-cloruro.jpg)
Co je chlorid EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) a k čemu se používá?
EndolucinBeta obsahuje radioaktivní sloučeninu Lutetium (177Lu) chlorid a používá se k radioaktivnímu značení jiných léčivých přípravků. Radioaktivní značkování je technika používaná k označování (nebo označování) léčiv radioaktivními sloučeninami tak, aby mohly přenášet radioaktivitu do oblastí těla, kde je potřeba, například do místa nádoru.
EndolucinBeta by měl být používán pouze k radioaktivnímu označování léčivých přípravků speciálně vyvinutých pro použití s EndolucinBeta.
Jak se používá chlorid EndolucinBeta - Lutetium (177Lu)?
EndolucinBeta by měli používat pouze odborníci se zkušenostmi s radioaktivním značením.
EndolucinBeta se nikdy neposkytuje přímo pacientovi. Radioznačení s EndolucinBeta probíhá v laboratoři. Radioaktivně značený léčivý přípravek je pak podán pacientovi podle pokynů v informacích o přípravku tohoto přípravku.
Jak funguje chlorid EndolucinBeta - Lutetium (177Lu)?
Účinná látka přípravku EndolucinBeta, chlorid lutetitý (177Lu), je radioaktivní sloučenina, která vyzařuje převážně typ záření známého jako beta záření, s malým množstvím záření gama. Radioaktivně značený lék EndolucinBeta se podává tak, aby přenášel záření tam, kde je potřeba, do těla, aby zničil rakovinné buňky (pokud se používá jako léčba) nebo aby získal obrazy na obrazovce (pokud se používá k stanovení diagnózy).
Jaký přínos přípravku EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) chlorid prokázal v průběhu studií?
Četné publikované studie prokázaly užitečnost lutecia (177Lu) pro radioaktivně značené léky k diagnostice a léčbě neuroendokrinních nádorů, které představují skupinu nádorů, které napadají buňky vylučující hormony v různých částech těla, včetně slinivky břišní, střev, žaludku a plic. Přínosy přípravku EndolucinBeta do značné míry závisí na léku, který byl použit pro radioaktivní značení.
Jaká rizika jsou spojena s chloridem EndolucinBeta - Lutetium (177Lu)?
Nežádoucí účinky přípravku EndolucinBeta závisí do značné míry na léku, s nímž se používá, a jsou popsány v příbalové informaci daného léčivého přípravku. EndolucinBeta sám o sobě je radioaktivní, takže, jako každý jiný radioaktivní lék, jeho použití může nést riziko vzniku rakoviny a dědičných vad. Množství EndolucinBeta, které má být použito, je však malé, a proto jsou tato rizika považována za nízká. Lékař musí zajistit, aby očekávané přínosy používání přípravku EndolucinBeta pro pacienty převyšovaly rizika spojená s radioaktivitou.
Léky radioaktivně značené přípravkem EndolucinBeta by neměly užívat ženy, které jsou nebo mohou být těhotné. Úplný seznam omezení používání přípravku EndolucinBeta naleznete v příbalové informaci. Další informace o omezeních, která se konkrétně vztahují na léčivé přípravky radioaktivně značené přípravkem EndolucinBeta, naleznete v příbalových informacích k těmto léčivým přípravkům.
Proč byl chlorid EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) schválen?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury usoudil, že použití lutecia (177Lu) k radioaktivnímu označování léčivých přípravků je ve vědecké literatuře dobře zdokumentováno. Stejně jako u všech materiálů používaných k radioaktivnímu označování léčivých přípravků nese ozáření spojené s používáním přípravku EndolucinBeta rizika. Informace o produktu EndolucinBeta obsahují pokyny, jak tato rizika minimalizovat.
Výbor CHMP usoudil, že přínosy přípravku EndolucinBeta převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Jaká opatření jsou přijímána k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) chlorid?
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku EndolucinBeta zdravotnickými pracovníky a pacienty.
Další informace o chloridu EndolucinBeta - Lutetium (177Lu)
Úplnou verzi zprávy EPAR EndolucinBeta naleznete na webových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Další informace o terapii EndolucinBeta naleznete v příbalové informaci (součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Informace o chloridu EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) publikované na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
.jpg)
