INFLORAN - PŘíBALOVá INFORMACE - LETáKY

Hlavní / letáky / 2021

Infloran - příbalová informace

Indikace Kontraindikace Opatření pro použití Interakce Varování Dávkování a způsob použití Nežádoucí účinky Doba použitelnosti a skladování

Účinné látky: probiotika (Bifidobacterium bifidum + Lactobacillus acidophilus)

Infloran tvrdé tobolky

Proč se používá Infloran? K čemu to je?

Infloran obsahuje Bifidobacterium bifidum a Lactobacillus acidophilus, mikroorganismy normálně přítomné ve střevě, které vyrovnávají a doplňují „střevní bakteriální flóru“. Infloran se používá k:

zabránit změnám střevní flóry, které způsobují například průjem, bolest žaludku, nadýmání (gastrointestinální dysmikrobiální syndromy);
řešit:

průjem, kolitida, zánět střeva dospělého a kojence, který může způsobit příznaky jako křeče, průjem a problémy s absorpcí (nespecifická enteritida);
změny střevní flóry v důsledku antibiotik (antibiotický dysmikrobismus);
zažívací poruchy u kojenců krmených kojeneckou výživou;
spolu s další terapií, střevní infekce způsobené bakteriemi rezistentními na antibiotika.

Poraďte se svým lékařem, pokud se po několika dnech nebudete cítit lépe nebo se budete cítit ještě hůř.

Kontraindikace Kdy by Infloran neměl být používán

Neužívejte Infloran

jestliže jste alergický (á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.

Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Infloran

Nepoužívejte k dlouhodobé léčbě; poraďte se se svým lékařem, pokud po několika dnech léčby nezaznamenáte žádné zlepšení.

Poraďte se také se svým lékařem, pokud se porucha vyskytuje opakovaně nebo jste si všimli nedávných změn symptomů.

Mezi různými baleními lze pozorovat rozdíly v barvě přípravku: je to způsobeno ostatními složkami tohoto léčivého přípravku a neznamená to, že je přípravek pozměněn.

Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek přípravku Infloran

Další léčivé přípravky a přípravek Infloran

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a) nebo které možná budete užívat.

Infloran s jídlem, pitím a alkoholem

Nejsou známy žádné interakce.

Varování Je důležité vědět, že:

Děti a dospívající

Tento lék lze použít u dětí a dospívajících.

Těhotenství a kojení

Tento lék lze použít během těhotenství a kojení.Pokud si nejste jisti, poraďte se před použitím přípravku se svým lékařem nebo lékárníkem.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Infloran neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Infloran obsahuje sacharózu a laktózu.

Pokud vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého lékaře před užitím tohoto léčivého přípravku.

Dávka, způsob a doba podání Jak používat Infloran: Dávkování

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů v této příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. V případě pochybností se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka pro dospělé je 1 kapsli 3krát denně před jídlem.Kapsli spolkněte s malým množstvím horkého nápoje.

Použití u dětí

Dodržujte stejné dávky jako u dospělých.

U kojenců nalijte obsah kapsle do malého množství nealkoholického nápoje nebo cukrové vody, ne horké.

Trvání léčby: používejte pouze krátkodobě.

Nepřekračujte doporučené dávky bez rady lékaře.

Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Infloran

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Při doporučených dávkách nejsou hlášeny žádné nežádoucí účinky.

Dodržování pokynů obsažených v příbalové informaci snižuje riziko nežádoucích účinků.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Expirace a retence

Uchovávejte v chladničce (2 ° C / 8 ° C). Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.

Jiná informace

Co přípravek Infloran obsahuje

V kapsli:

Účinnými látkami jsou: lyofilizovaný živý Bifidobacterium bifidum ne méně než 1 000 milionů, lyofilizovaný živý Lactobacillus acidophilus ne méně než 1 000 milionů.
Dalšími složkami jsou sacharóza, citrát sodný, stearát hořečnatý, hydrogenfosforečnan draselný, monohydrát laktózy. Skořápku tvoří: želatina, oxid titaničitý (E171), erythrosin (E127), indigokarmín (E132), chinolinová žluť (E104).

