Účinné látky: rebarbora, Cascara, Genziana, Boldo
AMARO MEDICINAL GIULIANI 3,77 mg / ml + 1,28 mg / ml + 1,18 mg / ml + 1,06 mg / ml perorální roztok
AMARO MEDICINAL GIULIANI 71,2 mg + 24,2 mg + 22,2 mg + 20 mg perorální roztok
Proč se používá Amaro medical giuliani? K čemu to je?
AMARO MEDICINALE GIULIANI obsahuje aktivní složky rebarbora, hořec a Boldo jako měkké extrakty a Cascara jako suchý extrakt.
Tento lék stimuluje trávení a chuť k jídlu a používá se také jako projímadlo. AMARO MEDICINALE GIULIANI se používá u dospělých a dětí (starších 10 let) v případě:
- Trávicí potíže (jako je pocit těžkosti v žaludku, ospalost po jídle).
- Nedostatek chuti k jídlu.
- Krátkodobá léčba občasné zácpy.
Poraďte se svým lékařem, pokud se po období předepsaném lékařem necítíte lépe nebo se cítíte hůře, v případě použití jako projímadlo po 7 dnech.
Kontraindikace Kdy se Amaro medical giuliani nemá používat
Neužívejte AMARO GIULIANI MEDICINAL
- Jestliže jste alergický (á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
- Pokud pocítíte akutní bolest břicha neznámého původu.
- Pokud je vám špatně nebo zvracíte.
- Pokud jste vystaveni střevní stenóze (zúžení střeva) nebo střevní obstrukci (bránící normální progresi polotekutého, plynného a pevného materiálu v různých částech střeva).
- Pokud máte krvácení z konečníku (z poslední části střeva) neznámého původu
- Jestliže jste silně dehydratovaný (nadměrná ztráta tekutin).
Opatření pro použití Co potřebujete vědět, než začnete užívat Amaro medical giuliani
Před užitím přípravku AMARO MEDICINALE GIULIANI se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, zejména:
- Pokud jste starší nebo máte špatný zdravotní stav.
- Pokud jste těhotná nebo kojíte.
- V případě dětí mladších 10 let.
Zácpa
Předně musíte mít na paměti, že ve většině případů může problém zácpy trvale vyřešit vyvážená strava bohatá na vodu a vlákninu (otruby, zelenina a ovoce). Mnoho lidí si myslí, že trpí zácpou, pokud se jim nedaří evakuovat každý den. Toto je mylné přesvědčení, protože tato situace je u velkého počtu jednotlivců zcela normální. Místo toho vezměte v úvahu, že zácpa nastává, když jsou pohyby střev sníženy ve srovnání s vašimi osobními návyky a jsou spojeny s emisí tvrdé stolice.
Poraďte se se svým lékařem:
- Pokud se epizody zácpy vyskytují opakovaně.
- Když potřeba projímadla vychází z náhlé změny předchozích střevních návyků (frekvence a charakteristiky stolice), která trvá déle než dva týdny.
- Když použití projímadla nemá žádný účinek.
Je důležité, abyste věděli, že zneužívání projímadel (časté nebo dlouhodobé užívání nebo užívání nadměrných dávek léků s projímacím, evakuačním a proti zácpě) může způsobit přetrvávající průjem s následnou ztrátou vody, minerálních solí (zejména draslíku) a další faktory nezbytné živiny (viz bod „Jestliže užijete více léčivého přípravku GIULIANI AMARO, než byste měli“). V nejzávažnějších případech nástup dehydratace nebo hypokalémie (nedostatek draslíku), které mohou způsobit srdeční nebo neuromuskulární dysfunkci, zejména v případě současné léčby srdečními glykosidy (léky používané při srdečních chorobách), diuretiky (léky používané ke zvýšení produkce) moči) nebo kortikosteroidy (protizánětlivé léky). Zneužívání projímadel, zejména kontaktních projímadel (stimulační projímadla), může způsobit závislost (a tedy i možnou potřebu postupně zvyšovat dávkování), chronickou zácpu a ztrátu normální střevní funkce (střevní atonie).
