Co je Lyrica?
Lyrica je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pregabalin. Je k dispozici ve formě tobolek (bílá: 25 mg, 50 mg a 150 mg; bílá a oranžová: 75 mg, 225 mg a 300 mg; oranžová: 100 mg; světle oranžová: 200 mg).
Na co se přípravek Lyrica používá?
Lyrica se používá k léčbě dospělých s následujícími stavy:
- neuropatická bolest (bolest způsobená poškozením nervového systému). Lyrica může být použita k léčbě periferní neuropatické bolesti, například u diabetických pacientů nebo pacientů s herpes zoster (zaměření St. Anthony) a centrální neuropatické bolesti, která postihuje například pacienty, kteří utrpěli poranění míchy;
- epilepsie. Lyrica se podává jako doplněk pokračující terapie u pacientů s parciálními záchvaty (záchvaty, které začínají v „konkrétní oblasti mozku), které nelze probíhající terapií kontrolovat;
- generalizovaná úzkostná porucha (chronická úzkost nebo nervozita z problémů souvisejících s každodenním životem).
Výdej léku je vázán na lékařský předpis.
Jak se přípravek Lyrica používá?
Doporučená počáteční dávka přípravku Lyrica je 150 mg denně, rozdělená do dvou nebo tří dávek. Po třech až sedmi dnech lze dávku zvýšit na 300 mg denně. Dávky mohou být zvýšeny až dvakrát více, než je dosaženo nejúčinnější dávky. Maximální denní dávka je 600 mg denně. Ukončení léčby přípravkem Lyrica by mělo být také prováděno postupně, po dobu nejméně jednoho týdne.
Tobolky se polykají celé s vodou, s jídlem nebo bez jídla. U pacientů s problémy s ledvinami je dávka nižší.
Jak přípravek Lyrica působí?
Účinná látka přípravku Lyrica, pregabalin, má podobnou strukturu jako „neurotransmiter“ organismu, kyselinu gama-amino máselnou (GABA), ale má velmi odlišné biologické účinky. Neurotransmitery jsou chemikálie, které umožňují vzájemné komunikaci nervových buněk. Přesné režimy účinek pregabalinu není zcela znám, ale předpokládá se, že pregabalin ovlivňuje způsob, jakým vápník vstupuje do nervových buněk. To snižuje aktivitu některých nervových buněk v mozku a míše, s následným snížením uvolňování dalších neurotransmiterů, které se podílejí na bolesti, epilepsii a úzkosti.
Jak byl přípravek Lyrica zkoumán?
Přípravek Lyrica byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve 22 studiích:
- bylo provedeno deset studií zaměřených na neuropatickou bolest, zahrnujících více než 3 000 pacientů s periferní neuropatickou bolestí. Přibližně polovina pacientů měla diabetickou neuropatii, druhá polovina měla bolesti z ohně Sant'Antonia. Další studie byla provedena u 137 pacientů s centrální neuropatickou bolestí v důsledku poranění páteře. Studie trvaly až 12 týdnů a účinnost přípravku Lyrica byla měřena pomocí standardního dotazníku o bolesti;
- u epilepsie byly provedeny tři studie zahrnující celkem více než 1 000 pacientů. Hlavním měřítkem účinnosti byla změna počtu záchvatů po období 11–12 týdnů;
- Bylo provedeno osm studií zahrnujících více než 3000 pacientů s generalizovanou úzkostnou poruchou. Účinnost byla měřena pomocí standardního dotazníku pro úzkost po čtyřech až osmi týdnech.
Jaký přínos přípravku Lyrica prokázal v průběhu studií?
Ve studiích neuropatické bolesti byla Lyrica při úlevě od bolesti účinnější než placebo. Ve studiích periferní neuropatické bolesti došlo u 35% pacientů léčených přípravkem Lyrica k poklesu skóre bolesti o 50% nebo více ve srovnání s 18% pacientů léčených placebem. Ve studiích centrální neuropatické bolesti mělo 22% pacientů léčených přípravkem Lyrica 50% nebo více snížení skóre bolesti ve srovnání s 8% pacientů léčených placebem.
Ve studiích epilepsie Lyrica snížila počet záchvatů: přibližně 45% pacientů užívajících přípravek Lyrica 600 mg mělo 50% nebo více snížení záchvatů a přibližně 35% snížení u subjektů užívajících 300 mg denně. Den, ve srovnání s přibližně 10% pacientů léčeni placebem.
Ve studiích generalizované úzkostné poruchy byla Lyrica účinnější než placebo: 52% pacientů užívajících přípravek Lyrica zaznamenalo 50% nebo větší zlepšení ve srovnání s 38% pacientů užívajících placebo.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Lyrica?
Nejčastějšími nežádoucími účinky pozorovanými u přípravku Lyrica (pozorovanými u více než 1 z 10 pacientů) jsou závratě a ospalost. Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Lyrica je uveden v příbalové informaci.
Přípravek Lyrica nesmějí užívat osoby, které mohou být přecitlivělé (alergické) na pregabalin nebo na jiné látky.
Na základě čeho byl přípravek Lyrica schválen?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Lyrica v léčbě periferní a centrální neuropatické bolesti u dospělých převyšují jeho rizika, jakožto přídatná léčba u dospělých s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní a při léčbě generalizované úzkostné poruchy u dospělých. Výbor doporučil, aby přípravku Lyrica bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Další informace o přípravku Lyrica:
Dne 6. července 2004 udělila Evropská komise společnosti Pfizer Limited „rozhodnutí o registraci“ pro přípravek Lyrica platné v celé Evropské unii. „Registrace“ byla obnovena dne 6. července 2009.
Chcete -li získat plnou verzi zprávy EPAR společnosti Lyrica, klikněte sem.
Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 07-2009.
Informace o přípravku Lyrica - pregabalin zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
-cloruro.jpg)
