchuť, oranžová žlutá S (E 110) - lak.
Cebion 500 mg žvýkací tablety Citronová příchuť: jedna tableta obsahuje askorbát sodný (odpovídá 250 mg kyseliny askorbové) 281 mg; kyselina askorbová (vit. C) 250 mg. Pomocné látky: CD sacharóza, stearát glycerolpalmitátu, cyklamát sodný, stearát hořečnatý, citrónová příchuť, chinolinová žluť (E 104) - lak.
Cebion 500 mg žvýkací tablety Borůvková příchuť: jedna tableta obsahuje askorbát sodný (odpovídá 250 mg kyseliny askorbové) 281 mg; kyselina askorbová (vit. C) 250 mg.Pomocné látky: CD sacharóza, stearát glycerolpalmitátu, cyklamát sodný, stearát hořečnatý, borůvkové aroma, indigokarmín (E 132) - lak, erythrosin (E 127) - lak.
Cebion 1 g šumivých tablet Pomerančová příchuť: jedna tableta obsahuje 1 g kyseliny askorbové (vit. C). Pomocné látky: kyselina vinná, hydrogenuhličitan sodný, cyklamát sodný, pomerančový aromatický prášek, kyselina adipová, oranžová žlutá S (E 110), oranžová žlutá S (E 110) - lak, sacharóza CD, granulovaná sacharóza.
Cebion 1 g šumivých tablet s příchutí citronu: jedna tableta obsahuje 1 g kyseliny askorbové (vit. C). Pomocné látky: kyselina vinná, hydrogenuhličitan sodný, cyklamát sodný, prášek citronové chuti, kyselina adipová, chinolinová žluť (E 104), chinolinová žluť (E 104) - lak, CD sacharóza, granulovaná sacharóza.
Cebion 1 g granule pomerančové příchuti: jeden sáček obsahuje 1 g kyseliny askorbové (vit. C). Pomocné látky: oranžové granule, lyofilizovaný pomeranč, kyselina citronová, sacharóza.
Cebion 500 mg žvýkací tablety Bez cukru: jedna tableta obsahuje askorbát sodný (ekvivalent 320 mg kyseliny askorbové) 360 mg; kyselina askorbová 180 mg. Pomocné látky: glycerol palmitát stearát, stearát hořečnatý, cyklamát sodný, aroma lesního ovoce, erythrosin (E 127) - lak, koloidní hydratovaný oxid křemičitý, sorbitol.
Cebion 1 g šumivých tablet bez cukru: jedna tableta obsahuje 1 g kyseliny askorbové. Pomocné látky: potažená kyselina vinná, hydrogenuhličitan sodný, kyselina adipová, sorbitol, sodná sůl sacharinu, cyklamát sodný, prášek z cedrové příchuti, chinolinová žluť (E 104), koloidní hydratovaný oxid křemičitý.
JAK TO VYPADÁ
Cebion se dodává ve formě žvýkacích tablet nebo šumivých tablet nebo granulí pro orální podání.
Obsah balení je:
Cebion 500 mg žvýkací tablety: 20 tablet s pomerančovou příchutí
Cebion 500 mg žvýkací tablety: 20 tablet s příchutí citronu
Cebion 500 mg žvýkací tablety: 20 tablet s příchutí borůvky
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CEBION
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
03.0 LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tablety, šumivé tablety a granule.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE
04.1 Terapeutické indikace
Stavy nedostatku vitaminu C.
04.2 Dávkování a způsob podání
Cebion 500 mg žvýkací tablety se užívá v dávce 1–2 tablety denně. V závažných případech, kdy je nutné kompenzovat intenzivní stav nedostatku vitaminu C, 2-3 nebo i více tablet denně.
Cebion 1 g šumivých tablet se užívá v dávce 1 tableta denně. Dospělí a děti mohou užívat jednu šumivou tabletu přípravku Cebion jednou nebo několikrát denně.
Cebion granule pomerančové aroma 1 g lze podávat jednou nebo vícekrát denně několik dní v řadě.
