Aktivní složky: vitamín B1, vitamín B6, vitamín B12
Kapsle Neurabe Rigine 100mg + 150mg + 500mcg
Proč se používá Neuraben? K čemu to je?
FARMAKOTERAPEUTICKÁ KATEGORIE
Vit. B1 ve spojení s Vit. B6 a Vit. B12.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Polyneuritida způsobená nedostatkem vitaminu B1, B6 a B12.
Kdy by neměl být používán?
Individuální přecitlivělost již byla složkám známa
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Neuraben
Při podávání subjektům podstupujícím léčbu levodopou se doporučuje opatrnost.
Použití v těhotenství a při kojení
Neexistují žádné kontraindikace pro použití přípravku Neuraben za těchto podmínek.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou změnit účinek přípravku Neuraben
Vit. B6 může antagonizovat terapeutické účinky levodopy.
Varování Je důležité vědět, že:
Tento lék není kontraindikován pro osoby s celiakií.
Používání automobilů / řízení vozidel
Při používání přípravku Neura nebyly zjištěny žádné negativní účinky
Dávkování a způsob použití Jak používat Neuraben: Dávkování
Obvykle 1 kapsle 3krát denně.
Předávkování Co dělat, pokud jste předávkovali přípravkem Neuraben
Nebyly popsány žádné projevy předávkování lékem
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Neuraben
Neuraben je obecně dobře snášen a nejsou známy žádné toxické a akumulační účinky.
Expirace a retence
Dávejte pozor, abyste přípravek nepoužili po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO SKLADOVÁNÍ
Žádný.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka obsahuje:
Aktivní principy:
Benzoyloxymethylthiamin 100 mg
Pyridoxin hydrochlorid 150 mg
Kyanokobalamin 500 mcg
Pomocné látky:
Mastek - stearát hořečnatý - polyethylenglykol 6000
Opercula obsahuje:
Oxid titaničitý (E171), středně oranžový (E110), želatina.
LÉKOVÁ FORMA A BALENÍ
Každé balení obsahuje 30 tvrdých tobolek
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NEURABEN
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka obsahuje:
Aktivní principy:
Benzoyloxymethylthiamin 100 mg
Pyridoxin hydrochlorid 150 mg
Kyanokobalamin 500 mcg
03.0 LÉKOVÁ FORMA
Tvrdé tobolky pro perorální podání.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE
04.1 Terapeutické indikace
Polyneuritida způsobená nedostatkem vitaminu B1, B6 a B12.
04.2 Dávkování a způsob podání
Obvykle 1 kapsle 3krát denně.
04.3 Kontraindikace
Individuální přecitlivělost již byla komponentám známa.
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití
Při podávání subjektům podstupujícím léčbu levodopou se doporučuje opatrnost, protože pyridoxin může antagonizovat jeho terapeutické účinky.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Vitamín B6 může antagonizovat terapeutické účinky levodopy.
04.6 Těhotenství a kojení
Neexistují žádné kontraindikace pro použití přípravku NEURABEN za těchto podmínek.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Při používání přípravku Neuraben nebyly zjištěny žádné negativní účinky.
04.8 Nežádoucí účinky
Neuraben je obecně dobře snášen a nejsou známy žádné toxické a akumulační účinky.
04.9 Předávkování
Nejsou známy žádné příznaky předávkování.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
NEURABEN je "kombinace kyanokobalaminu, pyridoxin -hydrochloridu a benzoyloxymethylthiaminu, nového derivátu thiaminu. Kyanokobalamin podávaný orálně je částečně vázán na vnitřní faktor a prostřednictvím této vazby se uvolňuje do oběhu. Hydrochlorid pyridoxinu se snadno vstřebává ve střevě." na koenzymy Benzoyloxymethylthiamin se liší od thiaminhydrochloridu v podstatě pro rychlejší orální absorpci, vyšší koncentraci krve a tkáně a rychlou transformaci in vivo na thiamin.
Metabolismus
Orálně podávaný benzoyloxymethylthiamin se rychle přeměňuje na thiamin.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
Absorpce benzoyloxymethylthiaminu byla zkoumána po orálním podání sloučeniny značené radioaktivním uhlíkem. U potkanů bylo zjištěno, že hladiny benzoyloxymethylthiaminu v krvi a tkáni jsou vyšší než hladiny dosažené pomocí thiaminhydrochloridu. Koncentráty benzoyloxymethylthiaminu v nervové tkáni z 1. hodinu až 24 hodin po podání.
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Akutní toxicita
Benzoyloxymethylthiamin podávaný orálně potkanům nevykazoval detekovatelný LD50. Intravenózně u myší je LD50 100-140 mg / kg.
Chronická toxicita
Benzoyloxymethylthiamin u potkanů v dávce 50-100-200 mg / kg, podávaný orálně po dobu 23 týdnů, nevedl k významnému zvýšení úmrtnosti nebo změnám tělesné hmotnosti, pitvě, moči a humorálním nálezům u zvířat ošetřených respekt k ovládacím prvkům.
Fetální toxicita
Benzoyloxymethylthiamin podávaný potkanům po celou dobu březosti orálně v dávce 20 mg / kg denně nevyvolával změny ani v počtu přeživších, ani v hmotnosti jednotlivých zvířat, ani v změnách morfologických parametrů u subjektů narozených od matek ošetřeno proti kontrolám.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE
06.1 Pomocné látky
Mastek, stearát hořečnatý, polyethylenglykol 6000.
Každé operculum obsahuje:
Hlava: oxid titaničitý (E171), středně oranžový (E110), želatina.
Tělo: oxid titaničitý (E171), středně oranžový (E110), želatina.
06.2 Neslučitelnost
Irelevantní.
06.3 Doba platnosti
Pokud je obal neporušený, platí 36 měsíců.
06.4 Zvláštní opatření pro skladování
Nejsou nutná žádná zvláštní opatření pro skladování.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení
Průhledný PVC / Al blistr.
Karton obsahující 30 tvrdých tobolek.
06.6 Návod k použití a zacházení
Žádné zvláštní pokyny.
07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 - 04100 Latina
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO
AIC č. 023585019.
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
31. května 2005.
10.0 DATUM REVIZE TEXTU
Březen 2010
.jpg)
