Co je Lumigan?
Lumigan je čirý roztok pro oční kapky obsahující účinnou látku bimatoprost.
Na co se přípravek Lumigan používá?
Lumigan je indikován ke snížení tlaku uvnitř oka. Používá se u pacientů s chronickým glaukomem s otevřeným úhlem (onemocnění, při kterém tlak v oku stoupá, protože z oka nemůže vytékat tekutina) a u pacientů s oční hypertenzí (oční tlak nad normálem). Lumigan lze použít samostatně (samostatně) nebo jako doplněk k očním kapkám beta-blokátoru (jiné léky používané k léčbě těchto stavů).
Výdej léku je vázán na lékařský předpis.
Jak se přípravek Lumigan používá?
Doporučená dávka je jedna kapka přípravku Lumigan do postiženého oka (očí) jednou denně, která se podává večer. Pokud se používá více očních kapek, každé léčivo by mělo být podáno s odstupem nejméně 5 minut.
Jak přípravek Lumigan funguje?
Když se tlak uvnitř oka zvýší, způsobí poškození sítnice (membrána citlivá na světlo v zadní části oka) a zrakového nervu (nerv, který vysílá signály z oka do mozku), což způsobí vážnou ztrátu zraku ... a dokonce i slepota. Účinná látka přípravku Lumigan, bimatoprost, je analog prostaglandinu (umělá kopie přírodní látky, prostaglandin). V oku prostaglandin zvyšuje odtok komorové vody (čirá tekutina uvnitř oka) ven. Lumigan funguje stejným způsobem, zvyšuje tok tekutiny do vnější části oka, čímž snižuje tlak uvnitř oka a nebezpečí poškození.
Jak byl přípravek Lumigan zkoumán?
Přípravek Lumigan byl studován u dospělých s glaukomem nebo oční hypertenzí:
- Samotný přípravek Lumigan byl porovnáván s timololem (beta blokátor používaný k léčbě glaukomu) ve dvou 12měsíčních studiích zahrnujících celkem 1 198 pacientů. Někteří z těchto pacientů pokračovali v užívání léků po dobu 2 nebo 3 let (379, respektive 183). Lumigan byl také srovnáván s latanoprostem (dalším analogem prostaglandinu používaným při léčbě glaukomu) v 6měsíční studii s 269 pacienty;
• Účinnost přípravku Lumigan používaného jako doplňková terapie k očním kapkám beta-blokátorů byla srovnávána s účinností placeba (neúčinného přípravku) v kombinaci s beta-blokátory ve studii zahrnující 285 pacientů. Účinnost přípravku Lumigan jako adjuvantní terapie k beta-blokátorům byla rovněž srovnávána s účinností latanoprostu v jiné studii zahrnující 437 pacientů.
Ve všech těchto studiích bylo hlavním měřítkem účinnosti snížení očního tlaku. Oční tlak se měří v „milimetrech rtuti“ (mmHg). U pacienta s oční hypertenzí nebo glaukomem je tato hodnota obecně vyšší než 21 mmHg.
Jaký přínos přípravku Lumigan byl prokázán v průběhu studií?
Samotný přípravek Lumigan byl při snižování očního tlaku účinnější než timolol. Tento účinek byl zachován i po 2 nebo 3 letech léčby, přičemž průměrné snížení očního tlaku v rozmezí od 7,1 do 8,6 mmHg bylo pozorováno při podávání přípravku Lumigan jednou denně ve srovnání s průměrným snížením o 4,6 na 6,4 mmHg zjištěným u timololu. Lumigan byl také účinnější než latanoprost: po šesti měsících léčby bylo u subjektů léčených Lumiganem pozorováno snížení očního tlaku o 6,0 až 8,2 mmHg, ve srovnání se snížením o 4,9 až 7,2 mmHg detekovaným latanoprostem.
Přidání Lumiganu k probíhající léčbě beta-blokátory bylo účinnější než monoterapie beta-blokátory.Po třech měsících léčby Lumiganem jako přídavnou terapií se oční tlak snížil o 7,4 mmHg ve srovnání se snížením o 3,6 mmHg pozorovaným ve skupině s placebem. Lumigan byl stejně účinný jako latanoprost, když byl použit jako přídavná léčba k beta-blokátorům, se snížením očního tlaku o 8,0, respektive 7,4 mmHg, po třech měsících léčby.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Lumigan?
Nejčastějšími nežádoucími účinky pozorovanými při používání přípravku Lumigan (pozorovanými u více než 1 z 10 pacientů) je spojivková hyperémie (zvýšený průtok krve do oka, což způsobuje zarudnutí oka), růst řas a svědění očí. Úplný seznam vedlejších účinků účinky hlášené u přípravku Lumigan, viz příbalová informace.
Přípravek Lumigan nesmí užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na bimatoprost nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku. Lumigan obsahuje benzalkoniumchlorid, který může změkčit měkké kontaktní čočky; zvláště opatrní by proto měli být lidé, kteří nosí měkké kontaktní čočky.
Na základě čeho byl přípravek Lumigan schválen?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Lumigan při snižování zvýšeného nitroočního tlaku u chronického glaukomu s otevřeným úhlem a oční hypertenze u dospělých (při monoterapii nebo jako doplňková terapie k beta-blokátorům) převyšují jeho rizika. a proto doporučil udělení registrace přípravku Lumigan.
Další informace o Lumiganu:
Dne 8. března 2002 udělila Evropská komise společnosti Allergan Pharmaceuticals Ireland rozhodnutí o registraci přípravku Lumigan platné v celé Evropské unii. Registrace byla obnovena dne 8. března 2007.
Chcete -li získat plnou verzi zprávy EPAR Lumigan, klikněte sem.
Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 09-2009.
Informace o Lumiganu - oční kapky zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
