Co je to Pritor?
Pritor je léčivý přípravek, který obsahuje účinnou látku telmisartan. Je dostupný ve formě bílých tablet (kulaté: 20 mg; podlouhlé: 40 a 80 mg).
K čemu se Pritor používá?
Pritor se používá u dospělých s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem). Termín „esenciální“ naznačuje, že hypertenze nemá žádnou zjevnou příčinu.
Výdej léku je vázán na lékařský předpis.
Jak se přípravek Pritor používá?
Pritor se užívá ústy, s jídlem nebo mezi jídly. Doporučená dávka je 40 mg jednou denně, ale někteří pacienti mohou mít prospěch při použití dávky 20 mg. Pokud nebylo dosaženo požadovaného krevního tlaku, lze dávku zvýšit až na 80 mg nebo lze přidat jiný lék na hypertenzi, například hydrochlorothiazid.
Jak funguje Pritor?
Léčivá látka v přípravku Pritor, telmisartan, je „antagonista receptoru angiotensinu II“, což znamená, že blokuje působení hormonu produkovaného tělem zvaného angiotensin II. Angiotensin II je účinný vazokonstriktor (látka, která zužuje cévy blokováním receptorů na který se angiotensin II normálně váže, telmisartan zastaví působení hormonu. To má za následek pokles krevního tlaku a snížení rizik spojených s vysokým krevním tlakem, například mrtvice.
Jak byl přípravek Pritor zkoumán?
Přípravek Pritor byl zkoumán na 1 647 pacientech, kteří byli léčeni samotným telmisartanem nebo v kombinaci s hydrochlorothiazidem. Přípravek Pritor byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) as jinými léky na hypertenzi (atenolol, lisinopril, enalapril a amlodipin) .Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení diastolického krevního tlaku (krevní tlak měřený v intervalu mezi dvěma údery srdce ).
Jaký přínos přípravku Pritor prokázal v průběhu studií?
Přípravek Pritor byl při snižování diastolického krevního tlaku účinnější než placebo a vykazoval podobné účinky jako jiné léky na hypertenzi.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Pritor?
Nežádoucí účinky související s přípravkem Pritor nejsou běžné. U 1 až 10 z 1 000 pacientů se však vyskytly následující nežádoucí účinky: hyperkalémie (vysoké hladiny draslíku v krvi), synkopa (mdloby), nespavost, závratě (pocit závratě), hypotenze (nízký krevní tlak), dušnost (dýchání) potíže), bolest břicha, průjem, sucho v ústech, dyspepsie (pálení žáhy), plynatost (plyn), hyperhidróza (nadměrné pocení), svědění, myalgie (bolest svalů), poškození ledvin (problémy s ledvinami), včetně selhání ledvin a bolest na hrudi . Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Pritor je uveden v příbalové informaci.
Přípravek Pritor nesmí užívat osoby, které mohou být přecitlivělé (alergické) na telmisartan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku. Přípravek nesmí používat ženy, které jsou těhotné déle než tři měsíce. Nedoporučuje se používat během prvních tří měsíců těhotenství Pritor by neměly používat osoby s vážnými problémy s játry nebo žlučou.
Na základě čeho byl přípravek Pritor schválen?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Pritor při léčbě esenciální hypertenze u dospělých převyšují jeho rizika. Výbor doporučil, aby přípravku Pritor bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Další informace o přípravku Pritor:
Dne 11. prosince 1998 vydala Evropská komise pro Pritor „Registraci“, platnou v celé Evropské unii. Registrace byla obnovena dne 11. prosince 2003 a 11. prosince 2008. Držitelem rozhodnutí o registraci je Bayer Schering Pharma AG.
Chcete -li získat plnou verzi zprávy EPAR společnosti Pritor, klikněte sem.
Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 05-2009.
Informace o Pritoru - telmisartanu zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
----tiamfenicolo.jpg)
