KETODOL © je lék na bázi ketoprofenu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Nesteroidní protizánětlivá a antirevmatická léčiva
Indikace KETODOL ® Ketoprofen
KETODOL ® je indikován k symptomatické léčbě bolestivých projevů různého druhu na zánětlivém základě.
Mechanismus účinku KETODOL ® Ketoprofen
KETODOL ® je léčivo na bázi ketoprofenu, aktivní složky patřící do kategorie nesteroidních protizánětlivých léčiv, a chemicky odvozené od kyseliny arylpropionové.
Orálně se tato účinná látka dostane nezměněná do střevního prostředí, kde se rychle absorbuje, což umožňuje dosažení maximálního plazmatického píku za pouhých 60 minut a distribuuje se do různých tkání, vázaných na plazmatické proteiny.
Přítomnost sukralfátu v přípravku KETODOL®, cytoprotektivního činidla běžně používaného při léčbě duodenálních vředů, zpomaluje v průběhu času absorpci ketoprofenu a prodlužuje terapeutický účinek léčiva.
Ten je v podstatě zaručen schopností ketoprofenu inhibovat aktivitu cyklooxygenáz, enzymů aktivovaných významně po traumatu nebo škodlivých podnětech, schopných zvýšit koncentrace chemických mediátorů s prozánětlivou aktivitou známou jako prostaglandiny.
Terapeutická aktivita této účinné látky je také ukončena centrálním analgetickým působením, prováděným přímým přechodem hematoencefalické bariéry, nepřímým antipyretickým působením a antioxidačním působením, které přispívá ke snížení škodlivého podnětu na zanícené tkáně.
Po poločase přibližně 1-4 hodiny je ketoprofen eliminován hlavně v ledvinách ve formě neaktivních katabolitů.
Provedené studie a klinická účinnost
1. ÚČINNOST A BEZPEČNOST KETOPROFENU + OMEPRAZOLU
Clin Drug Investig. 1. dubna 2012; 32: 221-33.
Nesteroidní protizánětlivé léky a gastroprotekce s inhibitory protonové pumpy: zaměření na ketoprofen / omeprazol.
Obří A, Tagarro I.
Velmi nedávná práce, která ukazuje, jak lze minimalizovat výskyt vedlejších účinků na žaludeční sliznici vyvolaných podáním ketoprofenu současným příjmem inhibitorů protonové pumpy, jako je omeprazol, čímž se zvýší adherence k protizánětlivé terapii.
2. KETOPROFEN V POST-OPERATIVNÍCH FÁZÍCH
Metody Find Exp Clin Pharmacol. Listopad 2008; 30: 703-6.
Účinnost perorálního paracetamolu a ketoprofenu na léčbu bolesti po velkých ortopedických operacích.
Karvonen S, Salomäki, Olkkola KT.
Práce, která ukazuje, jak může příjem ketoprofenu ve fázích bezprostředně následujících po velké ortopedické operaci zmírnit pooperační bolest snížením množství opioidních léků proti bolesti používaných v pooperačních fázích.
3. KETOPROFEN- SUCRALFÁT A TOLERABILITA “
Farma Boll Chim. Prosinec 1991; 130: 1S-5S.
Hodnocení analgetické aktivity nové kombinace ketoprofen-sukralfát.
Roveda S, Colombo P, Pulvirenti A, Pini G, Germogli R, Molteni R, Lattuada V.
Poněkud datovaná studie, která ukazuje, jak může předpoklad ketoprofen-sukralfátu při zajištění stejných terapeutických účinků samotného ketoprofenu při léčbě bolestivých symptomů představovat lepší snášenlivost snížením výskytu gastrointestinálních chorob.
Způsob použití a dávkování
KETODOL ®
Tablety s řízeným uvolňováním sestávající z 25 mg jádra ketoprofenu a 200 mg potahu sukralfátu.
K léčbě bolestivých symptomů se doporučuje užít jednu tabletu 2–3krát denně se sklenicí vody.
Lékařský dohled a úprava použitých dávek by měla nevyhnutelně nastat u starších pacientů nebo pacientů s onemocněním ledvin a jater.
Varování KETODOL ® Ketoprofen
Přestože KETODOL ® lze prodávat bez lékařského předpisu, vzhledem k potenciálním vedlejším účinkům spojeným s léčbou ketoprofenem by bylo vhodné před užitím tohoto léku poradit se svým lékařem.
