Aktivní složky: Kyselina hyaluronová (sodná sůl kyseliny hyaluronové)
0,2% krém
0,2% gel
2 mg impregnovaná gáza
4 mg impregnovaná gáza
12 mg impregnovaná gáza
200 mg / 100 ml Kožní sprej, roztok
Proč se přípravek Connettivina používá? K čemu to je?
CONNETTIVINA je hojivý prostředek používaný k léčbě ran a kožních ulcerací.
Proč se používá
CONNETTIVINA stimuluje obnovu a regeneraci pokožky, urychluje hojení odřenin, modřin, povrchových ran, popálenin, drobných popálenin a prsních trhlin.
CONNETTIVINA je také indikována při lokalizovaném podráždění pokožky způsobeném fyzikálními vlivy, jako je slunce, chlad, vítr, zarudnutí plenky, podráždění a dehydratace způsobené radioterapií.
CONNETTIVINA může být také použita jako adjuvans při léčbě kožních vředů cévního původu a pomalu se hojivých ran, jako jsou proleženiny.
Kontraindikace Kdy by Connettivina neměla být používána
Přecitlivělost na složky nebo jiné z chemického hlediska blízké příbuzné látky.
Kdy může být použit pouze po konzultaci s lékařem
Při používání přípravku CONNETTIVINA není nutná konzultace s lékařem.
Co dělat během těhotenství a kojení
CONNETTIVINA lze používat během těhotenství a kojení.
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Connettivina
Před aplikací přípravku CONNETTIVINA vyčistěte a dezinfikujte ošetřovanou oblast.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek přípravku Connettivina
Nikdy nebyly hlášeny žádné interakční jevy mezi přípravkem CONNETTIVINA a antibiotiky nebo jinými místními léčbami.
Pokud používáte jiné léky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka na radu.
Varování Je důležité vědět, že:
Užívání přípravku, zejména pokud je prodlouženo, může způsobit senzibilizační jevy; v tomto případě je nutné léčbu ukončit a kontaktovat lékaře. Přípravek neruší schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Dávka, způsob a doba podání Jak používat Connettivina: Dávkování
Kolik
Kožní sprej, roztok; Krém; Gel: ošetřete lézi 2–3krát denně nanesením množství přípravku nezbytného k rovnoměrnému pokrytí celé postižené oblasti.
Impregnovaná gáza: naneste jednu nebo více gáz v závislosti na rozsahu ošetřované oblasti a měňte ji 2-3krát denně.
UPOZORNĚNÍ: nepřekračujte uvedené dávky bez lékařského doporučení.
Kdy a na jak dlouho
POZOR: používejte pouze krátkodobě. Pokud problém přetrvává, poraďte se se svým lékařem.
Jako
Před aplikací přípravku CONNETTIVINA lézi důkladně očistěte a vydezinfikujte.
Krém a gel: v případě otevřené rány rovnoměrně rozdělte množství potřebné k pokrytí léze pomocí sterilní gázy.
Impregnovaná gáza: vyjměte ji z vaku, jednoduše se dotkněte jednoho konce, přiložte ji na lézi a přikryjte vhodným obvazem.
Kožní sprej, roztok: Rozložte roztok rovnoměrně na lézi.
Předávkování Co dělat, pokud jste předávkovali přípravkem Connettivina
Nikdy nebyly hlášeny žádné případy intoxikace v důsledku předávkování přípravkem CONNETTIVINA.
Výrobek je určen pouze pro vnější použití. V případě náhodného požití nadměrné dávky přípravku CONNETTIVINA okamžitě informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Connettivina
Nikdy nebyly hlášeny žádné systémové vedlejší účinky spojené s přípravkem CONNETTIVINA. Sporadicky byly hlášeny reakce místního typu, vždy skromné entity, které spontánně odezněly. Používání přípravku, zejména pokud je prodlouženo, může způsobit senzibilizační jevy.
Dodržování pokynů obsažených v příbalové informaci snižuje riziko nežádoucích účinků.
Pokud se však vyskytnou, je vhodné poradit se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Je důležité informovat svého lékaře nebo lékárníka o všech nežádoucích účincích, které nejsou popsány v příbalové informaci.
