CITROSIL - PŘíBALOVý LETáK - LETáKY

Hlavní / letáky / 2021

Citrosil - příbalový leták

Indikace Kontraindikace Opatření pro použití Interakce Varování Dávkování a způsob použití Nežádoucí účinky Doba použitelnosti a skladování Další informace

Účinné látky: benzalkoniumchlorid

CITROSIL 0,175% KOŽNÍ SPREJ, ŘEŠENÍ

Příbalové informace Citrosil jsou k dispozici pro velikosti balení:

CITROSIL 0,175% ŘEŠENÍ KŮŽE
CITROSIL 0,175% KOŽNÍ SPREJ, ŘEŠENÍ
CITROSIL ŘEŠENÍ KŮŽE 3,5%

Proč se používá Citrosil? K čemu to je?

CO JE TO

Benzalkoniumchlorid je antiseptický a dezinfekční prostředek, který je součástí "široké škály látek známých jako kvartérní amoniové sloučeniny s baktericidním účinkem. Jeho účinek se uplatňuje na grampozitivní a gramnegativní bakterie. Je také prokázáno, že je účinný na velké počet druhů hub.

PROČ SE POUŽÍVÁ

Citrosil se používá k dezinfekci a čištění i poškozené pokožky (rány, odřeniny, odřeniny, popáleniny).

Kontraindikace Kdy by Citrosil neměl být používán

Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.

Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Citrosil

Vyvarujte se kontaktu s očima, mozkem, mozkovými obaly a středním uchem.

Náhodné požití může mít vážné, někdy i smrtelné následky.V případě náhodného požití přípravku okamžitě vyhledejte lékaře.

Po aplikaci se vyhněte expozici ultrafialovým paprskům (slunce nebo umělé zdroje).

Uchovávejte tento přípravek mimo dosah dětí.

Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek přípravku Citrosil

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které jste v nedávné době užíval (a), a to i bez lékařského předpisu.

Vyvarujte se současného používání jiných antiseptik a detergentů.

Varování Je důležité vědět, že:

Výrobek je určen pouze pro vnější použití.

Nepoužívejte k dlouhodobé léčbě; po krátké době léčby bez znatelných výsledků se poraďte se svým lékařem. Použití, zvláště prodloužené, produktů pro topické použití může způsobit senzibilizační jevy; v takovém případě přerušte léčbu a poraďte se se svým lékařem.

Nepoužívejte k dezinfekci sliznic.

CO DĚLAT BĚHEM BĚHU TĚHOTENSTVÍ A Dojčení

Před užitím jakéhokoli léku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Během těhotenství používejte pouze v případě skutečné potřeby.

ÚČINKY NA SCHOPNOST ŘÍZIT VOZIDLA A NA POUŽÍVÁNÍ STROJE

Citrosil neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Dávka, způsob a doba podání Jak používat Citrosil: Dávkování

Nastříkejte na ošetřovanou oblast dvakrát až třikrát denně.

Nepřekračujte doporučenou dávku.

Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Citrosil

Podobně jako všechny léky, může mít i Citrosil nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

V některých případech může dojít k nesnášenlivosti (pálení nebo podráždění), ale bez následků, což nevyžaduje úpravu léčby.

Dodržování pokynů na obalu snižuje riziko nežádoucích účinků.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny na obalu, sdělte to prosím svému lékaři nebo lékárníkovi.

Expirace a retence

Expirace: viz datum spotřeby vytištěné na obalu.

Datum exspirace se vztahuje na produkt v neporušeném obalu, správně skladovaný.

Upozornění: přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a teplem.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.

Uchovávejte tento přípravek mimo dosah a dohled dětí.

Termín "> Další informace

SLOŽENÍ:

100 ml roztoku obsahuje:

AKTIVNÍ SLOŽKA: benzalkoniumchlorid 0,175 g.

EXCIPIENTS: citronová esence; tymiánová esence; ethylalkohol; nonoxynol 30; edetát tetrasodný; chinolinová žluť (E 104); patentová modř (E 131); čištěná voda

LÉKOVÁ FORMA

Pleťový sprej, roztok - 100ml lahvička

Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.

Další informace o přípravku Citrosil najdete v záložce "Souhrn charakteristik". 01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU - 02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ - 03.0 LÉKOVÁ FORMA - 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE - 04.1 Terapeutické indikace - 04.2 Dávkování a způsob podání - 04.3 Kontraindikace - 04.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití - 04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce - 04.6 Těhotenství a kojení - 04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje - 04.8 Nežádoucí účinky - 04.9 Předávkování - 05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI - 05.1 "Farmakodynamické vlastnosti - 05.2 Farmakokinetické vlastnosti" - 05.3 Předklinické údaje o bezpečnosti - 06.0 FARMACEUTICKÉ ÚDAJE - 06.1 Pomocné látky - 06.2 Neslučitelnost „ - 06.3 Doba použitelnosti“ - 06.4 Zvláštní opatření pro uchovávání - 06.5 Charakter primárního obalu a obsah balení - 06.6 Návod k použití a zacházení - 07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VŠECHNY „UVEDENÍ NA TRH - 08.0 ČÍSLO ROZHODNUTÍ O REGISTRACI - 09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE - 10.0 DATUM REVIZE TEXTU - 11.0 PRO RÁDIOVÉ DROGY, ÚPLNÁ ÚDAJE O VNITŘNÍ RADIAČNÍ DOSIMETRII - 12.0 PRO RADIOPHONY

01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU -

CITROSIL ŘEŠENÍ KŮŽE / SKIN Spray, ŘEŠENÍ

02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ -

100 ml kožního roztoku obsahuje:

AKTIVNÍ SLOŽKA: benzalkoniumchlorid 0,175 g.

