MAXIPIME ® je léčivo na bázi monohydrátu dihydrochloridu cefepimu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Obecná antimikrobiální léčiva pro systémové použití - cefalosporiny
Indikace MAXIPIME ® Cefepime
MAXIPIME ® je užitečný při léčbě bakteriálních infekcí způsobených grampozitivními a negativními mikroorganismy, obecně odolnými vůči terapii penicilinem a zodpovědnými za středně závažné a závažné klinické snímky.
Antibiotická terapie cefalosporiny čtvrté generace je také indikována v profylaxi infekcí chirurgických ran a oportunních infekcí u defektních a imunosuprimovaných subjektů.
Mechanismus účinku MAXIPIME ® Cefepime
MAXIPIME ® je antibiotikum široce používané v klinickém prostředí díky „širokému spektru účinku“ a vysoké terapeutické účinnosti jeho účinné látky cefepim.
Cefepime je ve skutečnosti beta laktamové antibiotikum, předek rodiny cefalosporinů čtvrté generace, známé „širokým spektrem účinku“ zaručeným zwitteriontovou strukturou molekuly a přirozenou odolností vůči hydrolytickému působení bakteriálních beta-laktamáz.
Mechanismus účinku, srovnatelný se všemi ostatními cefalosporiny, je realizován prostřednictvím inhibice transpeptidační reakce, užitečné pro tvorbu zesíťování mezi molekulami peptidoglykanu a pro udržení strukturálních vlastností bakteriální stěny.
Tyto modifikace mají za následek nízkou odolnost bakteriální stěny vůči osmotickému gradientu a následnou smrt mikroorganismu.
Při parenterálním podání dosahuje cefepim své maximální plazmatické koncentrace za několik minut, čímž se distribuuje mezi různé tkáně a biologické tekutiny, kde několik hodin provádí svůj terapeutický účinek.
Jakmile mikrobicidní aktivita skončí, je eliminována hlavně v nezměněné formě močí.
Provedené studie a klinická účinnost
1. „ÚČINNOST CEFEPIME V TERAPII GRAMOVÉ NEGATIVNÍ SEPTICEMIE
J Antimicrob Chemother. 2011 květen; 66: 1156-60. EPUB 2011 8. března.
Účinnost cefepimu u gramnegativních infekcí krevního oběhu.
Al-Hasan MN, Eckel-Passow JE, Baddour LM.
Zajímavá retrospektivní práce, která ukazuje, jak může být cefepim účinný při léčbě septikémie způsobené gramnegativními mikroorganismy, která udržuje nízkou úmrtnost po 28 dnech léčby.
2. KMENY PSEUDOMONAS AEURIGINOSA odolných vůči CEFEPIME
Emerg Infect Dis. 2011 červen; 17: 1037-43.
Pseudomonas aeruginosa rezistentní na cefepim.
Akhabue E, Synnestvedt M, Weiner MG, Bilker WB, Lautenbach E.
Epidemiologická studie uvádějící výskyt kmenů Pseudomonas aeuriginosa rezistentních na klasické cefalosporiny a také na novější, jako je cefepim.
Taková rezistence by mohla být nezávislým rizikovým faktorem úmrtnosti související se septikémií.
3. OBEZITA “A ANTIBIOTICKÁ TERAPIE
Obes Surg. 2012 Mar; 22: 465-71.
Dávkování cefepimu v morbidně obézní populaci pacientů.
Rich BS, Keel R, Ho VP, Turbendian H, Afaneh CI, Dakin GF, Pomp A, Nicolau DP, Barie PS.
Obezita představuje komplexní multifaktoriální patologii, která může ohrozit také antibiotickou účinnost běžných terapií. V této studii bylo ve skutečnosti uvedeno, že k udržení adekvátního terapeutického účinku u obézních pacientů trpících pooperačními infekčními chorobami bylo nutné významně zvýšit dávky cefepimu.