Vyžádejte si a vyplňte formulář hlášení nežádoucích účinků, který je k dispozici v lékárně (formulář B).
Expirace a retence
Datum exspirace uvedené na obalu se vztahuje na produkt v neporušeném obalu, správně skladovaný.
UPOZORNĚNÍ: přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Uchovávejte tento přípravek mimo dosah dětí.
Je důležité mít vždy k dispozici informace o léku, proto si uschovejte krabičku i příbalovou informaci.
Složení a léková forma
Složení
CONNETTIVINA 0,2% krém. Účinná látka: sodná sůl kyseliny hyaluronové 2 mg / g
Pomocné látky: polyetylenglykol 400 monostearát, decylester kyseliny olejové, emulgační vosk, glycerol, 70% roztok sorbitolu, methyl p-hydroxybenzoát, propyl p-hydroxybenzoát, dehydroacetát sodný, aroma (Dalin PH), čištěná voda.
CONNECTIVIN 0,2% gel. Aktivní složka: sodná sůl kyseliny hyaluronové 2 mg / g (60 mg na 30 g tubu)
Pomocné látky: 70% nekrystalizovatelný sorbitol, methyl p-hydroxybenzoát, propyl p-hydroxybenzoát, dehydroacetát sodný, karbomer 940, hydroxid sodný, čištěná voda
CONNETTIVINA 2 mg Impregnovaná gáza. Každá gáza (10x10 cm) je napuštěna 4 g krému obsahujícího:
Účinná látka: sodná sůl kyseliny hyaluronové 2 mg. Pomocné látky: glycerol, polyethylenglykol 4000, čištěná voda
CONNETTIVINA 4 mg Impregnovaná gáza. Každá gáza (10x20 cm) je napuštěna 8 g krému obsahujícího:
Účinná látka: sodná sůl kyseliny hyaluronové 4 mg. Pomocné látky: glycerol, polyethylenglykol 4000, čištěná voda
CONNETTIVINA 12 mg Impregnovaná gáza. Každá gáza (20 x 30 cm) je napuštěna 24 g krému obsahujícího:
Účinná látka: sodná sůl kyseliny hyaluronové 12 mg. Pomocné látky: glycerol, polyethylenglykol 4000, čištěná voda
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Kožní sprej, roztok.
Účinná látka: sodná sůl kyseliny hyaluronové 2 mg / ml (40 mg na 20 ml lahvičku). Pomocné látky: chlorid sodný, methyl p-hydroxybenzoát, propyl p-hydroxybenzoát, čištěná voda.
Jak to vypadá
CONNETTIVINA se dodává v různých formách pro externí použití:
Krém: 15 g tuba a 100 g tuba
Gel: 30 g tuba.
2 mg Impregnované gázy: 10 sterilních impregnovaných gáz 10x10 cm pro kožní podání.
4 mg Impregnované gázy: 10 sterilních impregnovaných gáz 10x20 cm pro kožní podání.
12 mg Impregnované gázy: 5 sterilních impregnovaných gáz 20x30 cm pro kožní podání.
Kožní sprej, roztok: Nebulizační lahvička obsahující 20 ml roztoku.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Chcete-li mít přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CONNECTIVINE
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Kožní sprej, roztok
100 ml roztoku obsahuje:
Sodná sůl kyseliny hyaluronové 200 mg
CONNETTIVINA 0,2% krém
100 g smetany obsahuje:
Sodná sůl kyseliny hyaluronové 200 mg
CONNETTIVINA 2 mg Impregnovaná gáza
Gáza 10x10 cm je napuštěna 4 g krému obsahujícího:
Sodná sůl kyseliny hyaluronové 2 mg
CONNETTIVINA 4 mg Impregnovaná gáza
Gáza 10x20 cm je napuštěna 8 g krému obsahujícího: P
Sodná sůl kyseliny hyaluronové 4 mg
CONNETTIVINA 12 mg Impregnovaná gáza
Gáza o rozměrech 20 x 30 cm je napuštěna 24 g krému obsahujícího:
Sodná sůl kyseliny hyaluronové 12 mg
CONNECTIVIN 0,2% gel
100 g gelu obsahuje:
Sodná sůl kyseliny hyaluronové 200 mg
CONNETTIVINA 0,2% Pěna na kůži
Jedna pěnová láhev obsahuje 47 g roztoku a 3 g hnacího plynu.
