LEVEMIR ® lék na bázi inzulínu detemir
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: inzulin detemir pro injekční použití - inzulíny a analogy
Indikace LEVEMIR ® - inzulín detemir
LEVEMIR ® je indikován k léčbě diabetických pacientů, kteří potřebují inzulínovou terapii k obnovení správné glykemické rovnováhy.
Mechanismus účinku LEVEMIR ® - inzulin detemir
LEVEMIR® je léčivo na bázi inzulinu detemir, analogu inzulínu získaného substitucí threoninu v poloze B30 a sdružením lysinu v poloze B29, mastné kyseliny se 14 atomy uhlíku známého jako kyselina myristová.
Tyto dvě důležité variace umožňují respektive vázat plazmatický albumin reverzibilním způsobem, takže aktivační působení hormonu na inzulínové receptory je postupné a současně usnadňuje tvorbu hexamerů v podkožní vrstvě, které zpomalují absorpci tohoto analogu inzulínu.
Tyto typy zvláštností činí inzulín detemir stabilnějším z farmakokinetického hlediska, významně snižují intra a interindividuální variace a reprodukují víceméně podobnou kinetiku účinku u různých pacientů, která je schopna způsobem závislým na dávce prodloužit „ biologický účinek až 24 hodin po subkutánním podání.
Důležité strukturální variace však také umožňují inzulínu detemir zprostředkovat jeho hypoglykemický účinek aktivací inzulínových receptorů exprimovaných tkáněmi citlivými na inzulín a současně inhibicí produkce a uvolňování glukózy z jater, a to zcela identickým způsobem dělá. endogenní hormon.
Provedené studie a klinická účinnost
1. DETEMIR INSULINU V PEDIATRICKÉM VĚKU
Dětský diabetes. 2011 21. března
Léčba inzulinem detemir nebo inzulinem NPH u dětí ve věku 2-5 let s diabetes mellitus 1. typu.
Thalange N, Bereket A, Larsen J, Hiort LC, Peterkova V.
Podávání inzulinu detemir u pediatrických pacientů s diabetes mellitus 1. typu zajistilo vynikající kontrolu glykémie, snížení glykémie nalačno, snížení hypoglykemických příhod a snížení přírůstku hmotnosti v krátkých léčebných obdobích. Tyto výsledky byly významně lepší než výsledky získané s jiným intermediárním analogem inzulínu, jako je isofanový inzulín.
2. ÚČINNOST DETEMIRU INZULINŮ
Diabetes Technol Ther. Prosinec 2010; 12: 1019-27.
Vztah dávky inzulínu, snížení A1c a hmotnosti u diabetu 2. typu: srovnání inzulínu glargin a inzulínu detemir.
Dailey G, Admane K, Mercier F, Owens D.
Ukázalo se, že léčba inzulinem detemir u pacientů s diabetem typu II je zvláště užitečná při zajišťování významného snížení glykosylovaného hemoglobinu a glykémie nalačno, čímž se zabrání nárůstu hmotnosti pozorovanému po podání inzulínu glargin.
3. TERAPIE INZULÍNU A ZVÝŠENÍ HMOTNOSTI
Diabetes Prim Care. 2010 Duben; 4 Suppl 1: S24-30.
Diabetes a řízení hmotnosti.
Lau DC.
Zvýšení tělesné hmotnosti je jedním z nejčastějších projevů přítomných u diabetického pacienta, které je často zdůrazněno podáním inzulinu v raných stádiích léčby. Mezi různými analogy je inzulín detemir schopen stanovit nejmenší přírůstek hmotnosti. V těchto podmínkách by však bylo vhodné kombinovat zdravý životní styl a adekvátní výživu.
Způsob použití a dávkování
LEVEMIR ® 100 IU / ml inzulín detemir pro injekci, 3 ml předplněná pera:
vhodnou dávku inzulinu detemir by měl stanovit lékař na základě typu terapie, souběžného podávání jiných inzulínů, fyziologicko-patologického stavu pacienta a jeho glykemických koncentrací.
