Účinné látky: paracetamol, hydrochlorid pseudoefedrinu, hydrochlorid difenhydraminu
Tablety ACTIGRIP DAY & NIGHT
Indikace
Co je DEN A NOC ACTIGRIP a k čemu slouží?
ACTIGRIP DEN A NOC je lék používaný k léčbě příznaků nachlazení a chřipky.
Kontraindikace
Kdy by se neměl používat ACTIGRIP DEN A NOC
Neužívejte ACTIGRIP DEN A NOC, pokud:
- Jste alergický na paracetamol, pseudoefedrin -hydrochlorid, difenhydramin -hydrochlorid nebo na některý z nich
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); - Máte vysoký krevní tlak (hypertenze) nebo srdeční onemocnění (kardiovaskulární onemocnění);
- Měli jste mrtvici nebo si myslíte, že byste mohli být ohroženi tímto stavem (například pokud máte vysoký krevní tlak, cukrovku nebo vysoký cholesterol nebo kouříte);
- Užíváte nebo jste v posledních dvou týdnech užíval léky na depresi známé jako inhibitory monoaminooxidázy (IMAO);
- Máte nebo jste měl záchvaty nebo epilepsii;
- Máte glaukom (zvýšený nitrooční tlak s možným zhoršením vidění);
- Měl příznaky v důsledku onemocnění známého jako favismus nebo onemocnění fazolí, které způsobuje pokles červených krvinek (nedostatečnost glukóza-6-fosfát dehydrogenázy);
- Máte zúžení (zúžení) žaludku nebo střev (gastrointestinální trakt), močového měchýře, močové trubice nebo močovodů (urogenitální trakt);
- Trpí astmatem;
- Trpí cukrovkou;
- Má zvýšenou funkci štítné žlázy (hypertyreóza);
- Máte zvýšený objem prostaty, který způsobuje problémy, jako jsou potíže s močením nebo potřeba častého močení (hypertrofie prostaty);
- Jste těhotná nebo si myslíte, že jste těhotná nebo kojíte.
Nepoužívejte ACTIGRIP DEN A NOC u dětí mladších 12 let.
Opatření pro použití
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ACTIGRIP DEN A NOC užívat
Před užitím přípravku ACTIGRIP DEN A NOC se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
- Máte těžkou hemolytickou anémii (onemocnění, které ničí červené krvinky) nebo máte krevní poruchu známou jako nedostatek glukózo -6 -fosfátdehydrogenázy;
- Máte problémy s játry, užíváte léky, které mění jeho fungování nebo používáte velké množství alkoholu (alkoholismus);
- Máte problémy s dýcháním, jako jsou: rozedma plic nebo chronická bronchitida;
- Máte problémy s ledvinami
- Má sníženou funkci ledvin;
- Máte problémy se štítnou žlázou.
Přestaňte používat ACTIGRIP DEN A NOC a navštivte svého lékaře, pokud nezaznamenáte žádné zlepšení nebo pokud zaznamenáte zhoršení příznaků nebo se objeví nové příznaky.
S ACTIGRIP DEN A NOC může dojít náhle:
- Bolest břicha nebo krvácení z konečníku v důsledku zánětu tlustého střeva (ischemická kolitida). Pokud se u vás objeví tyto gastrointestinální příznaky, přestaňte přípravek ACTIGRIP DEN A NOC používat a kontaktujte svého lékaře nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc (viz bod 4. „Možné nežádoucí účinky“).
- U přípravků obsahujících pseudoefedrin byly velmi vzácně hlášeny závažné kožní reakce, jako je akutní a generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP). Tato akutní pustulózní vyrážka se může objevit během prvních 2 dnů léčby, s četnými horečkami, malými, většinou ne-folikulárními pustulami, které jsou důsledkem rozšířeného edematózního erytému a jsou lokalizovány hlavně na kožních záhybech, trupu a horních končetinách. Pokud se u vás objeví generalizovaný febrilní erytém spojený s pustulemi, přestaňte přípravek ACTIGRIP DEN A NOC užívat a okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc (viz bod 4. „Možné nežádoucí účinky“).
