NEO BOROCILLINA - PŘíBALOVá INFORMACE - LETáKY

Hlavní / letáky / 2021

Neo Borocillina - příbalová informace

Indikace Kontraindikace Opatření pro použití Interakce Varování Dávkování a způsob použití Předávkování Nežádoucí účinky Doba použitelnosti a skladování Další informace

Účinné látky: Benzylalkohol

NEO BOROCILLIN „1,2 mg + 20 mg tablety“

Příbalové letáky Neo Borocillin jsou k dispozici pro velikosti balení:

NEO BOROCILLIN „1,2 mg + 20 mg tablety“
NEO BOROCILLIN „1,2 mg + 20 mg tablety bez cukru“
NEO BOROCILLIN „1,2 mg + 70 mg tablety s vitamínem C“
NEO BOROCILLINA „1,2 mg + 70 mg tablety s vitamínem C bez cukru“
NEO BOROCILLIN „ústní voda 28,8 mg / 120 ml“
NEO BOROCILLIN 0,6% sprej na ústní sliznici 1 lahvička po 10 ml

Proč se používá Neo Borocillin? K čemu to je?

CO JE TO

Tablety Neo Borocillin jsou přípravky pro orofaryngeální dutinu na bázi 2,4 -dichlorbenzylalkoholu a benzoanu sodného.

Neo Borocillina je přípravek pro symptomatickou léčbu zánětlivých onemocnění úst a hltanové dutiny. Jeho hlavní složkou je 2,4 -dichlorbenzylalkohol, antibakteriální léčivo s antiseptickým účinkem proti mnoha patogenním zárodkům ústní dutiny.

Výrobek má rychlý baktericidní účinek a prodloužený účinek.

Výrobek obsahuje benzoan sodný (sůl kyseliny benzoové), který je známý svým antiseptickým účinkem a upravuje sekreci dýchacích cest; sůl má zejména alkalizující, mukolytický, solný typ účinku.

PROČ SE POUŽÍVÁ

Neo Borocillin je indikován jako antiseptikum orofaryngeální dutiny (ústa a hrdlo).

Kontraindikace Kdy by neměl být použit Neo Borocillin

Individuální přecitlivělost na složky nebo jiné z chemického hlediska blízce příbuzné látky.

Tablety jsou kontraindikovány u dětí mladších dvou let s predispozicí k laryngospasmu a křečím.

Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Neo Borocillin

Vzhledem k přítomnosti mentolu je přípravek kontraindikován u dětí mladších dvou let s predispozicí k laryngospasmu a křečím. Měl by být používán s opatrností a pod přímým lékařským dohledem, a to iu starších dětí.

Jedna tableta navíc obsahuje množství sodíku rovné 3,22 mg. Subjekty, které dodržují dietu s nízkým obsahem sodíku, by měly mít na paměti, že při maximální doporučené denní dávce 8 tablet je dosaženo množství sodíku rovného 25,76 mg, což odpovídá přibližně 0,5 g kuchyňské soli.

Výrobek obsahuje sacharózu, kterou je třeba vzít v úvahu v případě cukrovky nebo nízkokalorických diet.

V případě zjištěné nesnášenlivosti cukrů kontaktujte svého lékaře před užitím léku.

Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek přípravku Neo Borocillin

Pokud používáte jiné léky, požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka.

Vyvarujte se současného používání jiných antiseptik.

Varování Je důležité vědět, že:

Je důležité vědět, že:

Použití, zejména pokud se prodlužuje, přípravků pro topické použití může způsobit senzibilizační jevy.V tomto případě je nutné léčbu přerušit a poradit se s lékařem, aby byla stanovena vhodná terapie.

Po krátkém období léčby nepřesahujícím 7 dní bez viditelných výsledků se poraďte se svým lékařem.

CO DĚLAT BĚHEM BĚHU TĚHOTENSTVÍ A Dojčení

Před užitím jakéhokoli léku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Adekvátní údaje o používání 2,4 -dichlorbenzylalkoholu a benzoanu sodného u těhotných žen nejsou k dispozici.

