UPOZORNĚNÍ: LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK již NENÍ POVOLEN
Co je Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Docetaxel Teva Pharma je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku docetaxel. Je k dispozici jako koncentrát a rozpouštědlo pro infuzní roztok (kapání do žíly). Docetaxel Teva Pharma je „generikum“. To znamená, že Docetaxel Teva Pharma je podobný „referenčnímu léčivému přípravku“ již registrovanému v Evropské unii (EU) s názvem Taxotere.
Na co se přípravek Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel používá?
Docetaxel Teva Pharma se používá k léčbě následujících typů rakoviny:
- rakovina prsu. Monoterapie Docetaxel Teva Pharma je indikována po selhání jiné terapie;
- nemalobuněčný karcinom plic. Docetaxel Teva Pharma lze použít samostatně poté, co ostatní terapie selžou. Může být použit s cisplatinou (jiný typ protinádorového léku) u pacientů, kteří nedostali předchozí léčbu rakoviny;
- rakovina prostaty, kdy rakovina nereaguje na hormonální léčbu. Docetaxel Teva Pharma se používá s prednisonem nebo prednisolonem (protizánětlivé léky);
Výdej léku je vázán na lékařský předpis.
Jak se přípravek Docetaxel Teva Pharma používá - Docetaxel?
Docetaxel Teva Pharma se používá na odděleních specializujících se na podávání chemoterapie (které používají léky k léčbě rakoviny) pod dohledem lékaře kvalifikovaného v používání chemoterapie. Docetaxel Teva Pharma se podává formou jednohodinové infuze každé tři týdny. Dávka, doba trvání léčby a její použití v kombinaci s jinými léky závisí na typu léčené rakoviny. Docetaxel Teva Pharma se používá pouze tehdy, když počet neutrofilů ( hladina určitého typu bílých krvinek v krvi) je normální (nejméně 1 500 buněk / mm3). Pacientovi by měl být také podán dexamethason (protizánětlivý lék) den před infuzí přípravku Docetaxel Teva Pharma. Charakteristika produktu pro více informací.
Jak přípravek Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel působí?
Účinná látka přípravku Docetaxel Teva Pharma, docetaxel, patří do skupiny protirakovinných léků známých jako taxany. Docetaxel blokuje schopnost buněk zničit vnitřní „kostru“, která jim umožňuje dělit se a množit se. V přítomnosti kostry se buňky nemohou rozdělit a skončit smrtí. Docetaxel také ovlivňuje nerakovinové buňky, jako jsou krvinky, což může způsobit nežádoucí účinky.
Jak byl přípravek Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel zkoumán?
Společnost předložila údaje o docetaxelu z vědecké literatury. Společnost také ukázala, že řešení Docetaxel Teva Pharma má srovnatelné kvality jako řešení Taxotere. Nebyly zapotřebí žádné další studie, protože Docetaxel Teva Pharma je generikum, které se podává infuzí a obsahuje stejnou účinnou látku jako referenční léčivý přípravek Taxotere.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Vzhledem k tomu, že Docetaxel Teva Pharma je generikum, předpokládá se, že přínosy a rizika jsou stejné jako u referenčního léčivého přípravku.
Na základě čeho byl přípravek Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel schválen?
Výbor CHMP (Výbor pro humánní léčivé přípravky) dospěl k závěru, že v souladu s právními předpisy EU bylo prokázáno, že přípravek Docetaxel Teva Pharma je srovnatelný s přípravkem Taxotere.Proto se výbor CHMP domnívá, že stejně jako v případě přípravku Taxotere převažují nad zjištěnými riziky.Výbor doporučil, aby bylo přípravku Docetaxel Teva Pharma uděleno rozhodnutí o registraci.
Více informací o Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel
Dne 21. ledna 2011 vydala Evropská komise přípravek Teva Pharma B.V. „Registrace“ pro Docetaxel Teva Pharma, platná v celé Evropské unii. „Registrace“ je platná po dobu pěti let, poté může být obnovena. Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 11– 2010.
Informace o Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
.jpg)
