EUTIROX ® lék na bázi levothyroxinu sodného
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Přípravky na štítnou žlázu
Indikace EUTIROX ® Levothyroxin
EUTIROX ® je indikován u všech stavů snížené funkce štítné žlázy, jako je struma, profylaxe relapsů po chirurgickém zákroku, hypofunkce štítné žlázy, zánětlivé procesy, antityroidní terapie k obnovení normální hormonální rovnováhy.
Mechanismus účinku EUTIROX ® Levothyroxin
Levothyroxin obsažený v EUTIROX ® představuje deficitní hormon v průběhu hypotyreózy, což představuje přímou substituční terapii.
Orálně se díky konkrétní struktuře molekuly absorbuje na gastrointestinální úrovni asi 42 - 74% z celkové přijaté dávky a v minimální míře se distribuuje na plazmatické bílkoviny, jako je thyroglobulin, transthyretin a albumin na různé látky.
V těchto místech tedy může hormon po deiodaci zprostředkované specifickými enzymy interagovat se svým specifickým jaderným receptorem regulací různých biologických funkcí, jako jsou:
- Syntéza bílkovin a enzymatická aktivita, podílející se na růstu a vývoji těla;
- Termogeneze;
- Srdeční frekvence a kontrakce;
- Bazální metabolismus;
- Lipolýza indukovaná katecholaminy;
- Metabolismus cholesterolu.
Je proto snadné si představit, jak je stav hypotyreózy charakterizován celkovým zpomalením bazálního metabolismu těla, myxedémem, přírůstkem hmotnosti, snížením fyzických a kognitivních schopností, hyperlipidémií, změnami v menstruačním cyklu, strumou, intolerancí chladu a bradykardií.
Po dlouhém poločase několika dní jsou hormony štítné žlázy částečně metabolizovány v játrech a eliminovány žlučí a částečně recyklovány prostřednictvím entero-jaterního recirkulačního mechanismu.
Provedené studie a klinická účinnost
1. ÚČINNOST LEVOTHYROXINU NA LÉČBU MULTINODULÁRNÍHO THYROIDU
Endocr J. 2010 29. září; 57: 803-9. EPUB 2010 30. července.
Krátkodobé účinky léčby levothyroxinem u multinodulárního onemocnění štítné žlázy.
Cesareo R, Iozzino M, Isgrò MA, Annunziata F, Di Stasio E.
Tato studie hodnotí účinnost léčby levothyroxinem při oddálení klinického vývoje víceuzlové choroby štítné žlázy. Zdá se, že preventivní účinek tohoto hormonu je odůvodněn potlačením endogenní produkce TSH, která se jistě podílí na vzniku a rozvoji onemocnění.
2. VÝMĚNA TERAPIE PO CELKOVÉ TYROIDEKTOMII
G Chir. 2010 červen-červenec; 31 (6-7): 303-7.
Hormonální substituční terapie po totální tyroidektomii. Může být kombinovaná léčba považována za účinnou k dosažení metabolické přiměřenosti? Předběžné výsledky.
Bononi M, De Toma G, Scarpini M, Miccini M, De Cesare A, Meucci M, Amore Bonapasta S, Celotto A, Tocchi A.
Úplné odstranění štítné žlázy se stává chirurgickým zákrokem, který je někdy indikován při léčbě některých závažných patologií. U pacientů zcela zbavených této důležité endokrinní žlázy se hormonální substituční terapie T4 ukázala jako účinná a pacienty dobře tolerovaná.
3. TĚHOTENSTVÍ A HYPOTHYROIDISMUS
J Clin Endocrinol Metab. 2010 červenec; 95: 3234-41. EPUB 2010 12. května.
Studie časné úpravy hormonu štítné žlázy v těhotenství (TERAPIE).
Yassa L, Marqusee E, Fawcett R, Alexander EK.
Potřeba hormonů štítné žlázy se během těhotenství zvyšuje asi o 20 - 40%, proto by u pacientek s hypotyreózou měla být dávka používaného přípravku EUTIROX proporcionálně zvýšena. Ačkoli různé studie ukazují, jak může adekvátní terapie zachovat metabolickou rovnováhu matky i plodu, dosud neexistuje standardizovaný terapeutický protokol, který by lékaři umožnil snadnou léčbu tohoto stavu.
Způsob použití a dávkování
EUTIROX ® tablety obsahující 25/50/75/100/125/150/175/200 mcg sodné soli levothyroxinu:
efektivní dávku levothyroxinu by měl stanovit lékař na základě fyzio-patologických stavů pacienta, jeho fyzických vlastností a relativního klinického obrazu.
Různé formulace ve skutečnosti představují důležitou interindividuální variabilitu terapeutických potřeb pacienta a současně umožňují lékaři lépe přizpůsobit samotnou terapii.