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.

03.0 LÉKOVÁ FORMA -

Kožní roztok.

Kožní sprej, roztok.

04.0 KLINICKÉ INFORMACE -

04.1 Terapeutické indikace -

Dezinfekce a čištění i poraněné kůže (rány, odřeniny, odřeniny, popáleniny).

04.2 Dávkování a způsob podání -

Způsob podání

Řešení

Řešení připravené k použití.

Musí být použit čistý.

Nepoškozená kůže: potřete postižené místo gázou namočenou v roztoku.

Povrchové léze: naneste přípravek sterilním gázovým balením.

Aplikujte dvakrát až třikrát denně.

Sprej

Nastříkejte na ošetřovanou oblast dvakrát až třikrát denně.

NEPŘEKRAČUJTE DOPORUČENOU DÁVKU.

04.3 Kontraindikace -

Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

Nepodávat dětem mladším než 1 rok.

04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití -

Výrobek je určen pouze pro vnější použití. Vyvarujte se kontaktu s očima, mozkem, mozkovými obaly a středním uchem.

Nepoužívejte k dlouhodobé léčbě. Po krátké době léčby bez znatelných výsledků se poraďte se svým lékařem. Nepoužívejte k dezinfekci sliznic.

Použití, zejména pokud se prodlužuje, přípravků pro topické použití může způsobit senzibilizační jevy; v takovém případě přerušte léčbu a poraďte se s lékařem. Náhodné požití nebo vdechnutí některých dezinfekčních prostředků může mít vážné, někdy smrtelné důsledky. ultrafialové paprsky (slunce nebo umělé zdroje) po aplikaci přípravku.

04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce -

Vyvarujte se současného používání jiných antiseptik a detergentů.

Pediatrická populace

Interakční studie byly provedeny pouze u dospělých.

04.6 Těhotenství a kojení -

Těhotenství

Produkt by měl být používán pouze v případech skutečné potřeby.

Během kojení se vyhněte aplikaci přípravku na prsa, aby nedošlo k požití výrobku kojencem.

04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje -

Citrosil neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

04.8 Nežádoucí účinky -

Po povolení použití benzalkoniumchloridu byly zjištěny následující nežádoucí účinky.

Protože tyto reakce pocházejí ze spontánních hlášení, není vždy možné definovat jejich frekvenci.

V některých případech je možný výskyt nesnášenlivosti (pálení nebo podráždění), ale bez následků, což nevyžaduje úpravu léčby.

Pediatrická populace

V pediatrické populaci se očekává stejná frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků jako v dospělé populaci.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky, ke kterým dochází po registraci léčivého přípravku, je důležité, protože umožňuje průběžné sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Zdravotničtí pracovníci jsou požádáni, aby hlásili jakékoli podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků. "Adresa: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responzibilní.

04.9 Předávkování -

Za normálních podmínek použití nebylo hlášeno poškození předávkováním. Náhodné požití může způsobit nevolnost a zvracení. Příznaky intoxikace vyplývající z požití významného množství kvartérních amoniových sloučenin zahrnují dušnost, cyanózu, asfyxii, která je důsledkem paralýzy dýchacích svalů, deprese CNS, hypotenze a kómatu. U lidí je smrtelná dávka přibližně 1-3 g. Léčba otravy je symptomatická: v případě potřeby podejte uklidňující opatření, vyhněte se zvracení a výplachu žaludku.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -

05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -

Farmakoterapeutická skupina: antiseptika a dezinfekční prostředky.

ATC kód: D08AJ01.

Mechanismus účinku

Citrosil díky působení benzalkoniumchloridu působí na úrovni mikroorganismů změnou buněčné membrány s následnou ztrátou cytoplazmatického materiálu a lýzou buněk.

Tento mechanismus účinku je tedy baktericidního typu.

Antibakteriální „aktivita“

Citrosil vykazuje baktericidní aktivitu na grampozitivní a gramnegativní bakteriální druhy, včetně: Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Neisseria species, Salmonella species, Proteus species, Klebsiella species, Citrobacter species, Pseudomonas aeruginosa.

Kontaktní doba potřebná k lyzaci bakteriálních kultur Citrosilem je přibližně dvě minuty; proti Pseudomonas aeruginosa je Citrosil schopen během tohoto období snížit svou bakteriální zátěž na 99,99%; podobné výsledky jsou získány s ohledem na jiné bakteriální druhy. Je aktivní pouze na vegetativních formách.

Není aktivní na Micobacterium tubercolosis.

„Antifungální“ aktivita

Bylo prokázáno, že citrosil je účinný na velkém počtu druhů hub, včetně Candida, Saccaromyces, Cryptococcus, Nocardia, Aspergillus, Coccidioides, Tricophyton.

05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -

Irelevantní.

05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti -

Irelevantní.

06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE -

06.1 Pomocné látky -

Citronová esence, tymiánová esence, ethylalkohol, polysorbát 20, edetát tetrasodný, chinolinová žluť (E 104), patentová modř (E 131), kyselina chlorovodíková, čištěná voda.