Děti a dospívající
U dětí mladších 10 let lze přípravek použít pouze po konzultaci s lékařem.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou změnit účinek Amaro medical giuliani
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a) nebo které možná budete užívat.
Vyvarujte se souběžného užívání laxativ a jiných léků, protože projímadla mohou zkrátit dobu strávenou ve střevě a tím i absorpci jiných léků podávaných současně orálně (ústy).
Pokud jste užili antacidum, než začnete užívat přípravek AMARO MEDICINALE GIULIANI, nechte jej alespoň jednu hodinu, protože antacida mohou změnit účinek léku; dvě hodiny, v případě, že užil další lék.
AMARO MEDICINALE GIULIANI s jídlem a pitím
Mléko může změnit účinek přípravku AMARO MEDICINALE GIULIANI Pokud jste užili mléko, nechte před užitím léku alespoň jednu hodinu odstup.
Varování Je důležité vědět, že:
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. . Tento lék užívejte pouze v případě potřeby a pod přímým dohledem svého lékaře, který pečlivě zváží očekávaný přínos pro vás ve vztahu k možnému riziku pro vaše dítě.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
AMARO MEDICINALE GIULIANI nemá žádný vliv na řízení a obsluhu strojů.
AMARO MEDICINALE GIULIANI obsahuje paraidoxybenzoáty, které mohou způsobit alergické reakce, dokonce i opožděné.
AMARO MEDICINALE GIULIANI obsahuje ethylalkohol.
Tento léčivý přípravek obsahuje 10 objemových procent ethanolu (alkohol), tj. Až 1,5 g alkoholu v jedné dávce, což odpovídá 38 ml piva nebo 16 ml vína v jedné dávce.
Může být škodlivý pro alkoholiky.
Je třeba vzít v úvahu pro těhotné nebo kojící ženy, děti a vysoce rizikové skupiny, jako jsou lidé s onemocněním jater (zejména s chronickým alkoholismem) nebo epilepsií.
Navíc pro ty, kteří provozují sportovní aktivity, může užívání léků obsahujících ethylalkohol stanovit pozitivní antidopingový test ve vztahu k limitům koncentrace alkoholu uvedeným některými sportovními federacemi.
AMARO MEDICINALE GIULIANI obsahuje sacharózu. Pokud vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, jako je sacharóza, kontaktujte svého lékaře před užitím tohoto léčivého přípravku.
AMARO MEDICINALE GIULIANI obsahuje 1,12 mmol sodíku v jedné dávce (v případě lahviček 1,06 mmol v jedné dávce). To je třeba vzít v úvahu u lidí se sníženou funkcí ledvin nebo kteří dodržují dietu s nízkým obsahem sodíku.
Dávka, způsob a doba podání Jak používat Amaro medical giuliani: Dávkování
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů v této příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud máte pochybnosti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. AMARO MEDICINALE GIULIANI můžete užívat tak, jak je, nebo zředěný ve vodě. V každém případě si po užití léku vezměte velkou sklenici vody.Vezměte v úvahu, že strava bohatá na tekutiny podporuje účinek léku.
Dospělí
Na podporu trávení stimulací biliární funkce:
- v případě GIULIANI AMARO MEDICINALE v lahvi: po dvou hlavních jídlech vezměte odměrku (rovná se 20 ml, měřitelné pomocí přiloženého dávkovače)
- v případě přípravku AMARO MEDICINALE GIULIANI v lahvičce: vezměte jednodávkovou lahvičku po dvou hlavních jídlech.
Ke stimulaci chuti k jídlu:
- v případě GIULIANI AMARO MEDICINALE v lahvi: před dvěma hlavními jídly vezměte odměrku (rovná se 20 ml, měřitelné pomocí přiloženého dávkovače),
- v případě přípravku AMARO MEDICINALE GIULIANI v lahvičce: vezměte jednodávkovou lahvičku před dvěma hlavními jídly.
