Co je Veltassa - Patiromer a k čemu se používá?
Veltassa je lék používaný k léčbě dospělých s vysokou hladinou draslíku v krvi (hyperkalemie). Hyperkalémie může způsobit závažné srdeční problémy a svalovou slabost.
Veltassa obsahuje účinnou látku patiromer.
Jak se přípravek Veltassa - Patiromer používá?
Přípravek Veltassa je k dispozici ve formě sáčků trproméru (8,4, 16,8 a 25,2 g) obsahujících prášek k smíchání s vodou nebo ovocnými šťávami a podání ústy. Doporučená počáteční dávka je 8,4 g jednou denně. Lékař poté upraví dávku v intervalech nejméně jednoho týdne na základě hladiny draslíku v krvi pacienta. Maximální dávka je 25,2 g jednou denně. Směs Veltassa by měla být užívána s jídlem a nejméně tři hodiny před nebo po podání jakýchkoli jiných léků, které pacient užívá ústy. Další informace naleznete v příbalové informaci.
Výdej léku je vázán na lékařský předpis
Jak přípravek Veltassa - Patiromer působí?
Když se přípravek Veltassa užívá ústy, účinná látka, trpromer, zůstává ve střevě, kde se pevně váže na draslík za vzniku sloučeniny, která je následně vyloučena ve stolici. pak sníží množství v krvi.
Jaký přínos přípravku Veltassa - Patiromer byl prokázán v průběhu studií?
Jedna hlavní studie u pacientů s chronickým onemocněním ledvin s hyperkalemií zjistila, že přípravek Veltassa je účinný při snižování hladin draslíku v krvi.
V první části studie bylo 243 pacientů s hyperkalemií (s průměrnou hladinou draslíku 5,6 mmol / litr) léčeno přípravkem Veltassa. Po čtyřech týdnech léčby jim hladina draslíku klesla v průměru o 1,0 mmol / litr.
Druhá část studie porovnávala přípravek Veltassa s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) u 107 pacientů, jejichž hladina draslíku se v průběhu první části studie snížila při léčbě přípravkem Veltassa. Po čtyřech týdnech se průměrná hladina draslíku u pacientů, kteří užívali přípravek Veltassa po dobu čtyř týdnů, nezměnila, naopak u pacientů, kteří užívali placebo, stoupla v průměru o 0,7 mmol / litr.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Veltassa - Patiromer?
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Veltassa (které mohou postihnout více než 1 ze 100 lidí) jsou účinky postihující trávicí systém (zácpa, průjem, bolest břicha a plynatost) a krevní testy prokazující nízké hladiny hořčíku v krvi. Pro úplný seznam omezení a vedlejších účinků hlášených u přípravku Veltassa, viz příbalová informace.
Na základě čeho byl přípravek Veltassa - Patiromer schválen?
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Veltassa převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby byl schválen k použití v EU. Agentura usoudila, že existuje potřeba účinné léčby hyperkalemie a že přípravek Veltassa vyvolává významné snížení hladin draslíku. účinky jsou relativně mírné, ale lékař by je měl vzít v úvahu při zvažování léčby přípravkem Veltassa.
Jaká opatření jsou přijímána k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Veltassa - Patiromer?
Doporučení a opatření, která by měli zdravotničtí pracovníci a pacienti dodržovat pro bezpečné a účinné používání přípravku Veltassa, byla uvedena v souhrnu údajů o přípravku a příbalové informaci.
Více informací o Veltassa - Patiromer
Kompletní verzi zprávy EPAR společnosti Veltassa naleznete na webových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Další informace o léčbě přípravkem Veltassa naleznete v příbalové informaci (součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Informace o společnosti Veltassa - Patiromer zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
.jpg)