Důležité informace o paracetamolu
Vysoké dávky paracetamolu mohou způsobit nežádoucí účinky, a to i závažné, zvláště postihující játra, ledviny a krev. POZOR: celková denní dávka paracetamolu by neměla překročit 4 gramy denně.
Nepoužívejte ACTIGRIP DEN A NOC v dávkách vyšších, než jsou doporučené, nebo dlouhodobě, nebo současně s jinými léky obsahujícími paracetamol (viz „Další léčivé přípravky a ACTIGRIP DEN A NOC“).
Během léčby paracetamolem byly hlášeny závažné kožní reakce, projevující se zarudnutím, tvorbou puchýřů nebo tvorbou hnisu a odlupováním (např. Akutní generalizovaná exantematózní pustulóza, Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza), i když velmi vzácně. V počátečních fázích terapie se zdá, že pacienti jsou vystaveni vyššímu riziku: nástup reakce nastává ve většině případů v počátečních fázích léčby.
POZASTAVENÍ léčby přípravkem ACTIGRIP DEN A NOC a v případě jakýchkoli kožních reakcí nebo jiných známek alergie kontaktujte svého lékaře (viz bod 4).
- Vzhledem k obsahu paracetamolu může ACTIGRIP DEN A NOC ovlivnit výsledky některých laboratorních testů, například testů na měření kyseliny močové (kyseliny močové) a glukózy (glykémie) v krvi.
Pro ty, kteří provozují sportovní aktivity: užívání drogy bez terapeutické nutnosti představuje doping a může v každém případě stanovit pozitivní antidopingové testy
Interakce
Které léky nebo potraviny mohou změnit účinek ACTIGRIP DEN A NOC
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a) nebo které možná budete užívat.
Neužívejte ACTIGRIP DEN A NOC s:
- Jiné léky, které obsahují paracetamol nebo které snižují horečku (antipyretika) a bolest (analgetika: NSAID, selektivní inhibitory COX-2, kortikosteroidy);
- Jiné léky, které obsahují difenhydramin, včetně pro topické použití (např. Krémy).
Vezměte POZOR: některé z následujících léků mohou interagovat s Dnem A NOCÍ ACTIGRIP:
- Anticholinergní léky, například léky používané k léčbě poruch nálady, jako jsou antidepresiva (tricyklická a MAOI), atropin a další psychotropní léky;
- Hypnotika, sedativa a trankvilizéry;
- Antihistaminika;
- Sympatomimetická léčiva, jako jsou léky snižující otok nosu (dekongestiva) nebo léky snižující chuť k jídlu (anorektika, podobné amfetaminu);
- Antihypertenziva, jako jsou methyldopa, alfa a beta blokátory, debrisochin, guanethidin, betanidin a bretilium (léky proti vysokému krevnímu tlaku);
- Cholestyramin (používá se ke snížení hladiny cholesterolu v krvi)
- Metoklopramid nebo domperidon (používané k léčbě nevolnosti a zvracení);
- Léky zpomalující srážení krve (antikoagulancia), jako je warfarin nebo jiné kumariny
- Antikonvulziva nebo antiepileptika (léky používané k léčbě epilepsie), jako je glutethimid, fenobarbital, karbamazepin;
- Rifampicin (lék používaný k léčbě tuberkulózy);
- Cimetidin (lék používaný na peptický vřed);
- Probenecid (lék používaný při dně).
ACTIGRIP DEN A NOC s alkoholem
Při užívání přípravku ACTIGRIP DEN A NOC nepijte alkohol, protože by to mohlo narušit vaši léčbu a / nebo zvýšit riziko nežádoucích účinků, zejména postihujících játra.