Jako projímadlo:
- v případě GIULIANI AMARO MEDICINALE v lahvi: vezměte 1–2 odměrky (odpovídá 20–40 ml, měřitelné přiloženým dávkovačem) nejlépe večer, před spaním,
- v případě přípravku GIULIANI AMARO MEDICINALE v lahvičce: vezměte 1–2 jednodávkové lahvičky, nejlépe večer, před spaním.
Laxativa by měla být používána co nejméně často a ne déle než 7 dní. Užívání po delší dobu vyžaduje lékařský předpis, po adekvátním vyhodnocení individuálního případu.
Poraďte se se svým lékařem, pokud se porucha vyskytuje opakovaně nebo pokud jste si všimli nedávných změn v jejích charakteristikách.
Použití u dětí a dospívajících
Před podáním přípravku AMARO MEDICINALE GIULIANI dětem mladším 10 let se poraďte se svým lékařem.
Použití přípravku AMARO MEDICINALE GIULIANI u dětí starších 10 let vyžaduje, aby byly dávky sníženy na polovinu a aby byl přípravek zředěn ve vodě. Správná dávka je minimum dostatečné pro snadnou evakuaci měkkých výkalů.
Doporučuje se zpočátku použít minimální poskytnuté dávky.
V případě potřeby lze dávku zvýšit, ale nikdy nepřekročit uvedené maximum. Varování: nepřekračujte uvedené dávky bez lékařského doporučení.
Jestliže jste zapomněl (a) užít přípravek AMARO MEDICINALE GIULIANI
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) zapomenutou dávku, ale pokračujte v normálním dávkovacím schématu podle pokynů.
Jestliže jste přestal (a) používat přípravek AMARO MEDICINALE GIULIANI
V důsledku přerušení léčby nebyly zjištěny žádné účinky.
Máte -li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Předávkování Co dělat, pokud jste předávkovali Amaro medica giuliani
Nadměrné dávky tohoto léku mohou způsobit bolest břicha a průjem vedoucí ke ztrátě tekutin a elektrolytů, které je třeba vyměnit.
V případě náhodného požití nadměrné dávky přípravku AMARO MEDICINALE GIULIANI kontaktujte ihned svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky Amaro medical giuliani
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Dodržování pokynů obsažených v příbalové informaci snižuje riziko nežádoucích účinků.
Příležitostně se po použití přípravku AMARO MEDICINALE GIULIANI mohou objevit vedlejší účinky, jako jsou bolesti, jako jsou izolované křeče nebo břišní kolika, častější v případě těžké zácpy.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Expirace a retence
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce ak neotevřenému, řádně skladovanému přípravku. Po prvním otevření lahvičky spotřebujte přípravek do 18 měsíců.
Nejsou nutná žádná zvláštní opatření pro skladování.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete viditelných známek zhoršení.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí. Je důležité mít vždy k dispozici informace o léku, proto si uschovejte krabičku i příbalovou informaci.
Jiná informace
Co obsahuje AMARO MEDICINALE GIULIANI 100 g roztoku obsahuje:
Aktivní principy:
Měkký extrakt z rebarbory 356 mg
Cascara suchý extrakt 121 mg
Hořec měkký extrakt 111 mg
Boldo měkký extrakt 100 mg
Další složky: přírodní aromata, glycerin, karamel, hydrogenuhličitan sodný, estery kyseliny hydroxybenzoové, sodná sůl, alkohol, esence, sacharóza, voda.
Popis vzhledu přípravku AMARO MEDICINALE GIULIANI a obsahu balení
AMARO MEDICINALE GIULIANI v lahvi:
Perorální roztok obsažený v lahvičce 200 g, 400 g, 450 g, 500 g, 750 g. Láhev z jantarového skla, uzavřená hliníkovým víčkem, odolná proti krádeži (šroubovací uzávěr s předlomením odolným proti neoprávněné manipulaci), vybavená plastovým víčkem a odměrkou o objemu 20 ml.
