ESSAVEN GEL - PŘíBALOVá INFORMACE - LETáKY

Hlavní / letáky / 2021

Essaven gel - příbalová informace

Indikace Kontraindikace Opatření pro použití Interakce Varování Dávkování a způsob použití Předávkování Nežádoucí účinky Doba použitelnosti a skladování

Účinné látky: escin, fosfatidylcholin

ESSAVEN c.m. 1% + 0,8% gel - c.m.: Modifikované složení (*)

Proč se používá gel Essaven? K čemu to je?

CO JE TO

ESSAVEN c.m. gel je vazoprotektor.

PROČ SE POUŽÍVÁ

ESSAVEN c.m. gel se používá k léčbě symptomů způsobených žilní nedostatečností a stavů křehkosti kapilár.

Kontraindikace Kdy by Essaven gel neměl být používán

Přecitlivělost na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku. ESSAVEN c.m. gel se nesmí nanášet na otevřené kožní rány, ekzémy a sliznice (anální atd.).

Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím gelu Essaven

Vyhnout se očnímu kontaktu. Pouze k zevnímu použití.

Interakce Které léky nebo potraviny mohou změnit účinek gelu Essaven

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které jste v nedávné době užíval (a), a to i bez lékařského předpisu. Dosud žádné známé interakce.

Varování Je důležité vědět, že:

Použití, zejména pokud se prodlužuje, přípravků pro topické použití může způsobit senzibilizační jevy. Pokud k tomu dojde, přerušte léčbu a navažte vhodnou terapii. Po krátkém období léčby bez znatelných výsledků se poraďte se svým lékařem.

Co dělat během těhotenství a kojení

Před užitím jakéhokoli léku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Použití přípravku v případě těhotenství a kojení není kontraindikováno.

Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Essaven c.m. gel neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Dávka, způsob a doba podání Jak používat gel Essaven: Dávkování

Kolik

Aplikujte přípravek 3krát denně.

Varování: nepřekračujte uvedené dávky bez lékařského doporučení.

Kdy a na jak dlouho

Po krátké době léčby bez viditelných výsledků se poraďte se svým lékařem. Poraďte se se svým lékařem, pokud se porucha vyskytuje opakovaně nebo si všimnete nedávných změn v jejích charakteristikách.

Jako

V souladu s bolestivými nebo oteklými oblastmi rozdělte gel rovnoměrně, dokud se nevstřebá, a to i na okolní části, aniž byste museli masírovat.

Předávkování Co dělat, pokud jste užili příliš mnoho gelu Essaven

Nebyly hlášeny žádné případy předávkování. V případě náhodného požití / požití Essaven c.m. gel okamžitě informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice. Máte -li jakékoli dotazy ohledně používání Essaven gel c.m., zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky gelu Essaven

Ve velmi vzácných případech se mohou objevit alergické reakce, jako je vyrážka nebo vyrážka a kopřivka. Svědění

Jakékoli zarudnutí kůže, které je extrémně vzácné, spontánně zmizí pozastavením aplikace přípravku.

Jako všechny léky, i ESSAVEN C.M. může to způsobit vedlejší účinky, i když ne každý je má.

Dodržování pokynů obsažených v příbalové informaci snižuje riziko nežádoucích účinků.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Expirace a retence

Doba použitelnosti: viz datum použitelnosti uvedené na obalu. Datum se vztahuje na produkt v neporušeném obalu, řádně skladovaný.

Uchovávejte mimo dosah zdrojů tepla.

Upozornění: přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Uchovávejte tento přípravek mimo dosah a dohled dětí.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.

Je důležité mít vždy k dispozici informace o léku, proto si uschovejte krabičku i příbalovou informaci.

Other_information "> Další informace

Složení

(*) c.m.: složení modifikované eliminací účinné látky (heparin sodný)

100 g gelu obsahuje:

Aktivní principy:

Escin 1 g

Fosfatidylcholin 0,8 g

Pomocné látky: isopropanol, glycerol, triethanolamin, karbopol 940, kolínská voda, rozmarýnová esence, levandulová esence, čištěná voda.

Jak to vypadá

ESSAVEN c.m. přichází ve formě gelu. Obsah balení je 40 g tuba.

Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Chcete-li mít přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.