100 g roztoku obsahuje:
Sodná sůl kyseliny hyaluronové 200 mg
03.0 LÉKOVÁ FORMA
Kožní sprej, roztok
Krém
Impregnovaná gáza
Gel
Pěna na kůži
04.0 KLINICKÉ INFORMACE
04.1 Terapeutické indikace
CONNETTIVINA stimuluje obnovu a regeneraci pokožky, urychluje hojení odřenin, modřin, povrchových ran, popálenin, drobných popálenin a prsních trhlin.
CONNETTIVINA je také indikována při lokalizovaném podráždění pokožky způsobeném fyzikálními činiteli, jako je slunce, chlad, vítr, zarudnutí plenky, podráždění a dehydratace způsobené radioterapií.
CONNETTIVINA může být také použita jako adjuvans při léčbě kožních vředů cévního původu a pomalu se hojivých ran, jako jsou proleženiny.
04.2 Dávkování a způsob podání
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Kožní sprej, roztok, CONNETTIVINA 0,2% krém, CONNETTIVINA 0,2% gel a CONNETTIVINA 0,2% Pěna na kůži: 2-3 aplikace denně, rovnoměrně pokrývající celou postiženou oblast.
CONNETTIVINA 2 mg impregnované gázy, CONNETTIVINA 4 mg impregnované gázy a CONNETTIVINA 12 mg impregnované gázy: aplikujte 1 nebo více impregnovaných gáz v závislosti na rozsahu ošetřované oblasti, měňte ji 2–3krát denně. Poté gázu přikryjte vhodnou obvaz.
04.3 Kontraindikace
Přecitlivělost na složky přípravku a na jiné blízce příbuzné látky z chemického hlediska.
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití
Před každou topickou aplikací se doporučuje vyčistit a dezinfikovat ošetřovanou oblast.
Používání přípravku, zejména pokud je prodlouženo, může vyvolat senzibilizační jevy. Pokud k tomu dojde, je nutné léčbu přerušit a zahájit vhodnou terapii.
Uchovávejte tento přípravek mimo dosah dětí.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Spojení kyseliny hyaluronové s antibiotiky a jinými lokálními léčbami nikdy nevyvolalo interakční jevy.
04.6 Těhotenství a kojení
Lék lze použít během těhotenství a kojení.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Lék neovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje.
04.8 Nežádoucí účinky
Po aplikaci přípravku CONNETTIVINA nebyly nikdy hlášeny žádné systémové nežádoucí účinky. Reakce místního typu, vždy mírné závažnosti, byly hlášeny sporadicky a spontánně odezněly.
04.9 Předávkování
Manifestace intoxikace předávkováním CONNETTIVINOU jsou vyloučeny.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Kyselina hyaluronová podmiňuje fyziologický proces buněčných dějů nezbytných pro proces opravy tkání.Její lokální přínos vytváří optimální podmínky pro migraci a proliferaci buněk odpovědných za tvorbu nové tkáně a stimuluje fagocytární aktivitu makrofágů.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
Po systémovém podání je kyselina hyaluronová rychle distribuována (poločas plazmy asi 10 palců) a účinně metabolizována v játrech. Po topické aplikaci byly zjištěny velmi nízké plazmatické hladiny kyseliny hyaluronové: to ukazuje na špatnou perkutánní absorpci a maximální trvanlivost léčiva v místě, kde musí provádět terapeutický účinek.
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Studie akutní, subakutní, chronické toxicity a reprodukční toxicity provedené na různých druzích zvířat neprokázaly toxicitu kyseliny hyaluronové (LD50> 200 mg / kg u potkanů a myší).
Ukázalo se také, že lék nemá mutagenní a antigenní sílu a má vynikající lokální snášenlivost.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE
06.1 Pomocné látky
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Kožní sprej, roztok:
Chlorid sodný, methyl p-hydroxybenzoát, propyl p-hydroxybenzoát, čištěná voda.
