Aktivní složky: Diclofenac
Dicloreum 3% pěna na kůži
Příbalové letáky Dicloreum jsou k dispozici pro velikosti balení:- Dicloreum 50mg enterosolventní tablety, Dicloreum 100mg enterosolventní tablety,
- Dicloreum 150mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
- Dicloreum 50mg granule pro perorální suspenzi
- Dicloreum 50mg čípky, Dicloreum 100mg čípky,
- Dicloreum 75 mg / 3 ml injekční roztok pro intramuskulární podání
- Dicloreum 3% pěna na kůži
Proč se používá Dicloreum? K čemu to je?
Kategorie terapeutických léků
Nesteroidní protizánětlivé léky pro topické použití.
Terapeutické indikace
Lokální léčba bolestivých a zánětlivých stavů revmatického nebo traumatického charakteru kloubů, svalů, šlach a vazů.
Kontraindikace Kdy by Dicloreum nemělo být používáno
- Přecitlivělost na diklofenak, na kteroukoli pomocnou látku, na kyselinu acetylsalicylovou a další nesteroidní protizánětlivá léčiva, jakož i na isopropanol.
- Pacienti, kteří prodělali astmatické záchvaty, kopřivku nebo akutní rýmu po užití kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) a isopropanolu.
- Třetí trimestr těhotenství (viz Těhotenství a kojení).
- Děti a mladiství:
Použití u dětí a dospívajících mladších 14 let je kontraindikováno.
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Dicloreum
Možnost systémových nežádoucích účinků při aplikaci topického diklofenaku nelze vyloučit, pokud se přípravek používá na velké plochy kůže a po delší dobu.
Topický diklofenak by měl být aplikován pouze na neporušenou kůži, která není nemocná, a nikoli na kožní rány nebo otevřené léze. Nesmí se dostat do styku s očima nebo sliznicemi a nesmí být požit.
Místní diklofenak lze použít s neokluzivními obvazy, ale neměl by být používán s okluzivním obvazem, který nepropouští vzduch.
DICLOREUM 3% kožní pěna by měla být používána s opatrností u pacientů, kteří dříve měli reakci přecitlivělosti na NSAID nebo analgetika, např. astmatické záchvaty, kožní vyrážky nebo akutní alergickou rýmu.
Pacienti s astmatem, chronickými obstrukčními chorobami průdušek, alergickou rýmou nebo zánětem nosní sliznice (nosní polyp) reagují s astmatickými záchvaty, lokálním zánětem kůže nebo sliznice (Quinckeho edém) nebo kopřivkou na antirevmatickou léčbu NSA častěji než ostatní pacientů.
K hodnocení bezpečnosti a účinnosti léčivého přípravku u dětí a mladistvých do 14 let nejsou k dispozici dostatečné údaje (viz také Kontraindikace). Je -li lék potřebný k úlevě od bolesti déle než 7 dní nebo pokud se příznaky zhorší, je vhodné poradit se s lékařem. doktor.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek přípravku Dicloreum
Protože systémová absorpce diklofenaku po topické aplikaci je velmi nízká, jsou takové interakce velmi nepravděpodobné.
Při vysokých dávkách a dlouhodobé léčbě je však třeba mít na paměti možnost konkurence mezi absorbovaným diklofenakem a jinými léky s vysokou vazbou na plazmatické proteiny.
Varování Je důležité vědět, že:
Souběžné užívání systémových protizánětlivých léků se nedoporučuje u starších a / nebo žaludečních pacientů.
Použití, zvláště pokud se prodlužuje, jiných přípravků k topickému použití může způsobit senzibilizační jevy.V tomto případě je nutné léčbu přerušit a zahájit vhodnou terapii.Pokud se po aplikaci přípravku objeví kožní vyrážka, léčbu přerušte.
Aby se omezily jakékoli jevy fotosenzibilizace, je vhodné nevystavovat se během používání nadměrně slunci.
