Phytovigilance se zabývá především hodnocením rizik a sledováním výskytu nežádoucích účinků (ADR), potenciálně spojených s terapeutickým používáním léčivých bylin. Nežádoucí účinky způsobené používáním fytoterapeutik jsou poměrně časté, protože je zákazníci často používají neadekvátním způsobem, aniž by respektovali rady lékaře nebo výrobce.
Používání produktů přírodního původu, jako jsou drogy a bylinné léky, sahá až do starověku a vzhledem k jejich nebezpečnosti byly před uvedením na trh nyní podrobeny různým testům, aby bylo možné přesně určit jejich možné nepříznivé účinky.
Fytovigilance a farmakovigilance mají stejné cíle, ale předmět, na kterém se studie provádějí, se mění: první studuje bylinné přípravky, druhý léky.
Ale proč fytovigilance? Na tuto otázku odpovídají 4 základní body, kterými jsou:
- Přírodní prostředky jsou často mylně považovány za bezpečné;
- Lékař často nepředepisuje léčivé byliny, protože je nezná;
- Většina bylinných produktů je samoléčivá;
- Zásadní význam má neustálé vzdělávání a informování prodejců a kupujících.
POZN .: VŽDY používejte bezpečné výrobky formulované kvalifikovanými společnostmi
V případě nežádoucích účinků je nutné vyplnit formuláře pro hlášení. Různé formy hlášení drog a bylinných léčiv jsou téměř stejné. Tyto formuláře může vyplnit spotřebitel, lékárník, bylinkáři, rodinní lékaři, pohotovost a nakonec toxikologická střediska. Po vyplnění bude formulář odeslán ministerstvu zdravotnictví.
Požadované údaje jsou:
- Údaje o pacientech;
- Popis reakce;
- Vážnost;
- Okamžik reakce;
- Opětovné projevy;
- Řešení problému;
- Typ klasifikace (příčinná souvislost);
- Charakteristika produktu (společnost, šarže atd ...);
- Některé patologie;
- Údaje reportéra.
Z pilotní studie, prováděné od dubna 2002 do března 2006, bylo obdrženo 168 zpráv: 66% se týkalo žen, průměrný věk byl 40 let, 30% vyžadovalo hospitalizaci, 7% riskovalo život, 3 byly úmrtí, 60% mělo uzdravení 8% mělo trvalou reakci a nakonec malé procento (4%) vyřešilo problém, ale stále mělo kocovinu.
Nejčastěji uváděnými produkty jsou přípravky na hubnutí, používané na dýchací cesty, na psychické poruchy, na gastrointestinální potíže a léky proti bolesti.
Nežádoucím účinkem je použití samoléčby, nedostatek popisu a kontraindikací na etiketě, „nesprávné použití, interakce mezi různými produkty, pochybný původ produktů (čínský nebo jiný původ)“ a nakonec naléhavá reklama masových médií a internetu.
Další články na téma "Phytovigilance"
- Farmakovigilance
- Toxicita a toxikologie
- Fytoterapie: přírodní rizika