Co je Clopidogrel TAD?
Clopidogrel TAD je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel. Je dostupný ve formě růžových, kulatých tablet (75 mg).
Clopidogrel TAD je „generikum“. To znamená, že přípravek Clopidogrel TAD je podobný „referenčnímu léčivému přípravku“, který je již v Evropské unii (EU) registrován pod názvem Plavix. Další informace o generických léčivých přípravcích naleznete v otázkách a odpovědích zde.
K čemu se přípravek Clopidogrel TAD používá?
Clopidogrel TAD je indikován k prevenci aterotrombotických příhod (problémy způsobené krevními sraženinami a kornatěním tepen) u dospělých. Clopidogrel TAD lze podávat následujícím skupinám pacientů:
- pacienti, kteří nedávno prodělali infarkt myokardu (srdeční infarkt). Léčbu přípravkem Clopidogrel TAD lze zahájit několik dní až 35 dní po infarktu;
- pacienti s nedávnou ischemickou cévní mozkovou příhodou (záchvat způsobený nedostatečným prokrvením jedné oblasti mozku) Léčba přípravkem Clopidogrel TAD může začít od sedmi dnů do šesti měsíců po cévní mozkové příhodě;
- pacienti s onemocněním periferních tepen (problémy s krevním oběhem v tepnách).
Výdej léku je vázán na lékařský předpis.
Jak se přípravek Clopidogrel TAD používá?
Standardní dávka přípravku Clopidogrel TAD je jedna 75 mg tableta jednou denně, s jídlem nebo bez jídla.
Jak přípravek Clopidogrel TAD funguje?
Účinná látka přípravku Clopidogrel TAD, klopidogrel, je inhibitor agregace krevních destiček, což znamená, že pomáhá předcházet tvorbě krevních sraženin. K srážení krve dochází v důsledku působení speciálních krvinek, destiček, které se agregují. navzájem). Clopidogrel blokuje shlukování krevních destiček tím, že brání látce zvané ADP ve vazbě na specifický receptor na jejich povrchu. To zabraňuje tomu, aby se krevní destičky staly „lepkavými“, což snižuje riziko tvorby krevních sraženin a pomáhá předcházet dalším záchvatům. Srdečním chorobám nebo mrtvici .
Jak byl přípravek Clopidogrel TAD zkoumán?
Jelikož je přípravek Clopidogrel TAD generický léčivý přípravek, studie se omezily na důkazy navržené tak, aby prokázaly, že je tento léčivý přípravek bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem Plavix. Dvě léčiva jsou bioekvivalentní, pokud v těle produkují stejné hladiny účinné látky.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel TAD?
Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel TAD je generický léčivý přípravek a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za stejné jako v případě referenčního léčivého přípravku.
Na základě čeho byl přípravek Clopidogrel TAD schválen?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel TAD má srovnatelnou kvalitu a je bioekvivalentní s přípravkem Plavix. Výbor CHMP proto zastává názor, že stejně jako v případě přípravku Plavix, přínosy převyšují zjištěná rizika. Výbor proto doporučil vydat rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel TAD.
Další informace o přípravku Clopidogrel TAD:
Dne 23. září 2009 udělila Evropská komise společnosti Tad Pharma GmbH „Registraci“ přípravku Clopidogrel TAD platnou v celé Evropské unii.
Chcete -li získat plnou verzi zprávy EPAR Clopidogrel TAD, klikněte sem.
Plnou verzi referenčního léčivého přípravku EPAR lze rovněž nalézt na webových stránkách agentury.
Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 07-2009.
Informace o Clopidogrel TAD zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
.jpg)