Těhotenství a kojení
Těhotenství
Systémová koncentrace diklofenaku ve srovnání s perorálními přípravky je po topickém podání nižší. S ohledem na zkušenosti s léčbou systémovým podáváním NSAID se doporučuje následující:
Inhibice syntézy prostaglandinů může mít nežádoucí účinky na těhotenství a / nebo vývoj embrya / plodu.Výsledky epidemiologických studií naznačují zvýšené riziko potratů a srdeční malformace a gastroschízy po použití inhibitoru syntézy prostaglandinů v raných fázích těhotenství. Absolutní riziko srdečních malformací se zvýšilo z méně než 1% na přibližně 1,5%. Bylo zvažováno, že se riziko zvyšuje s dávkou a délkou léčby. U zvířat bylo prokázáno, že podávání inhibitorů syntézy prostaglandinů způsobuje zvýšení před a po implantační ztrátě a embryofetální úmrtnosti.
Kromě toho byl u zvířat, kterým byly během organogenetického období podávány inhibitory syntézy prostaglandinů, hlášen zvýšený výskyt různých malformací, včetně kardiovaskulárních. Během prvního a druhého trimestru těhotenství by neměl být diklofenak podáván s výjimkou nezbytně nutných případů. Pokud diklofenak používá žena, která se pokouší otěhotnět, nebo během prvního a druhého trimestru těhotenství, měla by být dávka co nejnižší a doba léčby co nejkratší.
Během třetího trimestru těhotenství mohou všechny inhibitory syntézy prostaglandinů vystavit plod:
- kardiopulmonální toxicita (s předčasným uzavřením arteriálního kanálu a plicní hypertenzí);
- renální dysfunkce, která může s oligo-hydroamniem progredovat do selhání ledvin;
matka a novorozenec na konci těhotenství:
- možné prodloužení doby krvácení a protidestičkový účinek, který může nastat i při velmi nízkých dávkách;
- inhibice děložních kontrakcí vedoucí k opožděnému nebo prodlouženému porodu.
V důsledku toho je diklofenak kontraindikován během třetího trimestru těhotenství.
Čas krmení
Stejně jako ostatní NSAID přechází diklofenak do mateřského mléka v malých množstvích. Při terapeutických dávkách 3% kožní pěny DICLOREUM se však neočekávají žádné účinky na kojence. Vzhledem k nedostatku kontrolovaných studií u kojících žen by měl být přípravek během laktace používán pouze na doporučení zdravotnického pracovníka. Za těchto okolností by DICLOREUM 3% Skin Foam nemělo být aplikováno na prsa kojících matek ani jinde na velké oblasti kůže nebo na delší dobu
Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Kožní aplikace topického diklofenaku neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Důležité informace o některých složkách:
Dicloreum 3% kožní pěna obsahuje sorban draselný, který může způsobit lokální kožní reakce (např. Kontaktní dermatitidu).
Dávkování a způsob použití Jak používat Dicloreum: Dávkování
Dávka, způsob a doba podání
Aplikujte DICLOREUM 3% Skin Foam 1-3krát denně nebo podle lékařského předpisu. Při každé aplikaci nastříkejte na dlaň v závislosti na velikosti ošetřované plochy kruhovou hmotu pěny o průměru 3–5 centimetrů (což odpovídá hmotnosti přibližně 0,75–1,5 gramu), jemně masírujte, dokud zcela absorpční.
V případě ošetření iontoforézou musí být přípravek aplikován na záporný pól. DICLOREUM 3% Skin Foam lze také použít v kombinaci s ultrazvukovou terapií.
Lék by neměl být používán déle než 14 dní.
Děti a mladiství do 14 let:
O účinnosti a bezpečnosti u dětí a dospívajících mladších 14 let není k dispozici dostatek údajů.
U dospívajících ve věku 14 a více let:
Pokud je u dospívajících ve věku 14 a více let tento přípravek potřebný k úlevě od bolesti po dobu delší než 7 dní nebo pokud se příznaky zhorší, doporučuje se pacientovi / rodičům mladistvého poradit se s lékařem.
Jak používat: Před použitím protřepejte. S plechovkou vzhůru nohama vydejte požadované množství stisknutím příslušného dávkovače
Předávkování Co dělat, pokud jste užili příliš mnoho přípravku Dicloreum
Nízká systémová absorpce topického diklofenaku činí předávkování velmi nepravděpodobným.