Během těhotenství a kojení by měl být Neo Borocillin podáván v případě skutečné potřeby a pod přímým dohledem lékaře.

Dávka, způsob a doba podání Jak používat Neo Borocillin: Dávkování

Pomalu rozpouštejte jednu tabletu v ústech každé 2/3 hodiny až na maximum 8 tablet denně.

Aby se sliznice udržela v účinku léčiva co nejdéle, tablety by se měly pomalu rozpouštět v ústech.

UPOZORNĚNÍ: DÁVKY NEPŘEKRAČUJTE BEZ RADY LÉKAŘE. POUŽÍVEJTE POUZE PRO ZKRATKY OBDOBÍ LÉČBY.

Předávkování Co dělat, pokud jste předávkovali přípravkem Neo Borocillin

V případě náhodného požití nadměrných dávek Neo Borocillinu okamžitě informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice.

POKUD JSTE V JAKÉKOLI POCHYBNOSTI O POUŽÍVÁNÍ NEO BOROCILLINU, KONTAKTUJTE SVÉHO LÉKAŘE NEBO LÉKAŘE.

Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Neo Borocillin

Podobně jako všechny léky, může mít i NEO BOROCILLIN nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Velmi vzácně hlášeny: reakce z přecitlivělosti, pocit točení, respirační selhání, otok rtů, zvracení, malátnost, pocení, edém paže, periorální edém, edém očních víček, edém obličeje, kopřivka, hemolytická anémie, žloutenka. Benzoan sodný mírně dráždí kůži a sliznice.

Dodržování pokynů obsažených v příbalové informaci snižuje riziko nežádoucích účinků.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Vyžádejte si a vyplňte formulář hlášení nežádoucích účinků dostupný v lékárně.

Expirace a retence

Doba použitelnosti: viz datum použitelnosti uvedené na obalu. Datum exspirace se vztahuje na produkt v neporušeném obalu, správně skladovaný.

Skladujte při teplotě nepřesahující 30 ° C.

Upozornění: přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

UCHOVÁVEJTE LÉČIVÝ MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.

Je důležité mít vždy k dispozici informace o léku, proto si uschovejte krabičku i příbalovou informaci.

Termín "> Další informace

SLOŽENÍ

Jedna tableta obsahuje:

Účinné látky: 2,4-dichlorbenzyl alkohol 1,2 mg; benzoan sodný 20 mg (odpovídá 17 mg kyseliny benzoové)
Pomocné látky: stearát hořečnatý, vysrážený oxid křemičitý, mentol, mátová esence, eukalyptol, citral, sacharóza.

JAK TO VYPADÁ

Neo Borocillina je ve formě tablet (k rozpuštění v ústech). Krabička obsahuje 20 tablet v blistrech.

Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.

Další informace o přípravku Neo Borocillin najdete v záložce "Souhrn charakteristik". 01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU - 02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ - 03.0 LÉKOVÁ FORMA - 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE - 04.1 Terapeutické indikace - 04.2 Dávkování a způsob podání - 04.3 Kontraindikace - 04.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití - 04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce - 04.6 Těhotenství a kojení - 04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje - 04.8 Nežádoucí účinky - 04.9 Předávkování - 05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI - 05.1 "Farmakodynamické vlastnosti - 05.2 Farmakokinetické vlastnosti" - 05.3 Předklinické údaje o bezpečnosti - 06.0 FARMACEUTICKÉ ÚDAJE - 06.1 Pomocné látky - 06.2 Neslučitelnost „ - 06.3 Doba použitelnosti“ - 06.4 Zvláštní opatření pro uchovávání - 06.5 Charakter primárního obalu a obsah balení - 06.6 Návod k použití a zacházení - 07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VŠECHNY „UVEDENÍ NA TRH - 08.0 ČÍSLO ROZHODNUTÍ O REGISTRACI - 09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE - 10.0 DATUM REVIZE TEXTU - 11.0 PRO RÁDIOVÉ DROGY, ÚPLNÁ ÚDAJE O VNITŘNÍ RADIAČNÍ DOSIMETRII - 12.0 PRO RADIOPHONY

