GLIBOMET ® lék na bázi hydrochloridu metforminu a glibenclamidu.
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Perorální hypoglykemická činidla, kombinovaná terapie
Indikace GLIBOMET ® - Metformin + Glibenclamide
GLIBOMET ® se používá jako léková terapie diabetes mellitus 2. typu, která není dostatečně kompenzována dietou nebo deriváty sulfonylmočoviny a biguanidy.
Mechanismus účinku GLIBOMET ® - Metformin + Glibenclamide
Spojení metforminu a glibenklamidu v pevných dávkách, které lze pozorovat u přípravku GLIBOMET®, zaručuje dobrou kontrolu glykémie u diabetických pacientů, kteří nereagují na jednotlivou terapii sulfonylmočovinami nebo biguanidy, a kombinují komplementární mechanismy účinku.
Ve skutečnosti, zatímco glibenklamid, jakmile je absorbován ve střevě, je schopen dosáhnout beta buňky pankreatu inhibicí draslíkového kanálu patřícího do rodiny SUR a usnadněním depolarizace plazmatické membrány s následným uvolňováním inzulínu, metformin působí na úrovni tkání citlivých na inzulín, což na jedné straně usnadňuje příjem glukózy a na straně druhé inhibuje endogenní syntézu glukózy.
V obou případech jsou účinné látky užívané orálně a absorbované ve střevě eliminovány hlavně močí.
Provedené studie a klinická účinnost
1. SROVNANÉ KOMBINOVANÉ TERAPIE
J Komplikace diabetu. 2009 Listopad-Prosinec; 23: 376-9.
Účinnost kombinace glimepirid / metformin oproti glibenklamid / metformin u pacientů s nekontrolovaným diabetes mellitus 2. typu.
González-Ortiz M, Guerrero-Romero JF, Violante-Ortiz R, Wacher-Rodarte N, Martínez-Abundis E, Aguilar-Salinas C, Islas-Andrade S, Arechavaleta-Granell R, González-Canudas J, Rodríguez-Morán M, Zavala-Suárez E, Ramos-Zavala MG, Metha R, Revilla-Monsalve C, Beltrán-Jaramillo TJ.
Kombinovaná terapie metforminem / glibenklamidem byla méně účinná než kombinace glimepirid / metformin při snižování kontroly glykémie snížením hladin glykosylovaného hemoglobinu u pacientů s diabetem typu II, což nebylo adekvátně kompenzováno jednotlivými terapiemi.
2. KARDIOVASKULÁRNÍ RIZIKO A HYPOGLYCEMICKÉ DROGY
Eur Heart J. 2011 6. dubna.
Úmrtnost a kardiovaskulární riziko spojené s různými inzulínovými sekretagogy ve srovnání s metforminem u diabetu 2. typu, s předchozím infarktem myokardu nebo bez něj: celostátní studie.
Schramm TK, Gislason GH, Vaag A, Rasmussen JN, Folke F, Hansen ML, Fosbøl EL, Køber L, Norgaard ML, Madsen M, Hansen PR, Torp-Pedersen C.
Velmi zajímavá studie, která testovala kardiovaskulární riziko vyvolané různými perorálními hypoglykemickými léky. Studie ukazuje, jak mohou být inzulínové sekretagogy, jako jsou deriváty sulfonylmočoviny, spojeny s vyšším rizikem, než je například riziko spojené s metforminem, což zdůrazňuje důležitost vedlejších účinků těchto léků na srdce.
3. BEZPEČNOST KOMBINOVANÉHO ZPRACOVÁNÍ
Drug Saf. 2004; 27: 1205-16.
Profil snášenlivosti kombinovaných tablet metformin / glibenklamid (Glucovance): nová léčba pro léčbu diabetes mellitus 2. typu.
Davidson JA, Scheen AJ, Howlett HC.
Léčba diabetu typu II fixními dávkami metforminu a glibenklamidu se ukázala být bezpečnější než jednotlivé terapie, protože jsou schopny vyvolat stejný terapeutický účinek s výrazně nižšími dávkami účinných látek. Tento typ dávkování je tedy schopen snížit výskyt některých vedlejších účinků.
