GLADIO © je lék na bázi Aceclofenacu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Nesteroidní protizánětlivá a antirevmatická léčiva
Indikace GLADIO ® Aceclofenac
GLADIO ® se úspěšně používá při léčbě bolestivých zánětlivých stavů osteoartikulárního a muskuloskeletálního systému, revmatického i extra-revmatického původu.
Aceklofenak, zejména v injekčním roztoku, se úspěšně používá k léčbě akutní bolesti různého druhu (pooperační, kolika, dna)
Mechanismus účinku GLADIO ® Aceclofenac
Aceklofenak, aktivní složka GLADIO ®, je derivát kyseliny aryloctové klinicky známý svou silnou protizánětlivou aktivitou, a proto je zařazen mezi nesteroidní protizánětlivé léky.
Klíčový mechanismus účinku uplatňovaný touto aktivní zásadou je v podstatě způsoben schopností inhibovat působení některých enzymů, známých jako cyklooxygenázy, exprimovaných buňkami vystavenými zánětlivým podnětům a zapojených do transformace kyseliny arachidonové na prostaglandiny. A prostacykliny.
Tyto molekuly, vybavené prozánětlivou aktivitou, mohou podporovat zánětlivý proces na místě, zvyšovat vaskulární permeabilitu a průtok krve na jedné straně a usnadňovat nábor zánětlivých buněk na straně druhé.
Inhibice této dráhy, kromě snížení syntézy výše uvedených chemických mediátorů, zesiluje inhibici dalších faktorů známých jako lipoxiny, které jsou schopné tlumit zánětlivý proces omezením poškození způsobeného na úrovni příslušných tkání.
Vzhledem k přirozenému tropismu aceklofenaku, zaměřenému hlavně na úroveň kloubů, se výše uvedené akce provádějí především na pohybovém aparátu.
Provedené studie a klinická účinnost
1. ACECLOFENAC V ZUBNÍ PRAXI
Int J Oral Maxillofac Surg. 2006 červen; 35: 518-21. EPUB 2005 8. listopadu.
Analgetická účinnost aceklofenaku po chirurgické extrakci impaktovaných dolních třetích molárů.
Lis Lima PV, Fontanella V.
Práce, která demonstruje účinnost aceklofenaku i v běžné zubní praxi.
Studie ve skutečnosti ukazuje, jak může příjem 100 mg aceklofenaku významně snížit bolest spojenou s extrakcí moláru, zvláště po 6 hodinách od operace, což je období, během kterého je maximální vrchol bolesti.
2 .L "ACECLOFENAC V OŠETŘENÍ PRIMÁRNÍ DISMENORRHEA
Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. Prosinec 2006; 129: 162-8. EPUB 2006 3. května.
Účinnost a bezpečnost aceklofenaku oproti placebu a naproxenu u žen s primární dysmenoreou.
Letzel H, Mégard Y, Lamarca R, Raber A, Fortea J.
Práce, která se snaží rozšířit terapeutické aplikace aceklofenaku nad rámec muskuloskeletálních.
Přesněji se ukázalo, že příjem 100 mg aceklofenaku je účinný při snižování bolesti spojené s primární dysmenoreou u mladých žen.
3. ACECLOFENAC A NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Primární Aten. 2003 30. června; 32: 122-3.
Intramuskulární aceklofenak a nekróza v místě vpichu s fatálním koncem.
Palop Larrea V, Belenguer Varea A, Cuesta Romero C, Mallent Añón J
Kazuistika prokazující potenciální vedlejší účinky spojené s intramuskulárním podáním aceklofenaku. Přítomnost pomocných látek, jako je propylenglykol a benzylalkohol, by ve skutečnosti mohla zesílit reakce přecitlivělosti spojené s účinnou látkou, což by způsobilo nekrózu v místě vpichu.
Způsob použití a dávkování
GLADIO ®
Aceclofenac 100 mg potahované tablety;
Aceclofenac 100 mg prášek pro perorální suspenzi;
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok pro intramuskulární podání 150 mg aceklofenaku / 4 ml roztoku;
Čípky 200 mg aceklofenaku.
Dávka 200 mg denně, rozdělená na dvě různá podání každých 12 hodin, se jeví jako účinná při symptomatické léčbě hlavních zánětlivých onemocnění.
Na použití intramuskulárního GLADIO ® musí nutně dohlížet váš lékař, který zase musí definovat správné dávkovací schéma.
Připomínáme, že je třeba upravit dávkování používané u pacientů s onemocněním ledvin nebo jater nebo u starších pacientů.