01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU -

TABLETY NEO BOROCILLIN 1,2 MG + 20 MG

02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ -

A tableta obsahuje:

Aktivní principy

• 2,4 DICHLOROBENZIL ALCOOL .......... 1,2 mg

• BENZOÁT SODNÝ ............................... 20 mg

(odpovídá 17 mg kyseliny benzoové)

Pomocné látky

• mentol ....................................... 4,5 mg

• sacharóza ............ ................................. 906,384 mg

Úplný seznam pomocných látek viz 6.1

03.0 LÉKOVÁ FORMA -

Tableta.

04.0 KLINICKÉ INFORMACE -

04.1 Terapeutické indikace -

Antiseptikum orofaryngeální dutiny.

04.2 Dávkování a způsob podání -

Pomalu rozpusťte jednu tabletu v ústech každé 2-3 hodiny, maximálně 8 tablet denně.

Nepřekračujte doporučenou dávku.

04.3 Kontraindikace -

Přecitlivělost na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku.

Tablety jsou kontraindikovány u dětí mladších dvou let s predispozicí k laryngospasmu a křečím.

04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití -

Vzhledem k přítomnosti mentolu jsou tablety Neo Borocillin kontraindikovány u dětí mladších dvou let s predispozicí k laryngospasmu a křečím. Musí být používány opatrně a pod přímým lékařským dohledem, a to iu starších dětí.

Tento léčivý přípravek obsahuje 0,9 g sacharózy v jedné dávce: je třeba vzít v úvahu u lidí s diabetes mellitus. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózo-galaktózy nebo insuficiencí sacharázové isomaltázy by tento přípravek neměli užívat.

Použití, zejména pokud se prodlužuje, přípravků pro orální topické použití může způsobit senzibilizační jevy.V takovém případě je nutné léčbu přerušit a poradit se s lékařem, aby byla stanovena vhodná terapie.

Po krátké době léčby bez znatelných výsledků se poraďte se svým lékařem.

UCHOVÁVEJTE MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ.

04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce -

Vyvarujte se současného používání jiných antiseptik.

04.6 Těhotenství a kojení -

Adekvátní údaje o používání 2,4-dichlorbenzylalkoholu a benzoanu sodného u těhotných žen nejsou k dispozici.

Těhotným a kojícím ženám by měl být přípravek podáván v případě skutečné potřeby a pod přímým lékařským dohledem.

04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje -

Nebyly provedeny žádné studie schopnosti řídit a obsluhovat stroje.

04.8 Nežádoucí účinky -

Benzoan sodný mírně dráždí kůži a sliznice.

04.9 Předávkování -

Nebyly hlášeny žádné případy předávkování.

V případě předávkování by měla být přijata vhodná symptomatická léčba.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -

05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -

Farmakoterapeutická skupina:

Antiseptika orofaryngeální dutiny - ATC kód: R02AA03.

NEO BOROCILLINA je užitečný prostředek pro symptomatickou léčbu zánětlivých onemocnění úst a hltanové dutiny. Jeho hlavní aktivní složkou je 2,4 -dichlorbenzylalkohol, antibakteriální léčivo s antiseptickým účinkem proti mnoha patogenním zárodkům ústní dutiny.

Výrobek také obsahuje sodnou sůl benzoové kyseliny benzoové, která je známá svým mírně antiseptickým účinkem a upravuje sekreci dýchacích cest; zejména sůl má také alkalizující, mukolytický účinek solného typu.

05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -

Germicídní účinek kyseliny benzoové se vyskytuje v koncentraci 0,4%, bakteriostatický účinek 0,3 - 0,5%.

Benzoát sodný se používá jako expektorant (200 - 500 mg, jednou nebo vícekrát denně).

05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti -

Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, karcinogenního potenciálu, reprodukční a neonatální vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.