Účinné látky: Liothyronin (sodná sůl liothyroninu)
TI-TRE „20 MCG TABLETS“ 50 TABLETŮ
Indikace Proč se používá Ti Tre? K čemu to je?
FARMAKOTERAPEUTICKÁ KATEGORIE
Terapie štítné žlázy.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypotyreóza
Kontraindikace Kdy by Ti Tre neměl být používán
Přecitlivělost na složky; tyreotoxikóza; nekompenzované srdeční selhání.
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Ti Tre
Přípravky na štítnou žlázu neprocházejí snadno placentou a klinická zkušenost nenaznačuje žádné vedlejší účinky na plod vyplývající z podávání přípravků na štítnou žlázu matce během těhotenství.
Pokud je během těhotenství diagnostikována hypotyreóza, měla by být zahájena léčba přípravky na štítnou žlázu.
Podávání přípravku by nemělo být přerušováno u těhotných žen, mělo by k němu však docházet v případech skutečné potřeby a pod přímým dohledem lékaře.
Přestože je v mléce distribuováno pouze malé množství hormonů štítné žlázy, přípravky na štítnou žlázu by měly být u kojících žen používány s opatrností.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek přípravku Ti Tre
Liothyronin může stanovit zvýšení aktivity antivitaminu K a vzájemné zlepšení tricyklických antidepresiv. Podávání liothyroninu vyžaduje úpravu dávkování hypoglykemických látek. Cholestyramin a pravděpodobně barbituráty a ethionamid snižují působení hormonů štítné žlázy.
Intravenózní difenylhydantoin.
Varování Je důležité vědět, že:
Přípravek by měl být používán s opatrností a pod přísným lékařským dohledem v případech infarktu myokardu, anginy pectoris, myokarditidy, srdečního selhání s tachykardií, arteriální hypertenze. Pokud jsou pacientům v této kategorii podávány sympatomimetické aminy, je nutné pečlivé sledování. Pacienti s onemocněním koronárních tepen léčeni hormony štítné žlázy by měli být během operace pečlivě sledováni, protože pravděpodobnost srdečních arytmií může být vyšší.
Na začátku léčby TI-TRE musí být u diabetiků léčených inzulínem nebo perorálními hypoglykemickými přípravky a u pacientů na antikoagulační terapii systematicky prováděny laboratorní kontroly, aby se předešlo jakýmkoli jevům změny, a proto se denní dávka znovu upravila. byly hlášeny případy jaterní dysfunkce léčené přípravky na štítnou žlázu, doporučuje se snížit dávkování nebo léčbu přerušit, pokud se v průběhu léčby objeví horečka, svalová slabost nebo abnormální laboratorní testy jaterních funkcí.
Během léčby TI-TRE by neměl být podáván venózní difenylhydantoin. Pacienti trpící panhypopituitarismem nebo jinými predisponujícími příčinami adrenální insuficience mohou na tyroxin reagovat nepříznivě: proto je vhodné zahájit léčbu kortikosteroidy před léčbou TI-TRE.
Použití léků s hormonální aktivitou na štítnou žlázu k léčbě obezity je nebezpečné, protože v nezbytných dávkách může způsobit sekundární reakce, a to i značné závažnosti.
TI-TRE obsahuje laktózu: v případě zjištěné nesnášenlivosti cukrů kontaktujte svého lékaře před užitím léku.
Dávkování a způsob použití Jak používat Ti Three: Dávkování
Při myxedému, kdy nepotřebujete okamžitý účinek, je lepší zahájit léčbu malými dávkami, od 10 do 20 mcg, postupně je zvyšovat, dokud během několika dnů nedosáhnete celkové denní dávky 80-100 mcg. Tyto dávky jsou obvykle dostatečné pro udržení, ale pro jeho pokračování je vhodné podávat tyroxin. Ve skutečnosti se nevýhody této látky při léčbě hypometabolických projevů stávají výhodami terapie, která musí pokračovat po celý život. U myxedému odolného vůči extraktu štítné žlázy a tyroxinu je trijodtyronin nenahraditelný.
Podání denní dávky TI-TRE by mělo být rozděleno dvakrát nebo třikrát.
U dětí a starších osob bude počáteční dávka 5 mcg denně, poté se postupně zvyšuje podle reakce. Protože u pacientů s myxedémem komplikovaným srdečními lézemi může příliš rychlá regulace metabolické situace vést k závažným komplikacím, je u těchto subjektů přísné odstupňování dávky zásadní.