Další informace o gelu Essaven najdete v záložce "Souhrn charakteristik". 01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU - 02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ - 03.0 LÉKOVÁ FORMA - 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE - 04.1 Terapeutické indikace - 04.2 Dávkování a způsob podání - 04.3 Kontraindikace - 04.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití - 04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce - 04.6 Těhotenství a kojení - 04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje - 04.8 Nežádoucí účinky - 04.9 Předávkování - 05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI - 05.1 "Farmakodynamické vlastnosti - 05.2 Farmakokinetické vlastnosti" - 05.3 Předklinické údaje o bezpečnosti - 06.0 FARMACEUTICKÉ ÚDAJE - 06.1 Pomocné látky - 06.2 Nekompatibilita " - 06.3 Doba použitelnosti" - 06.4 Zvláštní opatření pro uchovávání - 06.5 Charakter primárního obalu a obsah balení - 06.6 Návod k použití a zacházení - 07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VŠECHNY "UVEDENÍ NA TRH - 08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO - 09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE - 10.0 DATUM REVIZE TEXTU - 11.0 PRO RÁDIOVÉ DROGY, KOMPLETNÍ ÚDAJE O VNITŘNÍ RADIAČNÍ DOSIMETRII - 12.0 INSTRUKCE

01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU -

ESSAVEN C.M.

02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ -

C, M.: Složení modifikované eliminací účinné látky (heparin sodný).

100 g obsahuje, aktivní principy:

• escin 1 g

• fosfatidylcholin 0,8 g

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.

03.0 LÉKOVÁ FORMA -

Gel.

04.0 KLINICKÉ INFORMACE -

04.1 Terapeutické indikace -

Příznaky způsobené žilní nedostatečností; stavy kapilární křehkosti.

04.2 Dávkování a způsob podání -

Aplikujte přípravek 3krát denně, rozetřete v souladu s bolestivými a oteklými oblastmi, rovnoměrně rozdělte gel, dokud se nevstřebá, a to i na okolní části, aniž byste museli masírovat.

Nepřekračujte doporučenou dávku.

04.3 Kontraindikace -

Přecitlivělost na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku.

Essaven c.m. gel se nesmí nanášet na otevřené kožní rány, ekzémy a sliznice (anální atd.).

04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití -

Vyhnout se očnímu kontaktu. Pouze k zevnímu použití.

Uchovávejte tento přípravek mimo dosah a dohled dětí.

04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce -

Zatím není znám.

04.6 Těhotenství a kojení -

Použití přípravku v případě těhotenství a kojení není kontraindikováno.

04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje -

Essaven c.m. gel neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

04.8 Nežádoucí účinky -

Ve velmi vzácných případech se mohou objevit alergické reakce, jako je vyrážka nebo vyrážka a kopřivka. Svědění (frekvence není známa).

Jakékoli zarudnutí kůže, které je extrémně vzácné, spontánně zmizí pozastavením aplikace přípravku.

04.9 Předávkování -

Nebyly hlášeny žádné případy předávkování.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -

05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -

Farmakoterapeutická skupina: vazoprotektory; ATC kód: C05CX

Aescin a polynenasycený fosfatidylcholin (EPL) s farmakodynamickým a farmakokinetickým synergismem, podporované konkrétním vzorcem pomocných látek, mají terapeutický účinek rozšířený na žilní a arteriální větve periferní cirkulace a na perivasální tkáně.

Escin: zvyšuje tonus žilní stěny, reaktivuje kapiláry v klidu, aktivuje cirkulaci výživných kapilár a snižuje hypertonii lymfatických kapilár.

EPL: zlepšuje arteriolo-kapilární oběh a příznivě ovlivňuje buněčný metabolismus a trofismus endotelu a kožních tkání.

05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -

Díky svým hydrofilním a lipofilním vlastnostem působí EPL jako nosič, který umožňuje rychlou penetraci účinných látek dvojitou cestou mazových a potních žláz. Rychlá penetrace účinných látek byla prokázána studiemi s radioizotopy.

05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti -

Kožní aplikace denních dávek přibližně 14krát vyšších, než je terapeutická dávka po dobu 6 týdnů, prokázala u potkanů nepřítomnost toxických účinků (LD50 potkan, topická aplikace: nelze určit a v každém případě> 1,428 g gelu / kg ).