AMARO MEDICINALE GIULIANI v lahvičkách:
Perorální roztok obsažený v 6 jednodávkových injekčních lahvičkách po 20 g jantarového skla uzavřených hliníkovým víčkem opatřených plastovým víčkem.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ÚSTNÍ ŘEŠENÍ AMARO MEDICINAL GIULIANI
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
100 g roztoku obsahuje:
Aktivní principy:
Měkký extrakt z rebarbory 356 mg
Cascara suchý extrakt 121 mg
Hořec měkký extrakt 111 mg
Boldo měkký extrakt 100 mg
Pomocné látky se známými účinky: parahydroxybenzoáty, ethylalkohol, sacharóza, sodík
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
03.0 LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro perorální podání.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE
04.1 Terapeutické indikace
AMARO MEDICINALE GIULIANI se používá u dospělých a dětí (starších 10 let) v případě:
• Trávicí potíže (jako pocit těžkosti v žaludku, ospalost po jídle).
• Nedostatek chuti k jídlu.
• Krátkodobá léčba příležitostné zácpy.
04.2 Dávkování a způsob podání
Dávkování
Dospělí
Na podporu trávení stimulací biliární funkce:
• v případě GIULIANI AMARO MEDICINALE v lahvi: odměrka (rovná se 20 ml, měřitelné pomocí přiloženého dávkovače) po dvou hlavních jídlech,
• v případě GIULIANI AMARO MEDICINALE v lahvičce: jednodávková lahvička po dvou hlavních jídlech.
Ke stimulaci chuti k jídlu:
• v případě GIULIANI AMARO MEDICINALE v lahvi: odměrka (rovná se 20 ml, měřitelné pomocí přiloženého dávkovače) před dvěma hlavními jídly,
• v případě GIULIANI AMARO MEDICINALE v lahvičce: jednodávková lahvička před dvěma hlavními jídly.
Jako projímadlo:
• v případě GIULIANI AMARO MEDICINAL v lahvi: 1–2 odměrky (odpovídá 20–40 ml, měřitelné přiloženým dávkovačem večer, před spaním,
• v případě přípravku GIULIANI AMARO MEDICINALE v lahvičce: 1–2 jednodávkové lahvičky, nejlépe večer, před spaním.
Laxativa by měla být používána co nejméně často a ne déle než 7 dní.
Užívání po delší dobu vyžaduje lékařský předpis, po adekvátním vyhodnocení individuálního případu.
Pediatrická populace
Použití přípravku AMARO MEDICINALE GIULIANI u dětí starších 10 let vyžaduje, aby byly dávky sníženy na polovinu a aby byl přípravek zředěn ve vodě. Správná dávka je minimum dostatečné k evakuaci měkkých výkalů.
Doporučuje se zpočátku použít minimální poskytnuté dávky.
V případě potřeby lze dávku zvýšit, ale nikdy nepřekročit uvedené maximum.
Způsob podání
AMARO MEDICINALE GIULIANI lze užít tak, jak je, nebo zředit ve vodě.
V každém případě spolkněte lék společně s přiměřeným množstvím vody (velká sklenice). Strava bohatá na tekutiny podporuje účinek léku.
04.3 Kontraindikace
Přecitlivělost na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto léčivého přípravku uvedenou v bodě 6.1.
Laxativa jsou kontraindikována u subjektů s akutní bolestí břicha nebo neznámého původu, nevolností nebo zvracením, střevní obstrukcí nebo stenózou, rektálním krvácením neznámého původu, těžkou dehydratací.
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití
Zneužívání projímadel (časté nebo dlouhodobé užívání nebo nadměrné dávky) může způsobit přetrvávající průjem s následnou ztrátou vody, minerálních solí (zejména draslíku) a dalších základních nutričních faktorů.
V závažných případech je možný nástup dehydratace nebo hypokalémie, což může způsobit srdeční nebo neuromuskulární dysfunkci, zejména v případě současné léčby srdečními glykosidy, diuretiky nebo kortikosteroidy.
