Aktivní složky: esenciální olej z eukalyptu, chlorbutanol, kafr, thymol, mentol
Rinologické olejové řešení
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
RINOSTIL
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Účinná látka: esenciální olej. Eukalyptus g 1,5 - chlorbutanol g 0,5 - kafr g 0,20 - thymol g 0,04 - mentol g 0,20
Pomocné látky: vazelínový olej podle chuti až g 100.
03.0 LÉKOVÁ FORMA
Rinologické olejové řešení.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE
04.1 Terapeutické indikace
Dekongestant nosohltanu.
04.2 Dávkování a způsob podání
Dospělí: 9–10 kapek do každé nosní dutiny 4 nebo 5krát denně. Děti: 2-3 kapky do každé nosní dutiny 4 nebo 5krát denně. U infantilní rýmy lze aplikovat na nosní dírky dítěte pomocí vatových tamponů. Nepřekračujte doporučenou dávku.
04.3 Kontraindikace
Tento produkt je kontraindikován u osob, které prokázaly přecitlivělost na některou z jeho složek. Je také kontraindikován u dětí mladších dvou let s predispozicí k laryngospasmu a křečím; Mělo by být také používáno s opatrností u starších dětí.
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití
Varování: Pokud se po krátké době léčby neobjeví žádné znatelné výsledky nebo se objeví známky podráždění a senzibilizace, přerušte léčbu a poraďte se se svým lékařem, aby v případě potřeby zahájil vhodnou terapii.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
U jiných léků nejsou známy.
04.6 Těhotenství a kojení
-----
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
-----
04.8 Nežádoucí účinky
Při dlouhodobém nebo opakovaném používání produktu se mohou objevit známky nebo příznaky podráždění nebo senzibilizace. Mentol nebo kafr aplikovaný nazálně u dětí může způsobit křečovitý ráz.
04.9 Předávkování
-----
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Rhinobalsamický olej pro instilace RINOSTIL je lék vznikající spojením balzamových látek se mírně antiseptickým a expektoračním účinkem. Snadnost aplikace a tekutost média, ve kterém jsou rozpuštěny balzamické, antiseptické a dekongestující látky, umožňují přenést rozlišovací a fluidizační účinek léčiva na celou sliznici nosohltanové dutiny.
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
-----
05,2 "Farmakokinetické vlastnosti
-----
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
-----
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE
06.1 Pomocné látky
-----
06.2 Neslučitelnost
Nejsou známy žádné fyzikální a chemické inkompatibility s jinými složkami.
06.3 Doba platnosti
5 let.
06.4 Zvláštní opatření pro skladování
Je veden v běžných skladových podmínkách.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení
Hnědá skleněná láhev s kapátkem
06.6 Návod k použití a zacházení
-----
07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Chemical Laboratory Deca Dr. Capuani s.r.l., via Balzaretti 17 - Milan. Rinostil je připraven, zabalen a řízen společností Lab.I.Bioch.Farm.co Lisapharma prostřednictvím Licinio 11, Erba (Co).
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO
011033014 na trh 29. 11. 1980.
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
-----
10.0 DATUM REVIZE TEXTU
-----