Pokud však dojde k nechtěnému požití topického diklofenaku, lze očekávat nežádoucí účinky podobné těm, které jsou pozorovány po předávkování tabletami diklofenaku. V případě náhodného požití vedoucího k významným systémovým vedlejším účinkům by měla být přijata obecná terapeutická opatření běžně přijímaná k léčbě otravy nesteroidními protizánětlivými léky. Ty by měly být zváženy, zejména během krátké doby požití., Dekontaminace žaludku a použití aktivního uhlí.
V případě náhodného požití / požití DICLOREUM 3% Skin Foam kontaktujte ihned svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Dicloreum
Podobně jako všechny léky, může mít i DICLOREUM 3% Skin Foam nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky (tabulka 1) jsou uvedeny podle četnosti, nejčastěji první, s použitím následující konvence: časté (≥ 1/100 až <1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až <1/100); vzácné (≥ 1/10 000, <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000); Není známo: z dostupných údajů nelze určit.
Použití léčivého přípravku v kombinaci s jinými léčivými přípravky obsahujícími diklofenak může způsobit jevy přecitlivělosti na světlo, vyrážku s tvorbou puchýřů, ekzémy, erytém a kožní reakce se závažným vývojem (Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom).
Dodržování pokynů obsažených v příbalové informaci snižuje riziko nežádoucích účinků.
Je důležité informovat lékaře nebo lékárníka o všech nežádoucích účincích, i když nejsou popsány v příbalové informaci.
V takovém případě si vyžádejte a vyplňte formulář hlášení nežádoucích účinků dostupný v lékárně.
Expirace a retence
Expirace: viz datum spotřeby vytištěné na obalu. Datum exspirace se vztahuje na produkt v neporušeném obalu, správně skladovaný.
Upozornění: přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Uchovávejte při teplotě do 30 ° C.
DICLOREUM 3% Skin Foam obsahuje hořlavý hnací plyn.
Chraňte před slunečním zářením a nevystavujte teplotám nad 50 ° C.
Chraňte před jakýmkoli zdrojem spalování. Nepropichujte a nespalujte ani po použití. Nestříkejte na plamen nebo žhavé tělo a během podávání nekuřte.
LÉKY NEMUSÍ BÝT LIKVIDOVÁNY DO ODPADOVÉ VODY A ODPADU Z DOMÁCNOSTÍ. Zeptejte se svého lékárníka, JAK LIKVIDACI LIKVIDUJETE, ŽÁDNÉ POUŽÍVÁNÍ NENÍ. TO POMŮŽE CHRÁNIT ŽIVOTNÍ PROSTŘEDÍ.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Složení
100 g pěny na kůži obsahuje: Účinná látka: Diclofenac 3 g.
Pomocné látky: hydroxid sodný, makroglyceroly, kaprylocapráty, fosfolipon 80 H, polysorbát 80, benzylalkohol, sorbát draselný, tokoferol acetát, vůně máty / eukalyptu, čištěná voda.
Léková forma a obsah
Pěna na kůži - tlaková nádoba 50 g balení po 1 nádobě.
Každá tlaková nádoba (50 g) obsahuje: 47,5 g roztoku a 2,5 g hnacího plynu (isobutan, n-butan, propan).
Je důležité mít vždy k dispozici informace o léku, proto si uschovejte krabičku i příbalovou informaci.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Chcete-li mít přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DICLOREUM 3% SKIN Pěna, KONTEJNER POD TLAKEM
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
100 g Skin Foam obsahuje:
Aktivní princip: Diclofenac 3 g
Pomocná látka se známým účinkem: sorbát draselný
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
03.0 LÉKOVÁ FORMA
Pěna na kůži, tlaková nádoba
04.0 KLINICKÉ INFORMACE
04.1 Terapeutické indikace
Lokální léčba bolestivých a zánětlivých stavů revmatického nebo traumatického charakteru kloubů, svalů, šlach a vazů.