Jak Infloran vypadá a obsah balení

Infloran je dodáván v balení po 20 tvrdých tobolkách v blistrech.

Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Chcete-li mít přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.

Další informace o Infloranu najdete v záložce "Souhrn charakteristik". 01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 03.0 LÉKOVÁ FORMA 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE 04.1 Terapeutické indikace 04.2 Dávkování a způsob podání 04.3 Kontraindikace 04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití 04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce04.6 Těhotenství a laktace0,4,7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje0,04 pro skladování 06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení 06.6 Návod k použití a zacházení 07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 08 .0 ČÍSLO ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 09.0 DATUM PRVNÍ POVOLENÍ NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 10.0 DATUM REVIZE TEXTU 11.0 PRO RADIOPharmaceutika, ÚPLNÉ ÚDAJE O DOSIMETRII VNITŘNÍHO ZÁŘENÍ 12.0 PRO RÁDIOVÉ DROGY, DALŠÍ PODROBNĚ NÁVOD NA ESTEMPORANEA

01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

INFLORANOVÉ TVRDÉ Kapsle

02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

Jedna kapsle obsahuje:

Aktivní principy:

- Bifidobacterium bifidum živé lyofilizované, ne méně než 1 000 milionů

- Lactobacillus acidophilus živý lyofilizovaný ne méně než 1 000 milionů

Pomocné látky se známými účinky: sacharóza, monohydrát laktózy.

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.

03.0 LÉKOVÁ FORMA

Tvrdá tobolka.

04.0 KLINICKÉ INFORMACE

04.1 Terapeutické indikace

Profylaxe.

Prevence gastrointestinálních dysmikrobiálních syndromů.

Terapie.

Průjmové a dyspeptické syndromy způsobené změnou bakteriální flóry (průjem, nespecifická enteritida dospělých a kojenců, kolitida). Antibiotické dysmikrobismy. Poruchy trávení u kojence krmeného z láhve. Adjuvans při eliminaci patogenních enterobakterií rezistentních na chemoantibiotika.

04.2 Dávkování a způsob podání

Dávkování

Jedna kapsle třikrát denně

Způsob podání:

Před jídlem spolkněte malé množství horké tekutiny u dětí i dospělých.

Pediatrická populace

U kojenců nalijte obsah tobolky do trochu tekuté nebo slazené vody, ne horké.

Nepřekračujte doporučenou dávku.

04.3 Kontraindikace

Přecitlivělost na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití

Nepoužívejte k dlouhodobé léčbě. Po krátké době léčby bez znatelných výsledků se poraďte se svým lékařem. Rozdíly v barvě lyofilizátu lze pozorovat mezi jednou šarží a druhou v důsledku pomocných látek přípravku.

Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.

Tento léčivý přípravek obsahuje sacharózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózo-galaktózy nebo insuficiencí sacharázové isomaltázy by tento přípravek neměli užívat.

04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Nenahlásit.

04.6 Těhotenství a kojení

Infloran lze podávat během těhotenství a kojení.

04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Infloran neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

04.8 Nežádoucí účinky

Při doporučených dávkách nejsou hlášeny žádné nežádoucí účinky.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky, které se vyskytnou po registraci léčivého přípravku, je důležité, protože umožňuje průběžné sledování poměru prospěchu a rizika léčivého přípravku.

Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

04.9 Předávkování

Nebyly hlášeny žádné reakce na předávkování.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

05.1 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: organismy produkující kyselinu mléčnou, kombinace, ATC kód: A07FA51

Mechanismus účinku

Eubiotické saprofyty lidského střeva. Vyrovnávají a reintegrují střevní bakteriální flóru; antibiotickým mechanismem inhibují kolonizaci patogenních zárodků; působí proti střevnímu dismikrobismu chemoantibiotiky.