CONNETTIVINA 0,2% krém:
Polyetylenglykol 400 monostearát, decylester kyseliny olejové, emulgační vosk, glycerol, roztok sorbitolu 70%, methyl p-hydroxybenzoát, propyl p-hydroxybenzoát-dehydroacetát sodný, aroma (Dalin PH), čištěná voda.
CONNETTIVINA 2 mg impregnovaná gáza, CONNETTIVINA 4 mg impregnovaná gáza, CONNETTIVINA 12 mg impregnovaná gáza:
Glycerol, polyethylenglykol 4000, čištěná voda.
CONNECTIVIN 0,2% gel:
70% nekrystalizovatelný sorbitol, methyl p-hydroxybenzoát, propyl p-hydroxybenzoát, dehydroacetát sodný, karbomer 940, hydroxid sodný, čištěná voda.
CONNETTIVINA 0,2% Pěna na kůži:
Polysorbát 80, propylenglykol, polyvinylpyrrolidon, methyl p-hydroxybenzoát, propyl p-hydroxybenzoát, dehydroacetát sodný, čištěná voda. Hnací plyn: isobutan-propan.
06.2 Neslučitelnost
Až dosud neexistují žádné známé jevy nekompatibility CONNETTIVINY.
06.3 Doba platnosti
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Kožní sprej, roztok: 60 měsíců.
CONNETTIVINA0,2% krém, CONNETTIVINA 2 mg impregnovaná gáza, CONNETTIVINA 4 mg impregnovaná gáza, CONNETTIVINA 12 mg impregnovaná gáza: 36 měsíců.
CONNETTIVINA 0,2% gel, CONNETTIVINA 0,2% Pěna na kůži: 24 měsíců.
Uvedená platnost se vztahuje na výrobek v neporušeném a správně skladovaném obalu.
06.4 Zvláštní opatření pro skladování
Kožní sprej, roztok, krém a impregnované gázy: neuchovávejte při teplotě nad 30 ° C.
Pleťový gel a pěna: neuchovávejte při teplotě nad 25 ° C.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení
Lahvička nebulizátoru: jantarové sklo typu I, s plastovým nebulizátorem uzavřeným polyetylenovým víčkem.
Krém: hliníková trubka.
Impregnovaná gáza: jednotlivě uzavřená obálka z papíru, hliníku a polyetylénu.
Gel: hliníková trubice
Pěna na kůži: hliníkový válec vnitřně vyložený epoxidovou fenolovou pryskyřicí a ventil z plastového materiálu s hliníkovým švem
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Kožní sprej, roztok: 1 lahvička. 20 ml
CONNETTIVINA 0,2% krém: 15 g tuba
CONNETTIVINA2 mg Impregnované gázy: 10 gáz 10x10 cm
CONNETTIVINA4 mg Impregnovaná gáza: 10 gáz 10 x 20 cm
CONNETTIVINA 12 mg Impregnované gázy: 5 gázů 20x30 cm
CONNECTIVIN 0,2% gel: 30 g tuba
CONNETTIVINA 0,2% Pěna na kůži: 50 g láhev
06.6 Návod k použití a zacházení
Impregnovaná gáza: vezměte gázu z obálky jednoduchým dotykem jednoho konce, přiložte ji na lézi a přikryjte vhodným obvazem.
Pěna na kůži: před použitím protřepejte.
07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - daňový kód č. 00204260285
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO
CONNETTIVINA 0,2% A.I.C. krém 019875044
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Kožní sprej, A.I.C. 019875069
CONNETTIVINA2 mg Impregnované gázy 10x10 cm A.I.C. 019875057
CONNETTIVINA 4 mg Impregnované gázy 10x20 cm A.I.C. 019875071
CONNETTIVINA 12 mg Impregnované gázy 20x30 cm A.I.C. 019875083
CONNECTIVIN 0,2% gel A.I.C. 019875095
CONNETTIVINA 0,2% Pěna na kůži A.I.C. 019875107
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Krém: 09.06.1971 / 01.06.2000
Kožní sprej: 26.08.1969 / 01.06.2000
Gázy 10x10 cm: 23.12.1980 / 01.06.2000
Gáza 10x20 cm a 20x30 cm: 13.06.2000
Pleťový gel a pěna: 28.05.2001
10.0 DATUM REVIZE TEXTU
28/05/2001
.jpg)