Způsob použití a dávkování
GLIBOMET ® 400 mg tablety metforminu a 2,5 mg glibenklamidu nebo 400 mg tablety metforminu a 5 mg glibenklamidu:
i když jsou doporučenou počáteční dávkou dvě tablety denně užívané během hlavních jídel, je nutné, aby správné dávkování formuloval lékař po „pečlivém zhodnocení fyziologicko-patologického stavu pacienta a jeho glykemických hodnot.
Varování GLIBOMET ® - Metformin + Glibenclamide
Léčbě perorálními hypoglykemickými léky by měla předcházet a měla by být doprovázena nefarmakologickými opatřeními, jako je plánovaná fyzická aktivita a vyvážená strava.
Aby terapie přinesla adekvátní výsledky s minimalizací rizika vzniku vedlejších účinků, je nutné pravidelné sledování hladin glykémie, funkce jater a ledvin.
Kromě toho musí být pacient informován o správném zvládání diabetické choroby a o možných vedlejších účincích, aby mohl včas rozpoznat příznaky a případně se uchýlit k opravě.
V případě traumatu, chirurgického zákroku, infekčních onemocnění a horečnatých stavů může být nutné přerušit léčbu perorálními hypoglykemickými přípravky a zajistit podávání inzulínu.
Je třeba mít na paměti, že léčba deriváty sulfonylurey může být spojena s hemolytickou anémií u pacientů s nedostatkem G6PD.
Těhotenství a kojení
GLIBOMET ® je kontraindikován v těhotenství a kojení, vzhledem k přítomnosti účinných látek s nízkým bezpečnostním profilem pro zdraví plodu a kojence.
Gestační diabetes by proto měl být farmakologicky léčen účinnějšími a bezpečnějšími léky, jako je inzulín.
Interakce
Interakce pozorovatelné pro GLIBOMET® lze v zásadě přičíst přítomnosti glibenclamidu a metforminu.
V případě glibenklamidu by proto souběžný příjem dikumarolu a derivátů, inhibitorů MAO, fenylbutazonu a derivátů, chloramfenikolu, probenecidu, cyklofosfamidu, salicylátů, adrenalinu, kortikosteroidů, perorálních kontraceptiv a thiazidových diuretik mohl změnit jeho normální „farmakokinetické vlastnosti, zatímco alkohol, glukokortikoidy, betagonisté, diuretika a ACE inhibitory mohou změnit terapeutické schopnosti metforminu.
Je také důležité si uvědomit, že podávání jodovaných kontrastních látek by mohlo snížit funkci ledvin, což by mělo za následek akumulaci metforminu potenciálně toxického pro zdraví pacienta a zodpovědného za laktátovou acidózu.
Kontraindikace GLIBOMET ® - Metformin + Glibenclamide
GLIBOMET ® je kontraindikován u pacientů přecitlivělých na léčivou látku nebo na některou z jejich pomocných látek trpících gestačním diabetem, diabetem prvního typu, diabetickým před kómatem, diabetickou keto acidózou, sníženou funkcí jater a ledvin, kardiovaskulárními a respiračními chorobami, alkoholismem, gangrénou a během prodloužené hladovky nebo nevyvážené diety.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Terapie GLIBOMET ® se ukázala být dobře tolerována s přítomností klinicky nevýznamných a přechodných vedlejších účinků.
Ve skutečnosti byly ve většině případů nejvíce popsané nežádoucí účinky postihující gastrointestinální trakt, nauzea, zvracení a průjem, postihující kůži s dermatologickými reakcemi z přecitlivělosti, bolesti hlavy a závratí.
Vážnější nežádoucí účinky, jako jsou hypoglykemické krize nebo laktátová acidóza, byly pozorovány vzácně a u predisponovaných pacientů.
Poznámka
GLIBOMET ® se prodává pouze na lékařský předpis.
Informace o přípravku GLIBOMET ® - Metformin + Glibenclamide zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