Ve většině případů se inzulin detemir podává jednou nebo dvakrát denně subkutánně injekcí do stehna, břišní stěny nebo deltového svalu.
Různá oblast podávání ovlivňuje, jak je známo, načasování absorpce léčiva.
Varování LEVEMIR ® - inzulin detemir
Farmakologická terapie inzulínem a podrobně inzulinem detemir by měla zajistit aktivní účast pacienta, aby byla zachována dobrá kontrola glykémie a aby se předešlo nepříjemným vedlejším účinkům.
Ve skutečnosti musí být pacient adekvátně poučen o správných způsobech skladování, přípravy a podávání léčiva a musí být schopen rychle rozpoznat varovné příznaky hypoglykémie, aby se mohl okamžitě uchýlit k nápravným opatřením, která zabrání vzniku závažných vedlejších reakcí.
Lékařský dohled je však nezbytný v průběhu terapeutické léčby se zvláštním významem v obdobích, která mohou vyžadovat terapeutické úpravy, jako jsou febrilní stavy, infekční onemocnění, chirurgie, změny stravovacích návyků a životního stylu.
Možný nástup hypoglykémie by mohl být doprovázen výrazným snížením vnímavých schopností pacienta, což by používání strojů a řízení automobilů představovalo nebezpečí.
Těhotenství a kojení
Nedávnému uvedení inzulinu detemir na trh adekvátně nepředcházely studie a klinické studie, které by mohly vyhodnotit dopad tohoto analogu inzulínu na zdraví plodu, pokud byl podáván během těhotenství.
Bezpečnostní profil na zvířecích modelech byl však vynikající na stejné úrovni jako ostatní analogy.
Interakce
Stejně jako ostatní analogy může inzulín detemir interagovat s různými účinnými látkami změnou svých farmakokinetických vlastností.
Ve skutečnosti by současný příjem perorálních hypoglykemických látek, oktreotidu, anti-MAO, beta blokátorů, ACE inhibitorů, salicylátů, alkoholu a anabolických steroidů mohl zvýšit terapeutický účinek LEVEMIR®, což výrazně zvyšuje riziko hypoglykemie.
Naopak souběžné podávání perorálních kontraceptiv, thiazidů, glukokortikoidů, hormonů štítné žlázy a sympatomimetik by mohlo snížit hypoglykemický účinek inzulinu detemir, což vyžaduje případnou úpravu dávkování.
Je také užitečné si pamatovat, jak mohou sympatolytika maskovat některé důležité příznaky hypoglykémie, čímž se zvyšuje riziko závažných reakcí.
Kontraindikace LEVEMIR ® - inzulin detemir
LEVEMIR ® je kontraindikován v případě hypoglykémie a přecitlivělosti na lidský inzulín nebo jeho pomocné látky.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Léčba inzulinem detemir má stejné vedlejší účinky jako jiné analogy inzulínu.
V důsledku toho se v místě vpichu může objevit zarudnutí, bolest, edém a svědění nebo lipoatrofie v důsledku změny místa vpichu.
Systémové reakce, jako jsou dýchací potíže, edém a hypotenze, mohou být způsobeny přecitlivělostí na inzulín nebo na některou z jeho pomocných látek.
Hlavní nežádoucí účinek popsaný po inzulinové terapii však představuje hypoglykémie, která se může projevit bledostí, studeným pocením, únavou, hypotenzí, somnolencí a která může v závažných případech vést ke ztrátě vědomí a kómatu.
Poznámka
LEVEMIR ® se prodává pouze na lékařský předpis.
LEVEMIR ® spadá do dopingové třídy: hormony a příbuzné látky (zakázáno v soutěži i mimo ni)
Informace o LEVEMIR ® - Insulin detemir zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
