Tyto informace jsou nezbytné pro jednoznačnou identifikaci léčiva, aby se zabránilo záměně čtenáře s různými léky, ale se společnými vlastnostmi (například stejný obchodní název a stejná účinná látka, ale jiné dávkování).
Seznam pomocných látek je naproti tomu velmi důležitý, aby umožnil pacientovi rychle identifikovat možnou přítomnost látek, na které je alergický.
Farmakoterapeutická skupina, typ aktivity a terapeutické indikace
Farmakoterapeutická skupina uvádí, ke které skupině léčiv patří léčivo, jehož příbalová informace se čte, podle klasifikace založené na typu orgánu / zařízení, na které léčivo působí, a na jeho chemických, farmakologických a terapeutických vlastnostech.
Terapeutické indikace na druhé straně indikují, u kterých onemocnění nebo chorob je indikováno použití léčiva.
Věděli jste, že ...
Některá léčiva se někdy používají k léčbě stavů, které nejsou výslovně uvedeny v terapeutických indikacích. V těchto případech mluvíme o „použití mimo označení“.
Kontraindikace
Kontraindikace představují všechny případy, kdy lék NESMÍ být použit. Každý lék, tedy každá účinná látka, má specifické kontraindikace. Společná kontraindikace všech léků se týká použití přípravku u pacientů se známou alergií na jednu nebo více jeho složek (účinné látky a pomocné látky).
Varování a bezpečnostní opatření pro použití
Tento nadpis uvádí všechny informace, které potřebujete vědět před podáním léku a během léčby ním. Jsou také hlášeny všechny podmínky / situace, ve kterých lze lék použít, ale s opatrností a / nebo pod přísným lékařským dohledem.
Interakce s jinými léky nebo látkami
Tato kapitola uvádí léky, potraviny, nápoje nebo látky, se kterými může lék interagovat.
V některých případech může lék změnit účinek jiných léků; zatímco v jiných případech jsou to jiné léky, potraviny nebo látky, které mohou změnit terapeutický účinek vyvolaný lékem, pro který čtete příbalovou informaci.
Zvláštní upozornění
Zvláštní upozornění poskytují informace o užívání léku v konkrétních podmínkách.Klasický příklad se týká užívání během těhotenství a kojení.
Dávkování, způsob a doba podání
Toto je kapitola, ve které je uvedeno dávkování léku, které je třeba užít, frekvence podávání a doba léčby. Pokud je to nutné, uvádí se také doba, kdy by měl být lék podán (například: ráno; večer; po jídle; před jídlem; atd.).
Předávkovat
Kapitola předávkování popisuje příznaky, které se mohou objevit, pokud užijete příliš mnoho léků, a opatření první pomoci, která lze učinit. V této kapitole je pacient požádán, aby kontaktoval lékaře nebo pohotovost, pokud má podezření (nebo si je jistý), že užil příliš velké množství drogy.
Vedlejší efekty
Tato kapitola popisuje vedlejší účinky, které se mohou objevit během léčby tímto lékem. Obecně jsou symptomy rozděleny podle četnosti, s jakou se obvykle vyskytují, na: velmi časté, časté, méně časté, vzácné, velmi vzácné a s neznámou frekvencí.
Ve stejné kapitole je pacient požádán, aby hlásil výskyt jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v příbalové informaci, lékaři, lékárníkovi nebo přímo na webových stránkách Italské agentury pro léčivé přípravky (AIFA).
Metody konzervace a expirace
Tato kapitola popisuje všechny informace o správném skladování léčivého přípravku (například v chladničce; při teplotě nižší než 30 ° C; mimo zdroje tepla; atd.), Jakož i podrobné informace o době použitelnosti přípravku.
