RIFACOL ® je lék na bázi rifaximinu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antibiotikum - střevní antimikrobiální látka
Indikace RIFACOL ® Rifaximin
RIFACOL ® je antibiotikum používané k léčbě bakteriálních infekcí střevního traktu způsobených Gram + a Gram - bakteriemi, které jsou zodpovědné za akutní průjem, jako je léto nebo cestování.
Antibiotický účinek je účinný také při prevenci před a pooperačních infekčních patologií a při obnovování rovnováhy střevní flóry během syndromu dráždivého tračníku a podobných onemocnění.
Rifaximin také nachází uplatnění jako adjuvans v terapii hyperamonémie.
Mechanismus účinku RIFACOL ® Rifaximin
RIFACOL ® je lék na bázi rifaximinu, antibiotika odvozeného z rifamycinu, se kterým sdílí stejný mechanismus účinku navzdory odlišným farmakokinetickým vlastnostem.
Přesněji řečeno, baktericidní účinek indukovaný tímto antibiotikem je vyjádřen prostřednictvím inhibice bakteriální RNA polymerázy, enzymu podílejícího se na transkripci DNA, tedy na jejím přežití a replikaci, zatímco díky farmakokinetickým vlastnostem je zvláště vhodný pro léčbu střevních afekcí .
Ve skutečnosti je absorbován z gastrointestinálního traktu jen minimálně, odhadované množství přibližně 1% z celkové dávky odebrané a vyloučené ledvinami, a tak dosáhne lumen střeva v takových koncentracích, které mají působivý antibakteriální účinek.
Provedené studie a klinická účinnost
1. RIFAXIMINOVÝ A DRÁŽITELNÝ KOLONOVÝ SYNDROM
N Engl J Med. 2011 6. ledna; 364: 22–32.
Terapie rifaximinem u pacientů se syndromem dráždivého tračníku bez zácpy.
Pimentel M, Lembo A, Chey WD, Zakko S, Ringel Y, Yu J, Mareya SM, Shaw AL, Bortey E, Forbes WP; CÍLOVÁ studijní skupina.
Abnormální růst střevní flóry je často spojen s přítomností syndromu dráždivého tračníku.U těchto pacientů bylo prokázáno, že léčba rifaximinem po dobu dvou týdnů významně snižuje otoky a bolesti břicha a také výrazně zlepšuje konzistenci stolice.
2. RIFAXIMINA A HEPATICKÁ ENCEFALOPATIE
J Hepatol. Listopad 2010; 53: 849-55. EPUB 2010 17. července.
Role bakteriálního přerůstání tenkého střeva a zpožděného času gastrointestinálního tranzitu u cirhotických pacientů s minimální jaterní encefalopatií.
Gupta A, Dhiman RK, Kumari S, Rana S, Agarwal R, Duseja A, Chawla Y.
Jaterní encefalopatie je komplexní patologie charakterizovaná mimo jiné přítomností hyperamonémie, která významně narušuje normální funkci mozku. Z hlediska prevence a terapie tohoto patologického stavu představuje možný přístup snížení produkce metabolitů amoniaku střevem. Přesněji řečeno, účinek rifaximinu při inhibici střevního bakteriálního růstu by mohl být důležitý při snižování produkce těchto metabolitů, které přispívají ke zhoršení klinických symptomů.
3. RIFAXIMINA A DIARREA CESTOVATELE
J Travel Med. 2010 březen-duben; 17: 111-7.
Prevence cestovatelských „průjmů s rifaximinem u cestovatelů z USA do Mexika.
Martinez-Sandoval F, Ericsson CD, Jiang ZD, Okhuysen PC, Romero JH, Hernandez N, Forbes WP, Shaw A, Bortey E, DuPont HL.
Cestovatelský průjem je formou akutního průjmu, který je ve většině případů spojen se závažnými bakteriálními infekcemi. V této studii byla profylaxe 600 mg rifaximinu denně po dobu 14 dnů účinná při snižování rizika průjmu o 48% bez zvláště významných vedlejších účinků.
Způsob použití a dávkování
RIFACOL ® 200 mg potahované tablety rafaximinu nebo granulí pro perorální suspenzi 2 gramy rifaximinu na 100 ml:
při léčbě akutního průjmu způsobeného mikroorganismy je nejpoužívanější dávka 200 mg tablety rifaximinu každých 6 hodin, při předoperační a pooperační léčbě se obvykle dává přednost užívání 2 tablet po 200 mg každých 12 hodin, zatímco při hyperamonémii se také podává 400 mg antibiotika každých 8 hodin.
Výše uvedené dávkování může podléhat i významným odchylkám, zejména u dětí, o nichž rozhodne lékař po „pečlivém fyzio-patologickém vyšetření pacienta.
V každém případě by terapie měla pokračovat nejméně 7 dní.
RIFACOL ® Rifaximinová varování
Podání přípravku RIFACOL ® pacientům s intestinálními lézemi může být spojeno s výskytem načervenalé moči v důsledku přítomnosti metabolitů rifaximinu. Ve skutečnosti by se za těchto podmínek mohla systémová absorpce výrazně zvýšit a nevyhnutelně by byla doprovázena zvýšeným renálním vylučováním účinné látky.
Dlouhodobé používání rifaximinu, zejména pokud není podloženo adekvátní terapeutickou indikací, by mohlo určit výskyt rezistentních kmenů bakterií, pro které by bylo nutné nahradit terapii přípravkem RIFACOL ® adekvátnějším.
Přítomnost sacharózy v přípravku v granulích pro perorální suspenzi by mohla způsobit výskyt nežádoucích účinků u pacientů s intolerancí fruktózy a malabsorpcí glukózy / galaktózy.
Terapie rifaximinem byla často spojena s nástupem závratí a závratí, proto by bylo důležité zkontrolovat svůj stav vnímání před řízením auta nebo používáním nebezpečných strojů.
Těhotenství a kojení
Studie v literatuře v současné době neumožňují přesně stanovit bezpečnostní profil přípravku RIFACOL ® užívaného během těhotenství pro zdraví nenarozeného dítěte.
V důsledku toho by měl být příjem rifaximinu během těhotenství a během laktace zaručen pouze v případě skutečné potřeby a pod přísným lékařským dohledem.
Interakce
Vzhledem k nízkému systému systémové absorpce rifaximinu jsou interakce s jinými účinnými látkami velmi vzácné a málo významné.
Kontraindikace RIFACOL ® Rifaximin
RIFACOL ® je kontraindikován u pacientů se známou přecitlivělostí na účinnou látku nebo na podobné sloučeniny nebo u pacientů se střevními obstrukcemi a lézemi.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Bylo zjištěno, že léčba rifaximinem je velmi dobře tolerována a nemá klinicky významné vedlejší účinky.
Nejčastějšími nežádoucími účinky byly závratě, bolesti hlavy, průjem, zácpa, nevolnost, zvracení, bolest břicha a kožní reakce podobné ortikoidům.
Poznámka
RIFACOL ® je lék, který lze prodávat na lékařský předpis.
Informace o RIFACOL ® Rifaximina zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
