Co je Fluenz - očkování proti chřipce?
Fluenz je vakcína dostupná jako nosní sprej, která chrání před chřipkou A (podtypy H1N1 a H3N2) a chřipkou B. Obsahuje živé oslabené (oslabené) kmeny viru chřipky na základě oficiálního doporučení pro roční chřipkovou sezónu.
Na co se přípravek Fluenz používá - očkování proti chřipce?
Přípravek Fluenz se používá k prevenci chřipky u dětí a dospívajících ve věku 24 měsíců až 18 let.
Vakcínu lze získat pouze na lékařský předpis. Jeho použití musí být založeno na oficiálních doporučeních.
Jak se přípravek Fluenz používá - očkování proti chřipce?
Fluenz se dodává jako nosní sprej v jednorázovém nosním aplikátoru (podává se v dávkách 0,1 ml do každé nosní dírky). Používá se pouze jako nosní sprej a nesmí se podávat injekčně.Dětem, které dosud nebyly očkovány proti sezónní chřipce, by měla být podána druhá dávka nejméně 4 týdny po první.
Jak přípravek Fluenz funguje - očkování proti chřipce?
Fluenz je vakcína. Vakcíny fungují tak, že „učí“ imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit před nemocí. Fluenz obsahuje kmeny viru chřipky, které byly oslabeny tak, že nemohou způsobit onemocnění.
Když je vakcína podána, imunitní systém rozpozná virus jako „cizí“ a vyvine obranné prostředky, které mu pomohou čelit. Imunitní systém pak může reagovat rychleji, když je znovu vystaven viru, což pomáhá chránit tělo před nemocemi způsobenými virem.
Světová zdravotnická organizace (WHO) každoročně vydává doporučení týkající se kmenů viru chřipky, které mají být zahrnuty do vakcín pro příští chřipkovou sezónu. Tyto virové kmeny musí být zahrnuty do přípravku Fluenz, než budou použity. Fluenz bude aktualizován oslabenými kmeny. Typ A- H1N1, A-H3N2 a B viru pro každou sezónu, podle doporučení vydaných WHO a Evropskou unií pro severní polokouli.
Viry používané v přípravku Fluenz rostly na slepičích vejcích.
Jak byl přípravek Fluenz zkoumán - vakcína proti chřipce?
Účinky přípravku Fluenz byly nejprve zkoumány na experimentálních modelech a poté na lidech.
Devět hlavních studií zahrnujících přibližně 24 000 dětí a mladistvých a čtyři studie zahrnující přibližně 11 000 dospělých porovnávaly přípravek Fluenz s placebem (vakcína bez specifické terapeutické aktivity) nebo s jinou injekční vakcínou proti chřipce obsahující inaktivovaný (usmrcený) virový zdrojový materiál ze stejných tří kmenů chřipky. Kmeny chřipky byly vybrány s přihlédnutím k chřipkové sezóně. Hlavním měřítkem účinnosti byl počet laboratorně potvrzených případů chřipky způsobených třemi kmeny během uvažované chřipkové sezóny, přestože jedna ze studií u dospělých měřila počet případů febrilního onemocnění (spíše než potvrzených případů chřipky).
Jaký přínos prokázal přípravek Fluenz - vakcína proti chřipce v průběhu studií?
Ve studiích u dětí a mladistvých snížil přípravek Fluenz počet případů chřipky způsobených třemi kmeny chřipky o 62% až 100% ve srovnání s placebem a o 35% až 53% ve srovnání s referenční inaktivovanou vakcínou.
Studie u dospělých ukázaly, že přípravek Fluenz může mít oproti placebu určité výhody, nicméně výsledky byly smíšené. Studie také ukázaly, že přípravek Fluenz není u dospělých tak účinný jako referenční inaktivovaná vakcína.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Fluenz - chřipka?
Nejčastějšími vedlejšími účinky přípravku Fluenz (pozorovanými u více než 1 z 10 pacientů) je snížená chuť k jídlu, bolest hlavy, rýma nebo ucpaný nos a pocit nevolnosti. Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených u přípravku Fluenz je uveden v příbalové informaci.
Přípravek Fluenz nesmí užívat osoby, které mohou být přecitlivělé (alergické) na léčivé látky, na kteroukoli další složku přípravku, na gentamicin (druh antibiotika), na vejce nebo na vaječné bílkoviny. Také by neměl být podáván lidem s oslabeným imunitním systémem v důsledku stavů, jako jsou poruchy krve, symptomatická infekce HIV a rakovina nebo některá lékařská ošetření. Nesmí být podáván dětem, které užívají salicylátovou terapii (používanou v lécích, jako je aspirin ke zmírnění bolesti).
Proč byl přípravek Fluenz - vakcína proti chřipce schválen?
Výbor CHMP poukázal na to, že studie přesvědčivě prokázaly, že přípravek Fluenz je u dětí a dospívajících účinnější než placebo a inaktivovaná referenční vakcína, ale ne u dospělých. Výbor CHMP proto rozhodl, že přínosy přípravku Fluenz převyšují rizika u dětí a mladistvých ve věku 24 měsíců až 18 let, a doporučil udělení této registrace u této skupiny pacientů.
Další informace o přípravku Fluenz - očkování proti chřipce
27. ledna 2011 udělila Evropská komise společnosti MedImmune, LLC „Registraci“ pro přípravek Fluenz, platnou v celé Evropské unii. „Registrace“ je platná po dobu pěti let, poté ji lze obnovit.
Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 01-2011.
Informace o přípravku Fluenz - chřipka zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
