Účinné látky: ropivakain
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml injekční roztok
Příbalové letáky pro Ropivacaine - generická léčiva jsou k dispozici pro velikosti balení:- Ropivacaine Hospira 2 mg / ml injekční roztok
- Ropivacaine Hospira 7,5 mg / ml injekční roztok
Proč se používá Ropivacaine - generický lék? K čemu to je?
Ropivacain -hydrochlorid je lokální anestetikum.
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml se používá k léčbě bolesti při porodu.
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml se také používá k úlevě a léčbě bolesti v konkrétní části těla, například po nehodě nebo operaci.
Ropivacaine Hospira se také používá k úlevě od bolesti u dětí ve věku 0 až 12 let během operace i po ní.
Kontraindikace Pokud by neměl být používán generický lék ropivacain
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml NESMÍ být podáván v následujících případech:
- Jestliže jste alergický / á (přecitlivělý / á) na ropivacain -hydrochlorid nebo na jiné složky léčivého přípravku
- Jestliže jste alergický / á (přecitlivělý / á) na jiná lokální anestetika stejné třídy, jako je lidokain nebo bupivakain, nebo jste v minulosti na místní anestetika reagovala nepřiměřeně
- Pokud je objem krve ve vašem těle nízký (hypovolémie)
- Přímo do cévy (intravenózní anestezie), abyste uspali část těla
- Na krku dělohy (děložního čípku) ke zmírnění bolesti při porodu.
- Pokud si nejste jisti nebo se nacházíte v jakékoli z výše uvedených situací, poraďte se před užitím ropivakainu se svým lékařem nebo anesteziologem.
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Ropivacaine - generikum
Před léčbou tímto přípravkem byste měli svému anesteziologovi sdělit, zda máte nebo jste někdy měl některou z následujících chorob:
- Závažné onemocnění jater nebo problémy s játry
- Problémy s ledvinami
- Srdeční problémy
- Kožní infekce, kde bude podána injekce.
Pokud máte některý z výše uvedených stavů, váš anesteziolog je vezme v úvahu při určování správné dávky přípravku Ropivacaine Hospira 2 mg / ml k podání.
Pokud víte, že máte vzácné onemocnění zvané „akutní porfyrie“ nebo ho má člen vaší rodiny, sdělte to svému lékaři, protože může být nutné použít jiné anestetikum než ropivakain.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou změnit účinek přípravku Ropivacaine - generikum
Informujte svého lékaře, pokud užíváte nebo jste v nedávné době užíval jiné léky, včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Jiné léčivé přípravky mohou ovlivňovat přípravek Ropivacaine Hospira 2 mg / ml nebo naopak.
Měli byste informovat svého anesteziologa, pokud užíváte (nebo plánujete užívat) jiné léky, jako např
- Jiná lokální anestetika
- Silné léky proti bolesti, jako je morfin nebo kodein
- Léky používané k léčbě arytmie, jako je mexiletin, amiodaron nebo lidokain
- Fluvoxamin (používá se k léčbě deprese)
- Enoxacin (antibiotikum používané k léčbě bakteriálních infekcí)
- Ketoconazole (k léčbě plísňových infekcí).
Varování Je důležité vědět, že:
Těhotenství a kojení
Pokud plánujete otěhotnět, pokud jste těhotná nebo kojíte, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.
Kromě epidurálního použití při porodu nejsou k dispozici dostatečné údaje o používání ropivakain -hydrochloridu v těhotenství. Studie na zvířatech však neprokázaly žádné nebezpečné účinky.
Nejsou k dispozici žádné údaje o možné přítomnosti ropivakain -hydrochloridu v mateřském mléce.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tento lék může způsobit problémy s koncentrací, koordinací, pohyby a pozorností. Pokud trpíte těmito příznaky, neřiďte ani neobsluhujte stroje, dokud se zcela nezotavíte.
Důležité informace o některých složkách přípravku Ropivacaine Hospira 2 mg / ml injekční roztok
Tento přípravek obsahuje 3,38 mg sodíku v každém mililitru roztoku. Toto zjištění je třeba vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.
Dávkování a způsob použití Jak používat Ropivacaine - generikum: Dávkování
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml vám bude podán anesteziologem, proto je nepravděpodobné, že vám bude podána nesprávná dávka.
Lékař vám podá ropivacain -hydrochlorid v části těla, která potřebuje spát, nebo v blízkosti části těla, která potřebuje spát, nebo ve vzdálené části těla, která potřebuje spát. Druhý případ představuje epidurální injekce (poblíž páteře).
Dávku by měl upravit anesteziolog podle vašich potřeb. Váš lékař kromě dalších léků, které vám mohou být podány, zváží indikaci přípravku Ropivacaine Hospira 2 mg / ml, váš celkový zdravotní stav, váš věk a vaši tělesnou hmotnost.
Předávkování Co dělat, pokud jste předávkovali Ropivacaine - generikum
Vzhledem k tomu, že ropivacain -hydrochlorid je s největší pravděpodobností podáván v nemocnici pod dohledem lékaře, je nepravděpodobné, že vám bude podáno více, než potřebujete. Pokud si však nejste jisti, promluvte si se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem.