04.2 Dávkování a způsob podání
Dospělí nad 18 let:
Aplikujte DICLOREUM 3% Skin Foam 1-3krát denně nebo podle lékařského předpisu. Při každé aplikaci nastříkejte na dlaň v závislosti na velikosti ošetřované plochy kruhovou hmotu pěny o průměru 3–5 centimetrů (což odpovídá hmotnosti přibližně 0,75–1,5 gramu), jemně masírujte, dokud zcela absorpční. V případě ošetření iontoforézou musí být přípravek aplikován na záporný pól. DICLOREUM 3% Skin Foam lze také použít v kombinaci s ultrazvukovou terapií.
Po aplikaci si umyjte ruce, jinak budou ošetřeny také pěnou na kůži. Varování: používejte pouze krátkodobě
Teenageři ve věku 14 až 18 let:
Aplikujte DICLOREUM 3% Skin Foam 1-3krát denně nebo podle lékařského předpisu. Při každé aplikaci nastříkejte na dlaň v závislosti na velikosti ošetřované plochy kruhovou hmotu pěny o průměru 3–5 centimetrů (což odpovídá hmotnosti přibližně 0,75–1,5 gramu), jemně masírujte, dokud zcela absorpční. V případě ošetření iontoforézou musí být přípravek aplikován na záporný pól. DICLOREUM 3% Skin Foam lze také použít v kombinaci s ultrazvukovou terapií. Po aplikaci si umyjte ruce, jinak budou ošetřeny také pěnou na kůži.
Pokud je tento přípravek potřebný k úlevě od bolesti déle než 7 dní nebo pokud se příznaky zhorší, poraďte se s lékařem.
Děti a mladiství do 14 let:
O účinnosti a bezpečnosti u dětí a dospívajících mladších 14 let není k dispozici dostatek údajů (viz také bod 4.3 Kontraindikace).
Proto je použití DICLOREUM 3% kožní pěny kontraindikováno u dětí mladších 14 let.
Senioři:
Lze použít obvyklou dávku pro dospělé.
Jak používat:
Před použitím protřepejte. Plechovku otočte dnem vzhůru a vydejte požadované množství stisknutím příslušného dávkovače.
04.3 Kontraindikace
• Přecitlivělost na diklofenak, na kteroukoli pomocnou látku, na kyselinu acetylsalicylovou a další nesteroidní protizánětlivá léčiva, jakož i na isopropanol.
• Pacienti, kteří prodělali astmatické záchvaty, kopřivku nebo akutní rýmu po užití kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) a isopropanolu.
• Třetí trimestr těhotenství (viz bod 4.6 Plodnost, těhotenství a kojení).
• Děti a dospívající:
Použití u dětí a dospívajících mladších 14 let je kontraindikováno.
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití
Možnost systémových nežádoucích účinků při aplikaci topického diklofenaku nelze vyloučit, pokud se přípravek používá na velké plochy kůže a po delší dobu (viz souhrn údajů o systémových formách diklofenaku).
Topický diklofenak by měl být aplikován pouze na neporušenou kůži, která není nemocná, a nikoli na kožní rány nebo otevřené léze. Nesmí se dostat do styku s očima nebo sliznicemi a nesmí být požit.
Souběžné užívání systémových protizánětlivých léků se nedoporučuje u starších a / nebo žaludečních pacientů.DICLOREUM 3% Kožní pěna by měla být používána s opatrností u pacientů, kteří dříve měli reakci přecitlivělosti na NSAID nebo analgetika, např. Ataky astmatu, kožní vyrážka nebo akutní alergická rýma. Pacienti s astmatem, chronickými obstrukčními chorobami průdušek, alergickou rýmou nebo zánětem nosní sliznice (nosní polyp) reagují astmatickými záchvaty, lokálním zánětem kůže nebo sliznice (Quinckeho edém) nebo kopřivkou na antirevmatickou léčbu používání NSAID častěji než u jiných pacientů. V takovém případě je nutné léčbu přerušit a zahájit vhodnou terapii. Pokud se po aplikaci přípravku objeví kožní vyrážka, přerušte léčbu. Místní diklofenak lze použít s neokluzivními obvazy, ale neměl by být používán s okluzivním obvazem, který nepropouští vzduch. Dicloreum 3% kožní pěna obsahuje sorban draselný, který může způsobit lokální kožní reakce (např. Kontaktní dermatitidu).