Léčby by měly být považovány za krátkodobé a užitečné k překonání akutní fáze bolesti, snížení příjmu ketoprofenu co nejdříve a použití minimální účinné dávky.
Lékařský dohled je nezbytný u všech pacientů trpících gastrointestinálními, jaterními, renálními, kardiovaskulárními a koagulačními chorobami, u nichž je nutné pravidelné sledování funkčnosti výše uvedených orgánů, aby se snížil výskyt nových nežádoucích účinků nebo zhoršení stávající patologie.
Možný výskyt systémových i kožních nežádoucích účinků by měl pacienta znepokojit a po konzultaci s lékařem by měl léčbu přerušit.
Některé vedlejší účinky, zejména ty, které postihují gastrointestinální trakt, by bylo možné minimalizovat užíváním KETODOL ® na plný žaludek.
KETODOL ® je kontraindikován u dětí kvůli přítomnosti sukralfátu, jehož účinnost a bezpečnost nebyla v pediatrické populaci nikdy hodnocena.
KETODOL ® obsahuje laktózu, proto se nedoporučuje používat u pacientů trpících intolerancí laktózy, syndromem malabsorpce glukózy a galaktózy a nedostatkem enzymu laktázy.
Těhotenství a kojení
Vzhledem k různým studiím v literatuře, které ukazují potenciální toxické účinky na plod i matku, je přísun ketoprofenu během těhotenství silně nedoporučován.
Přesněji řečeno, významné snížení množství prostaglandinů, vyvolané použitím ketoprofenu, by mohlo ohrozit normální embryonální a fetální vývoj, usnadnit výskyt malformací, zejména v kardiovaskulárním a respiračním systému, a nechtěných potratů.
Kontraindikace je také rozšířena na následnou fázi kojení s ohledem na možnost, že ketoprofen musí být vylučován, byť minimálně, do mateřského mléka.
Připomíná se také, že užívání NSAID v závěrečném období těhotenství může zkomplikovat porod, snížit myometrické kontrakce a současně zvýšit riziko krvácení.
Interakce
Farmakologické interakce dokumentované mezi ketoprofenem a jinými účinnými látkami jsou různé.
Z klinického hlediska jsou však vzhledem k potenciálním vedlejším účinkům a významným změnám biologické účinnosti a farmakokinetických vlastností největší obavy z hlediska současného používání:
- Perorální antikoagulancia a inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, kvůli zvýšenému riziku krvácení;
- Diuretika, ACE inhibitory, antagonisté angiotensinu II, methotrexát a cyklosporin, pro potenciální nefrotoxické účinky;
- Nesteroidní a kortizonová protizánětlivá léčiva, schopná významně zvýšit škodlivý účinek na gastrointestinální systém;
- Antibiotika, vzhledem k významným změnám v terapeutické účinnosti a metabolismu;
- Sulfonylmočoviny vzhledem k možnému hypoglykemickému působení.
Kontraindikace KETODOL ® Ketoprofen
Příjem KETODOLu ® je kontraindikován u pacientů s přecitlivělostí na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek, přecitlivělou na kyselinu acetylsalicylovou a jiná analgetika, u pacientů s jaterní, renální a srdeční nedostatečností, hemoragickou diatézou, střevním krvácením, ulcerózní kolitidou, Crohnovou chorobou nebo s předchozí anamnézou stejných patologií.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Přestože příjem přípravku KETODOL ®, pokud je prováděn podle příslušných lékařských indikací, nemá zvláště závažné vedlejší účinky, je třeba mít na paměti, že dlouhodobé užívání nesteroidních protizánětlivých léků, jako je ketoprofen, by mohlo způsobit nástup dyspepsie nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, gastralgie a v nejzávažnějších případech vředy a krvácení z perforace, závratě, bolesti hlavy, ospalost a deprese, kopřivka, kožní vyrážka, bulózní reakce a fotosenzitivita.
Různé klinické studie také ukazují, jak může být zneužívání ketoprofenu a NSAID obecně spojeno s nástupem nebo klinickým zhoršením jaterních, renálních a kardiovaskulárních chorob.
Poznámka
KETODOL © lze prodávat bez lékařského předpisu.
Informace o KETODOL ® Ketoprofenu zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.