Varování: nepřekračujte uvedené dávky bez lékařského doporučení.
04.3 Kontraindikace
Individuální přecitlivělost na složky nebo jiné přísně korelované látky z chemického hlediska.
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití
S opatrností by měli vitamín C užívat lidé, kteří trpí nebo v minulosti trpěli nefrolitiázou (ledvinové kameny) a lidé s nedostatkem G6PD (glukóza-6-fosfát dehydrogenázy), hemochromatózou, talasemií nebo sideroblastickou anémií.
Ti, kteří trpí cukrovkou nebo dodržují nízkokalorickou dietu, by měli vzít v úvahu, že 1 g šumivých tablet, šumivé tablety s příchutí citronu a pomeranče obsahují přibližně 1005, 810 a 7950 mg sacharózy.
U těchto subjektů se doporučuje užívat Cebion oslazený sorbitolem, který neobsahuje glukózu, a proto je lépe zvládnutelný.
Subjekty, které dodržují dietu s nízkým obsahem sodíku, by měly vzít v úvahu, že žvýkací tablety Cebion obsahují asi 40 mg sodíku, což odpovídá asi 0,1 g kuchyňské soli; Šumivé tablety Cebionu obsahují přibližně 285 mg sodíku, což odpovídá přibližně 0,7 g kuchyňské soli.
Kyselina askorbová může při vysokých dávkách interferovat s výsledky některých diagnostických testů, zejména s hledáním glukózy v moči nespecifickými prostředky. Proto je vhodné přestat s užíváním vitaminu C několik dní před pokračováním v tomto testu.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Pokud používáte jiné léky, požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka.
04.6 Těhotenství a kojení
Požádejte o radu svého lékaře.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Nikdo.
04.8 Nežádoucí účinky
U predisponovaných subjektů se mohou objevit reakce z přecitlivělosti.
Při vyšších než doporučených dávkách byly hlášeny bolesti hlavy a gastrointestinální potíže.
04.9 Předávkování
V případě náhodného požití / požití nadměrné dávky přípravku Cebion okamžitě informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice.
Podání velmi velkého množství může příležitostně způsobit mírné gastrointestinální poruchy, skládající se převážně z jevů laxativního typu. V takových případech by měla být léčba přerušena.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Kyselina askorbová (spolu se svou redukovanou formou) představuje účinný buněčný redoxní systém, který má zásadní význam pro četné biochemické reakce.
Volitelné použití vitaminu C v terapii je projevem sekundárního nedostatku se sníženým příjmem stravy (nízký obsah v určitých potravinách nebo v určitých omezených dietách, destrukce během vaření atd.) Nebo zvýšené potřeby (kojení, vývoj, infekční choroby ) nebo sníženou absorpcí (gastroenteritida, kolitida, malabsorpční syndromy).
V současné době jsou však případy nedostatku se zjevnými příznaky (kurděje) vzácné, zatímco situace s nedostatkem s jemnými nebo částečnými klinickými projevy (např. Křehkost kapilár atd.) Jsou normou.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
Při orálním podání je kyselina askorbová rychle absorbována ze střeva energeticky závislým procesem, který je saturovatelný způsobem závislým na dávce. Absorpce dietního askorbátu je prakticky úplná.
Za fyziologických podmínek orální podávání 60 mg denně indukuje plazmatickou koncentraci přibližně 0,8 mg / dl a tělesný obsah přibližně 1500 mg; pokud příjem dosáhne 200 mg denně, plazmatická koncentrace stoupne na 1,5 mg / dl, zatímco obsah těla má tendenci dosáhnout 2500 mg.
Renální práh kyseliny askorbové je přibližně 1,5 mg / dl. Přebytečná kyselina askorbová se rychle eliminuje hlavně močí v nezměněné formě nebo jako kyselina dehydroaskorbová a ve formě metabolitů, jako je 2,3 diketogulonová kyselina a kyselina šťavelová. Jeho eliminaci obvykle doprovází mírná diuréza. Neexistují tedy žádná rizika akumulace.