První příznaky svědčící o předávkování ropivicain -hydrochloridem jsou:
- pocit nestability, točení hlavy
- necitlivost rtů a kolem úst
- necitlivost jazyka
- potíže dobře slyšet
- špatný zrak
Aby se snížilo riziko závažných nežádoucích účinků, lékař zastaví podávání ropivacain -hydrochloridu, jakmile se tyto příznaky objeví. To znamená, že jakmile se objeví kterýkoli z těchto nežádoucích účinků, měli byste o tom okamžitě informovat svého lékaře.
Mezi závažnější nežádoucí účinky po nadměrných dávkách ropivakain -hydrochloridu nebo náhodném podání do žíly patří třes, křeče, srdeční problémy (např. Abnormální srdeční tep, zástava srdce) a dýchací blok.
Máte -li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Ropivacaine - generikum
Podobně jako všechny léky, může mít i Ropivacaine Hospira 2 mg / ml injekční roztok nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků, musíte o závažnosti těchto účinků neprodleně informovat svého lékaře. Ve skutečnosti může potřebovat naléhavou lékařskou pomoc.
Níže jsou uvedeny méně časté nežádoucí účinky, které mohou postihnout více než 1 z 1000 pacientů:
- Příznaky nežádoucích účinků na centrální nervový systém - záchvaty / křeče, točení hlavy, brnění nebo necitlivost kolem úst (periorální parestézie), necitlivost jazyka, zvýšená citlivost sluchu (hyperacusis), zvonění v uších (tinnitus), zrak, řeč potíže (dysartrie), svalové křeče, třes
Níže jsou uvedeny vzácné nežádoucí účinky, které mohou postihnout méně než 1 z 10 000 pacientů:
- Srdeční zástava
- Nepravidelný srdeční tep (srdeční arytmie)
- Dušnost (dušnost)
- Alergické reakce (závažná alergická reakce zahrnující potíže s dýcháním nebo závratě (anafylaktické reakce), závažná alergická reakce způsobující otok obličeje nebo hrdla, kopřivka (angioneurotický edém)
Pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků, sdělte to co nejdříve svému lékaři
Níže jsou uvedeny velmi časté nežádoucí účinky, které mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů:
- U dospělých snížený krevní tlak (hypotenze)
- pocit nevolnosti (nauzea)
Níže jsou uvedeny časté nežádoucí účinky, které mohou postihnout více než 1 ze 100 pacientů:
- Bolest hlavy
- Brnění (parestézie)
- závrať
- Zvýšený krevní tlak (hypertenze)
- Obtížnost nebo neschopnost močit (zadržování moči)
- Vzestup tělesné teploty
- Ztuhlost svalů
- Bolesti zad
- Nízký krevní tlak u dětí (hypotenze)
- Můžete mít pocit, že vám srdce bije rychleji nebo méně často než obvykle
- Mdloby
- Pocit nevolnosti (zvracení)
Níže jsou uvedeny méně časté nežádoucí účinky, které mohou postihnout více než 1 z 1000 pacientů:
- Dušnost
- Nízká tělesná teplota (hypotermie)
- Úzkost
- Snížený pocit tlaku a dotyku (hypoestézie)
U dětí jsou nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky klinického významu zvracení, nevolnost, svědění a retence moči (potíže s močením).
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi.
Expirace a retence
Uchovávejte při teplotě do 25 ° C. Neuchovávejte v chladničce ani nezmrazujte.
Uchovávejte tento přípravek mimo dosah a dohled dětí.
Nepoužívejte Ropivacaine Hospira 2 mg / ml injekční roztok po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a vnějším obalu. Datum exspirace se vztahuje k poslednímu dni v měsíci.
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml injekční roztok by neměl být používán, pokud si v roztoku všimnete jakýchkoli částic nebo pokud změní barvu.
Po prvním otevření: Přípravek by měl být použit okamžitě.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.
Jiná informace
Co Ropivacaine Hospira 2 mg / ml obsahuje injekční roztok
Léčivou látkou je ropivacaini hydrochloridum. Jeden mililitr injekčního roztoku obsahuje 2 mg bezvodého ropivacaini hydrochloridum (jako monohydrát ropivicaini hydrochloridum).
Jedna 10 ml nebo 20 ml injekční lahvička injekčního roztoku obsahuje 20 mg a 40 mg bezvodého ropivacaini hydrochloridum (ve formě monohydrátu ropivacaini hydrochloridum).
Dalšími složkami jsou chlorid sodný, kyselina chlorovodíková (k úpravě pH), hydroxid sodný (k úpravě pH) a voda na injekci.
Jak vypadá Ropivacaine Hospira 2 mg / ml injekční roztok a obsah balení
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml injekční roztok je čirý, bezbarvý roztok bez viditelných částic.
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml injekční roztok:
- 20 mg / 10 ml: Injekční lahvička z čirého skla typu I v souladu s Evropským lékopisem o objemu 10 ml s chlorobutylovým gumovým uzávěrem a hliníkovým vyklápěcím víčkem. Balení po 5 a 10 lahvičkách.
- 40 mg / 20 ml: 20 ml injekční lahvička z čirého skla typu I v souladu s Evropským lékopisem s chlorobutylovým gumovým uzávěrem a hliníkovým vyklápěcím víčkem. Balení po 5 a 10 lahvičkách.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.