Co je Tadalafil Lilly - Cialis a k čemu se používá?
Tadalafil Lilly je lék používaný k léčbě mužů s erektilní dysfunkcí (někdy nazývanou impotence).
Může být také použit u mužů k léčbě známek a příznaků benigní hyperplázie prostaty (zvětšená nerakovinná prostata, která způsobuje problémy s močením).
Tadalafil Lilly obsahuje účinnou látku tadalafil a je ekvivalentní přípravku Cialis, který je již registrován v Evropské unii (EU). Společnost, která přípravek Cialis vyrábí, souhlasila, že její vědecké údaje lze použít pro přípravek Tadalafil Lilly („informovaný souhlas“).
Jak se přípravek Tadalafil Lilly používá - Cialis?
Tadalafil Lilly je k dispozici ve formě tablet (2,5; 5; 10 a 20 mg), které se užívají perorálně (ústy). K léčbě erektilní dysfunkce je obvyklá dávka 10 mg užitá nejméně 30 minut před sexuální aktivitou. Dávka může být zvýšena až na 20 mg, pokud dávka 10 mg není účinná. Muži, kteří mají v úmyslu používat Tadalafil Lilly s frekvencí (dvakrát denně) týden nebo více) může podle názoru lékaře užívat nižší dávku (5 nebo 2,5 mg) jednou denně. Lék by měl být užíván každý den přibližně ve stejnou dobu a v tomto případě by měla být dávka pravidelně přehodnocována. jednorázového denního příjmu.
Pro léčbu mužů s benigní hyperplazií prostaty nebo s benigní hyperplazií prostaty a erektilní dysfunkcí je doporučená dávka 5 mg jednou denně.
Výdej léku je vázán na lékařský předpis. Další informace naleznete v příbalové informaci.
Jak přípravek Tadalafil Lilly - Cialis působí?
Léčivá látka v přípravku Tadalafil Lilly, tadalafil, patří do skupiny léků nazývaných „inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5)“. Látka působí blokováním enzymu fosfodiesterázy, který normálně štěpí látku zvanou cyklický guanosin monofosfát (cGMP).
Při normální sexuální stimulaci se v penisu produkuje cGMP. To způsobí, že se svaly houbovité tkáně penisu (corpora cavernosa) uvolní, což umožní tok krve do této oblasti, což vyvolá erekci. Blokováním rozpadu cGMP obnovuje Tadalafil Lilly při sexuální stimulaci erektilní funkci a také uvolňuje svaly prokrvením prostaty a močového měchýře. To může snížit problémy s únikem moči, které jsou příznaky hyperplázie prostaty.
Jaký přínos přípravku Tadalafil Lilly - Cialis prokázal v průběhu studií?
V devíti hlavních studiích zahrnujících více než 2 000 mužů s erektilní dysfunkcí bylo prokázáno, že přípravek Tadalafil Lilly zlepšuje schopnost dosáhnout a udržet erekci. Všechny studie porovnávaly přípravek Tadalafil Lilly s placebem (neúčinným přípravkem) a měřily zlepšení pomocí dotazníků vyplněných před a po léčbě.
Šest ze studií zahrnovalo 1 228 pacientů, kteří užívali lék před sexuální aktivitou. Výsledky dotazníku, ve kterém muži hodnotili svůj stav na stupnici od 0 (indikující těžkou erektilní dysfunkci) do 30 (bez dysfunkce erektilní), ukázaly, že se pacienti zlepšili přibližně od 15 před léčbou do 23, respektive 25 po léčbě přípravkem Tadalafil Lilly 10, respektive 20 mg. Další tři studie zahrnovaly 853 pacientů, kteří užívali přípravek Tadalafil Lilly jednou denně v dávkách 2,5 nebo 5 mg. Výsledky rovněž uváděly zlepšenou erekci s Tadalafil Lilly ve srovnání s pacienty užívajícími placebo.
Bylo také prokázáno, že přípravek Tadalafil Lilly zlepšuje příznaky benigní hyperplazie prostaty, měřeno pomocí mezinárodního skóre symptomů prostaty (IPSS), v rozmezí od 0 (žádné příznaky) do 35 (závažné příznaky). Ve čtyřech studiích zahrnujících 1 500 pacientů, z nichž někteří měli erektilní dysfunkce, pacienti užívající 5 mg Tadalafil Lilly zaznamenali po 12 týdnech větší snížení IPSS (4,8 až 6,3 bodu) ve srovnání s těmi, kteří užívali placebo (2,2 až 4,4 bodu).
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Tadalafil Lilly - Cialis?
Nejčastějšími vedlejšími účinky přípravku Tadalafil Lilly jsou bolesti hlavy, poruchy trávení, bolesti zad a myalgie (bolesti svalů), které jsou častější při vyšších dávkách. Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Tadalafil Lilly je uveden v příbalové informaci.
Tadalafil Lilly by neměli používat muži s určitými kardiovaskulárními (srdečními a cévními) stavy nebo tam, kde se nedoporučuje sexuální aktivita.Léčbu by neměli užívat pacienti, kteří v minulosti měli ztrátu zraku kvůli nedostatečnému prokrvení na zrakový nerv (nearteritická přední ischemická optická neuropatie, NAION). Tadalafil Lilly by neměl být podáván s nitráty (typ léků používaných k léčbě anginy pectoris) nebo s léky ze skupiny „stimulátory guanylátcyklázy“, jako je riociguát (lék na vysoký krevní tlak v cévách, které zásobují plíce, známý jako plicní hypertenze). Úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Na základě čeho byl přípravek Tadalafil Lilly - Cialis schválen?
Jak ukazují studie, přípravek Tadalafil Lilly je účinný při zlepšování schopnosti mít a udržovat erekci a při zmírňování příznaků benigní hyperplázie prostaty.Následné nežádoucí účinky spojené s používáním léku jsou považovány za zvládnutelné. V důsledku toho Výbor agentury pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Tadalafil Lilly převyšují jeho rizika, a doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Jaká opatření jsou přijímána k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Tadalafil Lilly - Cialis?
Doporučení a opatření, která musí zdravotničtí pracovníci a pacienti dodržovat, aby mohl být přípravek Tadalafil Lilly používán bezpečně a účinně, byla uvedena v souhrnu údajů o přípravku a příbalové informaci.
Více informací o přípravku Tadalafil Lilly - Cialis
Kompletní verzi zprávy EPAR společnosti Tadalafil Lilly naleznete na webových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Další informace o léčbě přípravkem Tadalafil Lilly naleznete v příbalové informaci (součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Informace o přípravku Tadalafil Lilly - Cialis zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