Aby se omezily jakékoli jevy fotosenzibilizace, je vhodné nevystavovat se během používání nadměrně slunci.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Protože systémová absorpce diklofenaku po topické aplikaci je velmi nízká, jsou takové interakce velmi nepravděpodobné.
Při vysokých dávkách a dlouhodobé léčbě je však třeba mít na paměti možnost konkurence mezi absorbovaným diklofenakem a jinými léky s vysokou vazbou na plazmatické proteiny.
04.6 Těhotenství a kojení
Těhotenství
Systémová koncentrace diklofenaku ve srovnání s perorálními přípravky je po topickém podání nižší. S ohledem na zkušenosti s léčbou systémovým podáváním NSAID se doporučuje následující:
Inhibice syntézy prostaglandinů může mít nežádoucí účinky na těhotenství a / nebo vývoj embrya / plodu.Výsledky epidemiologických studií naznačují zvýšené riziko potratů a srdeční malformace a gastroschízy po použití inhibitoru syntézy prostaglandinů v raných fázích těhotenství. Absolutní riziko srdečních malformací se zvýšilo z méně než 1% na přibližně 1,5%. Bylo zvažováno, že se riziko zvyšuje s dávkou a délkou léčby.U zvířat bylo prokázáno, že podávání inhibitorů syntézy prostaglandinů způsobuje zvýšení před a po implantační ztrátě a embryofetální úmrtnosti. Kromě toho byl u zvířat, kterým byly během organogenetického období podávány inhibitory syntézy prostaglandinů, hlášen zvýšený výskyt různých malformací, včetně kardiovaskulárních. Během prvního a druhého trimestru těhotenství by neměl být diklofenak podáván s výjimkou nezbytně nutných případů. Pokud diklofenak používá žena, která se pokouší otěhotnět, nebo během prvního a druhého trimestru těhotenství, měla by být dávka co nejnižší a doba léčby co nejkratší.
Během třetího trimestru těhotenství mohou všechny inhibitory syntézy prostaglandinů vystavit plod:
- kardiopulmonální toxicita (s předčasným uzavřením arteriálního kanálu a plicní hypertenzí);
- renální dysfunkce, která může s oligo-hydroamniem progredovat do selhání ledvin;
matka a novorozenec na konci těhotenství:
- možné prodloužení doby krvácení a protidestičkového účinku, ke kterému může dojít i při velmi nízkých dávkách;
- inhibice kontrakcí dělohy vedoucí k opožděnému nebo prodlouženému porodu.
V důsledku toho je diklofenak kontraindikován během třetího trimestru těhotenství.
Čas krmení
Stejně jako ostatní NSAID přechází diklofenak do mateřského mléka v malých množstvích. Při terapeutických dávkách 3% kožní pěny DICLOREUM se však neočekávají žádné účinky na kojence. Vzhledem k nedostatku kontrolovaných studií u kojících žen by měl být přípravek během laktace používán pouze na doporučení zdravotnického pracovníka. Za těchto okolností by DICLOREUM 3% Skin Foam nemělo být aplikováno na prsa kojících matek ani jinde na velké oblasti kůže nebo po delší dobu (viz bod 4.4).
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Kožní aplikace topického diklofenaku neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
04.8 Nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle četnosti, nejčastěji jako první, podle následující konvence: časté (≥ 1/100,
Použití léčivého přípravku v kombinaci s jinými léčivými přípravky obsahujícími diklofenak může způsobit jevy přecitlivělosti na světlo, vyrážku s tvorbou puchýřů, ekzémy, erytém a kožní reakce se závažným vývojem (Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom).
04.9 Předávkování
Nízká systémová absorpce topického diklofenaku činí předávkování velmi nepravděpodobným.
Je však možné očekávat nežádoucí účinky podobné těm, které jsou pozorovány po předávkování tabletami diklofenaku, pokud je nedopatřením požit lokální diklofenak (jedna 50g plechovka obsahuje 1,5 g diklofenaku). V případě náhodného požití vedoucího k významným systémovým vedlejším účinkům by měla být přijata obecná terapeutická opatření běžně přijímaná k léčbě otravy nesteroidními protizánětlivými léky. Ty by měly být zváženy, zejména během krátké doby požití., Dekontaminace žaludku a použití aktivního uhlí.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Diclofenac - aktivní složka speciality DICLOREUM 3% Pěna na kůži - má silný protizánětlivý a analgetický účinek v bolestivých stavech revmatického a / nebo traumatického charakteru.