GLADIO ® Aceclofenac varování
Užívání nesteroidních protizánětlivých léků je třeba chápat jako krátkodobou symptomatickou terapii, zaměřenou především na zlepšení bolestivých symptomů.
Prodloužená léčba v průběhu času by ve skutečnosti mohla usnadnit výskyt nežádoucích účinků, v některých případech dokonce závažných, zhoršujících již přítomné patologické stavy, zejména postihující žaludeční sliznici.
Starší pacienti nebo pacienti trpící ledvinovými, jaterními, gastrointestinálními a kardiovaskulárními chorobami, u nichž je významnější výskyt a klinická závažnost možných vedlejších účinků, by měli užívat GLADIO ® se zvláštní opatrností a pod neustálým dohledem svého lékaře, které by zase měly sledovat parametry jaterních, renálních a kardiovaskulárních funkcí.
Pacient by měl také neprodleně informovat svého lékaře po výskytu nežádoucích účinků jakéhokoli druhu, případně s možností okamžitého přerušení léčby.
Je také užitečné si pamatovat, jak kontextální příjem potravy může zpomalit střevní absorpci aceklofenaku, avšak snížit dráždivé působení na žaludeční sliznici, a tak se ukázat jako užitečný u pacientů trpících žaludečními chorobami, u nichž by měla být také vyhodnocena možná potřeba uchýlit se k používání gastroprotektorů.
Doporučuje se zahájit léčbu nejnižší účinnou dávkou, aby se předešlo vzniku nežádoucích účinků.
Těhotenství a kojení
Známá klíčová role prostaglandinů při podpoře procesu buněčné proliferace a diferenciace během fází embryonálního vývoje a růstu plodu je snadné pochopit, jak příjem GLADIO® během těhotenství může potlačit expresi výše uvedených chemických mediátorů. ohrožující normální vývoj nenarozeného dítěte.
Studie ve skutečnosti ukazují, jak vysoký příjem NSAID během těhotenství může významně zvýšit výskyt spontánních potratů a malformací plodu.
Použití GLADIO ® v těhotenství se také nedoporučuje z důvodu možných vedlejších účinků vyvolaných aceklofenakem na matku, jako je zvýšené riziko krvácení a snížení frekvence kontrakcí dělohy.
Interakce
Jednu z typických vlastností nesteroidních protizánětlivých léků, tedy také aceklofenaku, představují četné lékové interakce, díky nimž je užívání NSAID zákeřné.
Přesněji řečeno, farmakokinetické studie ukazují, jak kontextuální příjem
- Perorální antikoagulancia a inhibitory zpětného vychytávání serotoninu by mohly zvýšit riziko krvácení;
- Diuretika, ACE inhibitory, antagonisté angiotensinu II, methotrexát a cyklosporin mohou zhoršit vedlejší účinky, zejména ty v ledvinách;
- Nesteroidní protizánětlivé a kortizonové léky by mohly zesílit varixový účinek žaludeční sliznice;
- Antibiotika by mohla změnit terapeutickou účinnost obou účinných látek;
- Sulfonylmočoviny by mohly určit změněnou glykemickou kontrolu způsobenou hypoglykemickým účinkem aceklofenaku.
Kontraindikace GLADIO ® Aceclofenac
Příjem GLADIO ® je kontraindikován u pacientů s přecitlivělostí na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek, přecitlivělou na kyselinu acetylsalicylovou a jiná analgetika, trpící astmatem, nosní polypózou, jaterní, renální a srdeční insuficiencí, střevním krvácením, ulcerózní kolitidou, Crohnovou chorobou nemoc nebo předchozí anamnéza stejných stavů.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Různé klinické studie a pečlivé sledování po uvedení přípravku na trh ukazují, jak může být příjem nesteroidních protizánětlivých léků, včetně aceklofenaku, spojen s výskytem různých vedlejších účinků, koncentrovaných hlavně na úrovni:
- Gastrointestinální s nástupem nevolnosti, bolesti břicha, zvracení, průjmu a dyspepsie a vzácně gastritidy a peptických vředů;
- Nervózní s centrálními projevy, jako je ospalost, závratě a bolesti hlavy;
- Kožní s výskytem kopřivky, vyrážky, bulózních reakcí a fotosenzitivity;
- Krev s granulocytopenií a trombocytopenií.
Kromě toho by chronické užívání nesteroidních protizánětlivých léků mohlo zvýšit výskyt závažných vedlejších účinků postihujících kardiovaskulární systém, játra a ledviny.
Poznámka
GLADIO © lze prodávat pouze na lékařský předpis.
Informace o GLADIO ® Aceclofenacu zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.