Zneužívání laxativ, zejména kontaktních laxativ (stimulačních laxativ), může způsobit závislost (a tedy i možnou potřebu postupně zvyšovat dávkování), chronickou zácpu a ztrátu normálních střevních funkcí (střevní atonie).
Pokud se epizody zácpy vyskytují opakovaně, je třeba vyhledat lékaře.
Léčba chronické nebo rekurentní zácpy vždy vyžaduje zásah lékaře pro diagnostiku, předepisování léků a sledování během terapie.
Poraďte se se svým lékařem, pokud potřeba projímadla vyplývá z náhlé změny předchozích střevních návyků (frekvence a charakteristiky stolice) trvající déle než dva týdny nebo pokud použití projímadla nevyvolává účinky.
Rovněž je vhodné, aby se starší lidé nebo osoby se špatným zdravotním stavem před použitím léku poradili se svým lékařem.
Pediatrická populace
U dětí mladších 10 let lze přípravek použít pouze po konzultaci s lékařem.
Důležité informace o některých pomocných látkách
Výrobek obsahuje sacharózu, což je třeba vzít v úvahu v případě cukrovky nebo nízkokalorických diet. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózo-galaktózy nebo insuficiencí sacharázové isomaltázy by tento přípravek neměli užívat.
Výrobek obsahuje parahydroxybenzoáty. Může způsobit alergické reakce (i opožděné).
Tento léčivý přípravek obsahuje 10 objemových procent ethanolu (alkohol), tj. Až 1,5 g alkoholu v jedné dávce, což odpovídá 38 ml piva nebo 16 ml vína v jedné dávce.
Může být škodlivý pro alkoholiky.
Je třeba vzít v úvahu pro těhotné nebo kojící ženy, děti a vysoce rizikové skupiny, jako jsou lidé s onemocněním jater (zejména s chronickým alkoholismem) nebo epilepsií.
Tento léčivý přípravek obsahuje 1,12 mmol sodíku v jedné dávce (v případě lahviček 1,06 mmol v jedné dávce). To je třeba vzít v úvahu u lidí se sníženou funkcí ledvin nebo kteří dodržují dietu s nízkým obsahem sodíku.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Laxativa mohou snížit čas strávený ve střevě, a tím i absorpci jiných léků podávaných současně orálně.
Vyvarujte se proto souběžného požití projímadel a jiných léků: po užití léku nechte před užitím projímadla interval alespoň 2 hodiny.
Mléko nebo antacida mohou ovlivnit účinek léku; před užitím projímadla nechte odstup alespoň 1 hodinu.
04.6 Těhotenství a kojení
Neexistují adekvátní a dobře kontrolované studie o užívání léku v těhotenství nebo při kojení. Proto by měl být přípravek používán pouze v případě potřeby, pod přímým dohledem lékaře, po zhodnocení očekávaného přínosu pro matku ve vztahu k možnému riziku pro plod nebo kojence.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
AMARO MEDICINALE GIULIANI nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
04.8 Nežádoucí účinky
Občas: izolované křečovité bolesti nebo břišní koliky, častější v případech těžké zácpy.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky, které se vyskytnou po registraci léčivého přípravku, je důležité, protože umožňuje průběžné sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení. Webová stránka: http: //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Předávkování
Nadměrné dávky mohou způsobit bolest břicha a průjem; následné ztráty tekutin a elektrolytů musí být nahrazeny.
Podívejte se také, co je uvedeno v odstavci " Zvláštní upozornění a opatření pro „použití“ o zneužívání projímadel.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
GIULIANI MEDICINAL AMARO podporuje trávicí aktivitu. Složky produktu s hořkou chutí, rebarbora a hořec, mají tendenci stimulovat chuť k jídlu, podporují zvýšení sekrece žaludečních šťáv s následným zlepšením trávení. Přítomnost Boldo má tendenci zvyšovat tok žluči, což podporuje trávení tuků. Mírně projímavý účinek Cascary propůjčuje střevu větší pohyblivost.