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: Nesteroidní protizánětlivé látky pro topické použití.
ATC kód: M02AA15.
Mechanismus účinku :
Účinek diklofenaku je částečně vyjádřen kompetitivní a nevratnou inhibicí biosyntézy prostaglandinů a částečně inhibicí lysozomálních enzymů. Farmakodynamika kontrolovaných účinků u potkanů s poškozenou kůží prokázala zvýšení prahové hodnoty reakce a snížení při otoku. Analgetický účinek topicky podávaného diklofenaku byl také potvrzen u zdravých dobrovolníků v experimentálních modelech provokace bolesti.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
na) Obecná charakteristika účinné látky
Farmakokinetické údaje u zdravých dobrovolníků ukazují, že po aplikaci DICLOREUM 3% Skin Foam se účinná látka absorbuje rychleji než topický gel obsahující diklofenak použitý pro srovnání. Plazmatické hladiny dosažené u obou přípravků jsou podobné (méně než 10 ng / ml) a jsou asi 100krát nižší než hodnoty dosažené podáním stejných dávek perorálního diklofenaku.Tyto výsledky se očekávají u topických přípravků a podporují absenci systémových účinků přípravku. Ani po opakovaném podávání DICLOREUM 3% Skin Foam po dobu 6 dnů nebyl zaznamenán žádný případ akumulace diklofenaku v plazmě.
b) Zvláštnosti zvláštního zájmu pacienta
Aplikace DICLOREUM 3% Skin Foam splňuje potřebu účinné a bezpečné lokální léčby vhodné k zamezení souběžného systémového podávání protizánětlivých léků, které se nedoporučují u starších pacientů a / nebo žaludečních pacientů.
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Vzhledem k tomu, že plazmatické hladiny získané po topickém použití jsou přibližně 100krát nižší než hladiny pro orální použití, předklinické údaje pro tento způsob podávání představují adekvátní referenci pro potvrzení bezpečnosti topické látky podávané lokálně.
Dlouhodobé studie orální toxicity diklofenaku však prokázaly dobrou snášenlivost přípravku po opakovaném podávání po dobu 180 dnů opicím až do dávky 15 mg / kg.
Studie karcinogenity prováděné na potkanech a myších s podáváním přípravku po dobu dvou let neodhalily žádný onkogenní potenciál. Diclofenac není mutagenní.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE
06.1 Pomocné látky
Hydroxid sodný, makroglyceroly kaprylocapráty, fosfolipon 80 H, polysorbát 80, benzylalkohol, sorbát draselný, tokoferol acetát, vůně máty / eukalyptu, čištěná voda.
Každá tlaková nádoba (50 g) obsahuje: 47,5 g roztoku a 2,5 g hnacího plynu (isobutan, n-butan, propan).
06.2 Neslučitelnost
Žádný.
06.3 Doba platnosti
V neporušeném obalu: 2 roky.
06.4 Zvláštní opatření pro skladování
Uchovávejte při teplotě do 30 ° C.
DICLOREUM 3% Skin Foam obsahuje hořlavý hnací plyn. Chraňte před slunečním zářením a nevystavujte teplotám nad 50 ° C. Chraňte před jakýmkoli zdrojem spalování.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení
Tlaková nádoba (50 g hliníková plechovka s epoxidovou fenolovou pryskyřicí), uzavřená těsnicím ventilem a dávkovačem s víčkem.
06.6 Návod k použití a zacházení
Nepropichujte a nespalujte ani po použití.
Nestříkejte na plamen nebo žhavé tělo.
Při podávání přípravku nekuřte.
07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Sídlo: Via E. Fermi, n. 1 - Alanno (PE)
Správní úřad: Via Ragazzi del "99, č. 5 - Bologna
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO
A.I.C. č. 024515191
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Datum první registrace: 11/11/2005
Obnovení povolení: 1.6.2010
10.0 DATUM REVIZE TEXTU
3. září 2013