Předávkování Co dělat, když jste užil příliš mnoho přípravku Ti Tre
Akutní předávkování přípravky na štítnou žlázu může obecně vyvolat typické příznaky hypertyreózy. V takovém případě by měla být okamžitě zahájena vhodná symptomatická a podpůrná léčba. Léčba spočívá hlavně ve snížení gastrointestinální absorpce (vyvolání zvracení, výplach žaludku) a v potlačení centrálních a periferních účinků, zejména v důsledku zvýšené sympatické aktivity (podávání digitalisu v případě srdečního selhání, beta-blokátory ke kontrole sympatické hyperaktivity; adopce vhodných opatření ke kontrole horečky, hypoglykémie a ztrát tekutin).
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Ti Tre
Občas, zvláště na začátku léčby, nebo v případech předávkování, se může objevit bolest v angině, srdeční arytmie, zvýšený krevní tlak, bušení srdce a křeče kosterních svalů, třes. Byla hlášena také tachykardie, průjem, nespavost, vzrušivost, bolest hlavy horečka, návaly horka, menstruační nepravidelnosti, pocení, hubnutí a svalová slabost.
V těchto případech je vhodné na lékařskou pomoc snížit denní dávku nebo léčbu na několik dní přerušit.
Pokud se objeví nežádoucí účinky, které nejsou popsány výše, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Expirace a retence
UPOZORNĚNÍ: nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Termín "> Další informace
SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
- AKTIVNÍ SLOŽKA: sodná sůl liothyroninu 20 mcg.
- Pomocné látky: chlorid sodný; kukuřičný škrob; Arabská guma; stearát hořečnatý; laktóza; povidon.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety: „TABLETY 20 MCG“ 50 TABLETŮ.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU -
TI-TRE 20 MCG TABLETY
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ -
Jedna tableta obsahuje:
AKTIVNÍ SLOŽKA: liothyronin sodný 20 mcg.
03.0 LÉKOVÁ FORMA -
Tablety.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE -
04.1 Terapeutické indikace -
Hypotyreóza
04.2 Dávkování a způsob podání -
Při myxedému, kdy nepotřebujete okamžitý účinek, je lepší zahájit léčbu malými dávkami, od 10 do 20 mcg, postupně je zvyšovat, dokud během několika dnů nedosáhnete celkové denní dávky 80 - 100 mcg.
Tyto dávky jsou obvykle dostatečné pro udržení, ale pro jeho pokračování je vhodné podávat tyroxin.
Ve skutečnosti se nevýhody této látky při léčbě hypometabolických projevů stávají výhodami terapie, která musí pokračovat po celý život.
U myxedému odolného vůči extraktu štítné žlázy a tyroxinu je trijodtyronin nenahraditelný.
Podávání denní dávky TI-TRE by mělo být rozděleno dvakrát nebo třikrát.
U dětí a starších osob bude počáteční dávka 5 mcg denně, poté se postupně zvyšuje podle reakce.
Protože u pacientů s myxedémem komplikovaným srdečními lézemi může příliš rychlá regulace metabolické situace vést k závažným komplikacím, je u těchto subjektů přísné odstupňování dávky zásadní.
04.3 Kontraindikace -
Přecitlivělost na složky; tyreotoxikóza; nekompenzované srdeční selhání.
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití -
Přípravek by měl být používán s opatrností a pod přísným lékařským dohledem v případech infarktu myokardu, anginy pectoris, myokarditidy, srdečního selhání s tachykardií, arteriální hypertenze.
Pokud jsou pacientům v této kategorii podávány sympatomimetické aminy, je nutné pečlivé sledování. Pacienti s onemocněním koronárních tepen léčeni hormony štítné žlázy by měli být během operace pečlivě sledováni, protože pravděpodobnost srdečních arytmií může být vyšší.
Na začátku léčby TI-TRE musí být u diabetiků léčených inzulínem nebo perorálními hypoglykemickými přípravky a u pacientů na antikoagulační léčbě systematicky prováděny laboratorní kontroly, aby se předešlo jakýmkoli jevům změny, a proto se denní dávka znovu upravila.
Protože u subjektů léčených přípravky na štítnou žlázu byly hlášeny vzácné případy jaterní dysfunkce, doporučuje se snížit dávku nebo léčbu přerušit, pokud se během léčby objeví horečka, svalová slabost nebo abnormální laboratorní testy jater.
Během léčby TI-TRE by neměl být podáván venózní difenylhydantoin.
Pacienti trpící panhypopituitarismem nebo jinými predisponujícími příčinami adrenální insuficience mohou na tyroxin reagovat nepříznivě: proto je vhodné zahájit léčbu kortikosteroidy před léčbou Ti-TRE.
