Co jsou tři řeky Ribavirinu?
Ribavirin Three Rivers je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku ribavirin. Je k dispozici v bílých tobolkách (200 mg).
Ribavirin Three Rivers je `` generický lék``, což znamená, že přípravek Ribavirin Three Rivers je podobný `` referenčnímu léčivému přípravku``, který je již v Evropské unii registrován pod názvem Rebetol.
K čemu slouží Ribavirin Three Rivers?
Ribavirin Three Rivers je indikován k léčbě pacientů od 3 let s vleklou hepatitidou C (onemocnění jater způsobené infekcí způsobenou virem hepatitidy C). Ribavirin Three Rivers by nikdy neměl být používán v monoterapii (samostatně), ale pouze v kombinace s interferonem alfa-2b (jiný typ léku používaného k léčbě hepatitidy).
Ribavirin Three Rivers se používá u pacientů, kteří dosud nebyli léčeni, za předpokladu, že játra stále fungují a krev obsahuje virus hepatitidy C. Ribavirin Three Rivers lze použít také u dospělých, u nichž došlo k relapsu po předchozí léčbě nebo jejichž předchozí léčba nedal odpověď.
Výdej léku je vázán na lékařský předpis.
Jak se přípravek Ribavirin Three Rivers používá?
Léčbu přípravkem Ribavirin Three Rivers by měl zahájit a sledovat lékař se zkušenostmi s léčbou vleklé hepatitidy C. Dávkování přípravku Ribavirin Three Rivers závisí na tělesné hmotnosti pacienta a pohybuje se v rozmezí od tří do sedmi kapslí denně. Ribavirin Three Rivers lze užívat pouze pacienty vážícími více než 47 kg. Musí se užívat každý den s jídlem ve dvou rozdělených dávkách (ráno a večer). Délka léčby závisí na stavu pacienta a odpovědi na léčbu a pohybuje se od šesti měsíců do jednoho roku. nežádoucích účinků může být nutné upravit dávkování.Více informací naleznete v příbalové informaci.
Jak přípravek Ribavirin Three Rivers funguje?
Účinná látka přípravku Ribavirin Three Rivers, ribavirin, je antivirotikum, které patří do třídy „nukleosidových analogů“. Ribavirin Three Rivers byl navržen tak, aby interferoval s produkcí nebo působením virové DNA a RNA, které jsou nezbytné pro přežití a množení virů. Ribavirin Tři řeky samotný je při eliminaci viru hepatitidy C z těla neúčinný.
Jak byl přípravek Ribavirin Three Rivers zkoumán?
Vzhledem k tomu, že přípravek Ribavirin Three Rivers je generikum, studie pacientů byly omezeny na důkazy prokazující, že tento léčivý přípravek je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem Rebetol. Dvě léčiva jsou bioekvivalentní, pokud v těle produkují stejné hladiny účinné látky.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Olanzapine Ribavirin Three Rivers?
Vzhledem k tomu, že přípravek Ribavirin Three Rivers je generický léčivý přípravek a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, předpokládá se, že jeho přínosy a rizika jsou stejné jako u referenčního léčivého přípravku.
Na základě čeho byl přípravek Ribavirin Three Rivers schválen?
Výbor CHMP (Výbor pro humánní léčivé přípravky) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU byla prokázána srovnatelná kvalita a bioekvivalence přípravku Ribavirin Three Rivers s přípravkem Rebetol. Výbor CHMP proto zastává názor, že stejně jako v případě přípravku Rebetol, přínos převažuje nad identifikovaným rizikem.Výbor doporučil vydat rozhodnutí o registraci přípravku Ribavirin Three Rivers.
Další informace o přípravku Ribavirin Three Rivers
Dne 10. června 2010 Evropská komise udělila společnosti Three Rivers Global Pharma Limited registraci přípravku Ribavirin Three Rivers platnou v celé Evropské unii. Registrace je platná po dobu pěti let, poté ji lze obnovit.
Plnou verzi zprávy EPAR Ribavirin Three Rivers získáte kliknutím sem. Další informace o terapii přípravkem Ribavirin Three Rivers naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Plnou verzi referenčního léčivého přípravku EPAR lze rovněž nalézt na webových stránkách agentury.
Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 04-2010.
Informace o přípravku Ribavirin Three Rivers zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