Způsob použití a dávkování
MAXIPIME ®
500 mg prášku cefepimu a rozpouštědla pro injekce na 1,5 ml roztoku;
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok z 1 g cefepimu na 3 ml roztoku.
Veškerou léčbu antibiotiky by měl definovat lékař na základě fyziologicko-patologických charakteristik pacienta, závažnosti klinického obrazu a terapeutických cílů.
Dávky mezi 1 a 4 gramy cefepimu denně jsou obecně dostatečné k zajištění ústupu symptomů na místě během několika dnů léčby.
Bylo by však užitečné pokračovat v terapii po dobu alespoň 48 hodin od vymizení symptomů, aby se zabránilo vzniku relapsů.
Úprava použitého dávkování by měla být rovněž uvažována u pacientů s hepatopatií a ledvinami.
MAXIPIME ® Cefepime varování
Užívání MAXIPIME ® by mělo být nutně pod dohledem lékaře, a to jak ve fázích definování dávkování, tak během celé lékové terapie.
Před podáním cefepimu by měl lékař vyhodnotit rizika spojená s terapií a možné kontraindikace, přičemž by měl charakterizovat organismus odpovědný za onemocnění a jeho citlivost na léčbu cefalosporinem.
Zvláštní opatrnost by měla být věnována pacientům trpícím onemocněním jater a ledvin, v geriatrickém a dětském věku nebo u pacientů s předchozí anamnézou přecitlivělosti na léky.
Ve skutečnosti mohou být nežádoucí reakce z přecitlivělosti obzvláště závažné, a to natolik, že by vážně ohrozily zdravotní stav pacienta a konfigurovaly nouzové situace týkající se zdraví a resuscitace.
Dlouhodobé používání přípravku MAXIPIME®, a není terapeuticky odůvodněné, by mohlo určit vzhled mikrobiálních kmenů odolných vůči cefalosporinům a ohrozit vitalitu střevní mikroflóry, změnit absorpční profil jiných účinných látek, jako jsou orální kontraceptiva, a usnadnit kolonizaci bakterií. oportunní mikroorganismy, jako je Clostridium difficile, původce pseudomembranózní kolitidy.
Těhotenství a kojení
Užívání MAXIPIME ® během těhotenství by mělo být omezeno na případy skutečné potřeby a mělo by probíhat pouze pod přísným dohledem lékaře.
Tato opatření jsou dána absencí klinických studií schopných plně charakterizovat profil bezpečnosti plodu cefepimu během těhotenství a kojení.
Interakce
V současné době nejsou známy žádné aktivní složky, jejichž souběžný příjem by mohl změnit farmakokinetické vlastnosti cefepimu, což by ohrozilo jeho terapeutickou účinnost a bezpečnost.
Glykosurie a přímá pozitivita Coombsova testu mohou být artefakty spojené s antibiotickou léčbou přípravkem MAXIPIME ®.
Kontraindikace MAXIPIME ® Cefepime
Použití přípravku MAXIPIME ® je kontraindikováno u pacientů s přecitlivělostí na peniciliny a cefalosporiny nebo jejich pomocné látky.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Různé klinické studie a pečlivé sledování po uvedení na trh ukázaly, že příjem cefepimu je obecně dobře snášen a neobsahuje zvláště závažné vedlejší účinky.
Kromě výskytu lokálních reakcí charakterizovaných zarudnutím, bolestí a otokem v místě vpichu může podávání cefepimu vést ke vzniku nevolnosti, zvracení, průjmu, orální kandidózy, kolitidy, bolesti hlavy, závratí, horečky, vaginitidy a dermatologické reakce z přecitlivělosti na léčivo.
Vzácněji byla pozorována také flebitida, trombocytopenie, anémie, eozinofilie, hypertransaminasemie, hyperbilirubinémie a zhoršená funkce ledvin.
Poznámka
MAXIPIME ® je léčivý přípravek podléhající povinnému lékařskému předpisu.
Informace o MAXIPIME ® Cefepime zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