Použití léků s hormonální aktivitou na štítnou žlázu k léčbě obezity je nebezpečné, protože v nezbytných dávkách může způsobit sekundární reakce, a to i značné závažnosti.
Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce -
Liothyronin může určit zvýšení aktivity antivitaminu K a vzájemné zlepšení tricyklických antidepresiv.
Podávání liothyroninu vyžaduje úpravu dávky hypoglykemických činidel.
Cholestyramin a pravděpodobně barbituráty a ethionamid snižují působení hormonů štítné žlázy.
04.6 Těhotenství a kojení -
Přípravky na štítnou žlázu neprocházejí snadno placentou a klinická zkušenost nenaznačuje žádné vedlejší účinky na plod vyplývající z podávání přípravků na štítnou žlázu matce během těhotenství.
Pokud je během těhotenství diagnostikována hypotyreóza, měla by být zahájena léčba přípravky na štítnou žlázu.
Podávání přípravku by nemělo být přerušováno u těhotných žen, mělo by k němu však docházet v případech skutečné potřeby a pod přímým dohledem lékaře. ačkoli je v mléce distribuováno pouze malé množství hormonů štítné žlázy, přípravky na štítnou žlázu by měly být u kojících žen používány s opatrností.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje -
Přípravek neovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje.
04.8 Nežádoucí účinky -
Občas, zvláště na začátku terapie, nebo v případech předávkování, anginální bolesti, srdečních arytmií, zvýšeného krevního tlaku, bušení srdce a křečí kosterních svalů se může objevit třes.
Byly také hlášeny tachykardie, průjem, nespavost, vzrušivost, bolest hlavy, horečka, návaly horka, menstruační nepravidelnosti, pocení, hubnutí a svalová slabost.
V těchto případech je vhodné na lékařskou pomoc snížit denní dávku nebo léčbu na několik dní přerušit.
04.9 Předávkování -
Akutní předávkování přípravky na štítnou žlázu může obecně vyvolat typické příznaky hypertyreózy.
V tomto případě je nutné okamžitě zahájit vhodnou symptomatickou a podpůrnou terapii. Léčba spočívá hlavně ve snížení gastrointestinální absorpce (vyvolání zvracení, výplach žaludku) a v potlačení centrálních a periferních účinků, zejména v důsledku zvýšeného krevního tlaku. Sympatická aktivita (podávání digitalis, pokud dojde k srdečnímu selhání, beta-blokátory k ovládání sympatické hyperaktivity; přijetí vhodných opatření ke kontrole horečky, hypoglykémie a ztrát tekutin).
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -
05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -
Liothyronin sodný je hormon fyziologicky produkovaný štítnou žlázou, který se podílí na modulaci energetických procesů, náhradě dusíku, transportu iontů a vodní membrány a který hraje zásadní roli v morfogenetických a diferenciačních procesech (růst mnoha tkání, diferenciace SNC atd.) .).
05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -
Po orálním podání je absorbováno asi 85% a vzhledem k tomu, že má ve srovnání s tyroxinem nízkou vazbu na plazmatické proteiny, je rychle dostupný pro tkáně. Začátek jeho aktivity je rychlý, ale méně trvalý a je charakterizován „poločasem rozpadu“. asi dva dny. Po ukončení terapie dochází k rychlému návratu do metabolického stavu původu. “
Hormonální aktivita liothyroninu je asi 5krát vyšší než aktivita tyroxinu a 20-30 mcg liothyroninu odpovídá asi 100 mcg tyroxinu a asi 60 mg suché štítné žlázy.
Díky své rychlosti účinku a špatné akumulační kapacitě je liothyronin účinný při léčbě hypotyreózy, zejména v počáteční fázi, kdy může být vyžadován intenzivní terapeutický účinek.
Obecně je při udržovacích terapiích výhodnější použití tyroxinu.
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti -
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE -
06.1 Pomocné látky -
Chlorid sodný; kukuřičný škrob; Arabská guma; stearát hořečnatý; laktóza, povidon.
06.2 Nekompatibilita “-
Neznámý.
06.3 Doba platnosti “-
V neporušeném obalu: 36 měsíců.
06.4 Zvláštní opatření pro uchovávání -
Žádný
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení -
Krabička s 50 tabletami 20 mcg, v blistrech.
06.6 Návod k použití a zacházení -
07.0 DRŽITEL „ROZHODNUTÍ O REGISTRACI“ -
Teofarma S.r.l. přes F.lli Cervi, 8-27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO -
TI -TRE „20 mcg tablety“ 50 tablet o 20 mcg - A.I.C.: 013401068
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE -
11.10.1981/červen 2010
10.0 DATUM REVIZE TEXTU -
Červen 2010