V každém případě terapeutický rozsah pro dospělého jedince kolísá v průměru mezi 50 a 200 mcg denně, který se užívá ráno s douškem vody, nejlépe na prázdný žaludek.
Upozornění EUTIROX ® Levothyroxin
Léčbě léky na bázi levothyroxinu by mělo předcházet „pečlivé zhodnocení klinického stavu pacienta, užitečné pro charakterizaci skutečných příčin hypotyreózy a léčbu všech dalších možných etiologických aspektů neslučitelných s farmakologickou léčbou přípravkem EUTIROX®.
Během terapeutického procesu by měl lékař pravidelně sledovat hladiny TSH, hodnotit účinnost terapie a v případě potřeby upravit dávkování a funkci jater, vyloučit možnou únavu orgánů a důležité změny ve farmakokinetických vlastnostech levothyroxin.
Metabolický účinek léčiva na kost by mohl usnadnit nástup osteoporózy u rizikových pacientů, jako jsou ženy po menopauze.
EUTIROX ® obsahuje laktózu, proto se u pacientů s intolerancí laktózy, syndromem malabsorpce glukózy / galaktózy nebo nedostatkem enzymu laktázy mohou po podání tohoto léku vyvinout gastrointestinální příznaky.
Bolest hlavy, závratě a další neurologické příznaky související s užíváním přípravku EUTIROX ® mohou způsobit, že používání strojů a řízení vozidel bude nebezpečné.
Těhotenství a kojení
Bylo prokázáno, že levothyroxin je schopen překročit placentární bariéru a dosáhnout oběhu plodu. Navzdory této farmakokinetické charakteristice se zdá, že terapeutické dávky používané při léčbě hypotyreózy nezpůsobují teratogenní nebo toxické účinky na plod ani nevyvolávají hypertyreózu nebo inhibici produkce TSH.
V důsledku toho by mohl být příjem přípravku EUTIROX ® během těhotenství prováděn v případě skutečné potřeby, ale pod přísným lékařským dohledem.
Interakce
Vzhledem k ústřední roli levothyroxinu v metabolické kontrole je snadné si představit, jak může příjem EUTIROX ® interferovat s mnoha funkčními aspekty a s tolika účinnými látkami.
Přesněji, levothyroxin by mohl interagovat s:
- Hypoglykemické léky, snižující jejich terapeutický účinek;
- Deriváty kumarinu, posilující antikoagulační účinek a zvyšující riziko krvácení.
Naopak terapeutický účinek EUTIROX ® by mohl být změněn souběžným příjmem cholestyraminu, léků obsahujících hliník, železo a vápník, salicyláty, dikumarol, furosemid, klofibrát, fenytoin, glukokritikoidy, beta-sympatolytika, amiodaron a média obsahující jód, estrogen, barbituráty, proguanil, antiepileptika a sloučeniny obsahující sóju (zpomalující absorpci).
Kontraindikace EUTIROX ® Levothyroxin
EUTIROX ® je kontraindikován u neléčené adrenální insuficience, neléčené hypofyzární insuficience, neléčené tyreotoxikózy, akutního infarktu myokardu, akutní myokarditidy a pancarditidy.
EUTIROX ® nesmí být podáván pacientům s přecitlivělostí na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Lékařská terapie hypotyreózy levothyroxinem se zdá být dobře tolerována a bez zvláštních vedlejších účinků, pokud použité dávkování odráží skutečné potřeby pacienta.
Nežádoucí účinky různého klinického významu lze místo toho pozorovat v případě špatně definovaných formulací nebo při absenci terapeutické potřeby (dopingová praxe nebo hledání zeštíhlujícího účinku).
Nežádoucí účinky jednoznačně spadají do symptomatologie hypertyreózy s:
- Kardiovaskulární poruchy: arytmie, tachykardie, anginální bolest, hypertenze, insuficience a zástava srdce;
- Poruchy centrálního nervového systému: bolest hlavy, hyperexcitabilita, nespavost, třes, emoční labilita a epilepsie;
- Dermatologické poruchy: vypadávání vlasů a rozšířené zánětlivé reakce;
- Endokrinní poruchy: změny menstruačního cyklu a funkce nadledvin;
- Gastrointestinální poruchy a související žlázy: změny transamináz, nevolnost, zvracení, křeče a bolesti břicha;
- Poruchy svalové a kosterní soustavy: osteoporóza, svalová slabost a křeče.
Poznámka
EUTIROX ® se prodává pouze na lékařský předpis.
EUTIROX ® spadá do dopingové třídy: Hormony a příbuzné látky (zakázáno v soutěži i mimo ni)
Informace o EUTIROX ® Levothyroxine zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