Je distribuován ve všech tkáních, zejména v játrech, kůře nadledvin, v hypofýze.
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
V literatuře neexistuje žádná konkrétní dokumentace o akutní toxicitě.
Studie chronické toxicity naznačují, že kyselina askorbová je u zvířat dobře snášena; například u potkanů léčených dávkami 6,4 g / kg po dobu šesti týdnů a 2 g / kg po dobu dvou let nebyly zaznamenány žádné změny hmotnosti. stejně jako opakovaně kontrolované hematologické, klinické a histologické parametry.
Přidání kyseliny askorbové k buňkám in vitro může vést ke zvýšení mutageneze. Tento jev není in vivo proveditelný, zatímco kyselina askorbová má naopak výrazný ochranný účinek na DNA a na systémy s ní související.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE
06.1 Pomocné látky
06.2 Neslučitelnost
Není známo
06.3 Doba platnosti
06.4 Zvláštní opatření pro skladování
Šumivé tablety jsou citlivé na vlhkost. Víčko zkumavky obsahuje vysoušedlo, které slouží k ochraně tablet před vlhkostí, která by do nich mohla proniknout; proto musí být balíček pokaždé pečlivě uzavřen.
Cebion 1 g granule: skladujte při teplotě nepřesahující 30 ° C
Cebion 1 g šumivých tablet: uchovávejte v původním obalu při teplotě nepřesahující 25 ° C; Platnost po prvním otevření: 90 dní
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení
• Trubička Moplen s tabletami zabalenými do spojeného papír-hliníku, uzavřená polyetylenovým víčkem opatřeným dehydratačním článkem.
- 1 g šumivých tablet
10 tablet s příchutí citronu
- 1 g šumivých tablet
10 tablet s pomerančovou příchutí
- 1 g šumivých tablet
10 tablet bez cukru
• Sáčky z trojitého plastového hliníku a papírového materiálu
- 1 g granulí
10 sáčků s pomerančovou příchutí
• Karton obsahující 2 jantarové blistry z trojitého laminovaného PVC / PVDC / Al da
10 tablet
- 500 mg žvýkací tablety
20 tablet s příchutí citronu
- 500 mg žvýkací tablety
20 tablet s pomerančovou příchutí
- 500 mg žvýkací tablety
20 tablet s příchutí borůvky
- 500 mg žvýkací tablety
20 tablet bez cukru
06.6 Návod k použití a zacházení
Tablet žvýkací lze jej také pomalu rozpustit v ústech nebo polknout po rozbití trochou vody, čaje nebo ovocné šťávy.
Tablet šumivý rozpustí se v půl sklenici vody nebo ovocné šťávy a pije se ihned po úplném rozpuštění.
Rozpusťte obsah jednoho sáčku granulovaný pomerančovou chuť v půl sklenici vody a ihned poté vypijte. Pro zkrácení doby rozpouštění je vhodné tekutinu promíchat. Obzvláště příjemný nápoj se získává z granulí Cebion s pomerančem.
07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
BRACCO s.p.a.
Via E. Folli, 50 - MILAN
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO
500 mg žvýkací tablety 20 tablet bez cukru - A.I.C. 003366198
1 g granulí 10 sáčků pomerančová příchuť - A.I.C. 003366111
500 mg tableta žvýkací 20 tablet příchuť citrónu - A.I.C. 003366147
500 mg tableta žvýkací 20 tablet pomerančová příchuť - A.I.C. 003366150
1 g tablety šumivé, 10 tablet pomerančová příchuť - A.I.C. 003366162
1 g tablety šumivé, 10 tablet s citronovou příchutí - A.I.C. 003366174
500 mg žvýkací tablety, 20 tablet borůvková příchuť - A.I.C. 003366186
1 g cpr. šumivé, 10 tablet bez cukru - A.I.C. 003366200
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Březen 1959 / červen 2010
10.0 DATUM REVIZE TEXTU
Květen 2014
