Posouzení stavu léčiva po sušení, lyofilizaci, stabilizaci nebo přidání konzervačních látek je velmi důležité. Tato kontrola, která je založena na monitorování fytochemických a morfologických parametrů, které určují kvalitu léčiva, je nezbytná vždy, když se setkáte s prvky, které indikují špatné / nesprávné skladování nebo zpracování. Tyto prvky mohou být makro nebo mikroskopické; například když lék není řádně vysušen, jeho makroskopické vlastnosti se ve srovnání s popisy uvedenými v lékopisu zdají být změněny. Další faktory mohou naznačovat špatnou kvalitu dodatečného sušení, například nedostatečnou ochranu před agresí mikroorganismů, zvířat nebo hmyzu. K takovým útokům může jen zřídka dojít náhodně, přičemž jsou často důsledkem nevhodných přepravních podmínek.
Aby bylo možné vyhodnotit kvalitu léčiva, navzdory jeho správnému skladování a navzdory skutečnosti, že může být napadeno vnějšími činiteli, existují numerické tabulky a ilustrované tabulky, které uvádějí, jak se musí objevit v makroskopickém smyslu a co hodnotit z fytochemického hlediska a chemické hledisko / obecné, ke stanovení stupně kvality (chemický test předpokládá přítomnost přesných referenčních výtisků). V určitých situacích musí být droga „odmítnuta, například v případě kontaminace zvířat; v jiných musí být odstraněna pouze ta část zasažená viditelnými houbovými agresemi“; přesto v jiných případech lze lék zcela obnovit, což zahrnuje použití technických strategií, které nás vedou k odstranění zdroje kontaminace při zachování maximální možné původní kvality. Operace obnovy jsou ve skutečnosti velmi drastické a tato drastičnost ovlivňuje množství účinných látek přítomných v léčivu.Léčivo může být například ošetřeno ethylenoxidem a uzavřeno ve vzduchotěsných nádobách nasycených tímto plynem; ethylenoxid eliminuje přítomnost mikroorganismů, ale není vhodný pro všechna léčiva, protože může způsobit nadměrné znehodnocení účinných látek (pokud tyto mají chemické / fyzikální vlastnosti, například aby nevydržely jeho přítomnost). ethylenoxid není přesně nejlepší ze zdravého projevu léčiva (je karcinogenní); proto musí být léčivo po léčbě několik dní skladováno při teplotě 30 ° C, přičemž se musí zajistit, aby se z něj plyn vzdálil.
Ačkoli je ethylenoxid vhodným prostředkem k eliminaci určitých mikroorganismů, nemusí být vhodný pro některá alkaloidová léčiva (belladonna, henbane), která podléhají nadměrnému rozkladu; proto musí být člověk při používání této metody vždy velmi opatrný, aby neriskoval úplnou ztrátu drogy.
Pokud jsou dodržována určitá opatření, je možné rozumně odstranit kontaminující látku z léčiva, a to stabilním a důstojným způsobem zachovat jeho zdravotní kvalitu, ale vynaložit spoustu času a peněz na dosažení tohoto výsledku. Proto je důležité vzít v úvahu všechny ty technicko - umělé výrobní prvky a faktory. Tato správnost často odkazuje na zdravý rozum, ale stejně často zdravý rozum nejde ruku v ruce s profesionalitou; zdravý rozum se stává profesionalitou, pokud je strukturován do znalostí, které vedou k poznání toho, co chcete vědět a co chcete použít.
Kvalita drogy je výrazem a ekonomickým ziskem všech společností, které ji vyrábějí, zpracovávají a uvádějí na trh. Když se s lékem nezachází správně, ztrácí svou kvalitu a tržní hodnotu, která, aby byla naopak získána zpět, respektuje všechny tyto prvky vedou nejen k získání kvalitního produktu, ale také k jeho co nejúplnějšímu využití z ekonomického hlediska.
Další články na téma „Důležitost správného skladování léčiv a regenerace ethylenoxidu“
- Možné změny léčiv: kontaminace bakteriemi, hmyzem a zvířaty
- Farmakognozie
- Kontrola kvality: kontaminace drog pesticidy