Různé přírodní složky přípravku AMARO MEDICINALE GIULIANI mají tedy celkovou eupeptickou, trávicí a regulační aktivitu střeva.
Přípravek vyzdvihl řadu farmakodynamických aktivit, které dokumentují jeho účinnost a použitelnost v terapeutické oblasti při různých funkčních poruchách trávicí soustavy; zejména stimulační účinky sekrece slin a sekrece žaludku se zrychlením vyprazdňování žaludku a střevního tranzitu.
Z hepatobiliárního hlediska je dokumentován choleretický a cholagogický efekt.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
Aktivní složky rebarbory jsou antracenické deriváty částečně volné a částečně glykosylované.
Aktivními složkami Cascary (Cascarosides) jsou také glykosylované okysličené antracenické deriváty, které přicházejí nezměněny do tlustého střeva, kde jsou transformovány na Aloin a Aloemodina a nakonec na Reina. Všechny tyto metabolity jsou převážně vylučovány stolicí.
Boldina je aktivní složkou Boldo, která po svém choleretickém účinku přechází do tlustého střeva, kde je absorbována asi 10%. Zbývajících 90% cca. je eliminován ve stolici.
Aktivní složkou hořce je Amarogentina, která své působení provádí v ústní dutině a v žaludku, poté přechází do střeva, kde je inaktivována a do značné míry eliminována stolicí.
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Produkt, testovaný na nejběžnějších laboratorních zvířatech, má velmi nízkou akutní toxicitu, takže je z obecného hlediska stále dobře snášen pro způsoby podávání doporučené v humánní medicíně (tj. Orální cestou) i v dávkách mnohonásobně vyšších než doporučené nebo v každém případě dosažitelné v klinické praxi (LD50 vyšší než 39,96 g / kg).
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE
06.1 Pomocné látky
Přírodní aromata, glycerin, karamel, hydrogenuhličitan sodný, estery kyseliny p-hydroxybenzoové, sodná sůl, alkohol, esence, sacharóza, voda.
06.2 Neslučitelnost
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky, zejména s antacidy a mlékem (viz bod 4.5).
06.3 Doba platnosti
24 měsíců v neporušeném obalu.
18 měsíců po prvním otevření lahve.
06.4 Zvláštní opatření pro skladování
Žádná zvláštní opatření pro skladování.
Podmínky skladování po prvním otevření viz bod 6.3.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení
Perorální roztok obsažený v lahvičce 200 g, 400 g, 450 g, 500 g nebo 750 g jantarového skla, uzavřeno hliníkovou kapslí odolnou proti vloupání s plastovým víčkem a 20ml odměrkou.
Perorální roztok obsažený v 6 jednodávkových injekčních lahviček po 20 g jantarového skla, uzavřených hliníkovým víčkem, vybavených víčkem z plastového materiálu.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
06.6 Návod k použití a zacházení
Žádné zvláštní pokyny k likvidaci.
Nepoužitý léčivý přípravek a odpad z tohoto přípravku musí být zlikvidován v souladu s místními předpisy.
07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
GIULIANI S.p.A. via Palagi, 2 - 20129, Milan
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO
A.I.C. 002427223 - „roztok pro perorální podání“ Láhev 200 g
A.I.C. 002427274 - „roztok pro perorální podání“ Láhev 400 g
A.I.C. 002427209 - „roztok pro perorální podání“ Láhev 450 g
A.I.C. 002427173 - „roztok pro perorální podání“ Láhev 500 g
A.I.C. 002427033 - „roztok pro perorální podání“ Láhev 750 g
A.I.C. 002427161 - „roztok pro perorální podání“ 6 jednodávkových obalů g 20
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Datum první registrace: 12. září 1949
Datum posledního obnovení: listopad 2009
10.0 DATUM REVIZE TEXTU
Září 2015