Co je Telmisartan Teva Pharma?
Telmisartan Teva Pharma je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku telmisartan. Je dostupný ve formě tablet (20 mg, 40 mg a 80 mg).
Telmisartan Teva Pharma je „generikum“. To znamená, že přípravek Telmisartan Teva Pharma je podobný „referenčnímu léčivému přípravku“, který je již v Evropské unii registrován pod názvem Micardis.
K čemu se přípravek Telmisartan Teva Pharma používá?
Telmisartan Teva Pharma je indikován k léčbě esenciální hypertenze (vysokého krevního tlaku) u dospělých. Termín „esenciální“ znamená, že hypertenze nemá zjevnou příčinu.
Výdej léku je vázán na lékařský předpis.
Jak se přípravek Telmisartan Teva Pharma používá?
Doporučená dávka přípravku Telmisartan Teva Pharma je 40 mg jednou denně, ale některým pacientům může prospět použití dávky 20 mg. Pokud nebylo dosaženo požadovaného krevního tlaku, lze dávku zvýšit na 80 mg nebo přidat jiný lék na hypertenzi.
Jak přípravek Telmisartan Teva Pharma působí?
Účinná látka přípravku Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, je „antagonista receptoru angiotensinu II“, což znamená, že v těle blokuje působení hormonu zvaného angiotensin II. Angiotensin II je účinný vazokonstriktor (látka, která zužuje cévy) . Blokováním receptorů, na které se normálně váže angiotensin II, telmisartan brání působení hormonu tím, že nechá cévy rozšířit, což má za následek pokles krevního tlaku a snížení rizik spojených s vysokým krevním tlakem.
Jak byl přípravek Telmisartan Teva Pharma zkoumán?
Vzhledem k tomu, že přípravek Telmisartan Teva Pharma je generikum, studie u pacientů byly omezeny na testy k určení jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Micardis. Dvě léčiva jsou bioekvivalentní, pokud v těle produkují stejné hladiny účinné látky.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Telmisartan Teva?
Protože přípravek Telmisartan Teva Pharma je generický léčivý přípravek a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za stejné jako v případě referenčního léčivého přípravku.
Na základě čeho byl přípravek Telmisartan Teva Pharma schválen?
Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Telmisartan Teva Pharma má srovnatelnou kvalitu a je bioekvivalentní s přípravkem Micardis. Proto výbor CHMP usoudil, že stejně jako v případě přípravku Micardis převažují přínosy nad identifikovanými riziky. doporučil vydání rozhodnutí o registraci přípravku Telmisartan Teva Pharma.
Více informací o přípravku Telmisartan Teva Pharma
Dne 3. října 2011 vydala Evropská komise „Registraci“ přípravku Telmisartan Teva Pharma platnou v celé Evropské unii.
Další informace o léčbě přípravkem Telmisartan Teva Pharma naleznete v příbalové informaci (součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Plnou verzi referenčního léčivého přípravku EPAR lze rovněž nalézt na webových stránkách agentury.
Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 08-2011.
Informace o přípravku Telmisartan Teva Pharma zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