Varování
Je důležité vědět, že:
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Účinné látky přípravku ACTIGRIP DAY AND NIGHT procházejí placentou a jsou vylučovány do mateřského mléka: užívání přípravku ACTIGRIP DAY AND NIGHT je kontraindikováno během těhotenství a kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Modré tablety ACTIGRIP DEN A NOC mohou způsobit ospalost. Před řízením nebo obsluhou strojů se ujistěte, že tímto vedlejším účinkem netrpíte.
Dávka a způsob použití
Jak se ACTIGRIP užívá DEN A NOC
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů v této příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud máte pochybnosti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Zkontrolujte níže uvedenou tabulku, abyste našli správnou dávku.
- Tablety užívejte ústy (ústně) a bez žvýkání.
- Nepřekračujte doporučenou dávku. Máte -li jakékoli dotazy, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka. Dodržujte pečlivě uvedené dávky.
- ACTIGRIP DEN A NOC obsahuje 2 druhy různě barevných tablet, které je třeba užívat v různé denní době.
Děti do 12 let
Nepoužívejte ACTIGRIP DEN A NOC u dětí mladších 12 let.
Dospělí a děti starší 12 let
Během dne
1 bílá tableta 3krát denně: 1 ráno, 1 pal
poledne a 1 odpoledne.
Během večera
1 modrá tableta večer před spaním.
- Neužívejte více než 3 bílé tablety denně.
- Pokud se necítíte lépe, pokud máte po 3 dnech nepřetržitého užívání vysokou horečku nebo jiné nežádoucí účinky, léčbu ukončete.
Pokud zapomenete užít ACTIGRIP DEN A NOC
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.
Buďte opatrní: vždy počkejte 4-6 hodin mezi jednou dávkou a další.
Máte -li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Předávkovat
Co dělat, když jste užili příliš mnoho ACTIGRIP DEN A NOC
Pokud užijete více ACTIGRIP DEN A NOC, než byste měli, mohlo by to mít závažné vedlejší účinky, zejména postihující játra, krev a srdce. Ihned informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice, i když se cítíte dobře, protože tyto účinky se mohou objevit i několik hodin po užití.
Uchovávejte tento přípravek mimo dosah dětí. V případě předávkování požádejte svého lékaře o pomoc nebo se obraťte na toxikologické centrum.
Vedlejší efekty
Jaké jsou vedlejší účinky ACTIGRIP DEN A NOC
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí):
- Bolesti břicha a břicha
- Obtížné trávení (dyspepsie)
- Průjem
- Zvracení, sucho v krku
- Bolest hlavy
- Ospalost
- Sedace
- Vzrušení
- Zvýšené pocení
- Poruchy spánku
- Zhoršené vidění
- Vyrážka
- Kopřivka
- Suchost nosu
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):
- Svědění
- Kontaktní dermatitida
- Zánět kůže nebo sliznic
- Snížení krevního tlaku včetně závratí nebo točení hlavy při vstávání (ortostatická / posturální hypotenze)
- Nepravidelný srdeční tep (arytmie)
- Zvýšená srdeční frekvence (tachykardie)
- Nervozita
- Nespavost
- Závrať
- Zvonění nebo zvonění v uších (tinnitus)
- Problémy s koordinací pohybu (ataxie)
- Euforie
- Otřesy
- Nízký krevní tlak (hypotenze)
- Snížená sekrece sliznice
- Dvojité vidění (diplopie)
- Zhoršené vidění
- Zvýšený nitrooční tlak se zhoršeným viděním (glaukom, glaukom s úzkým úhlem)
- Nepohodlí v břiše (poruchy epigastria)
- Obtížné dýchání (dušnost)
- Zadržování moči
- Zvýšení některých krevních hodnot (hyperamylasemie)
- Únava
- Slabost (astenie)
- Poruchy funkce jater
- Nevolnost
- Suchá ústa
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí):
- Kožní reakce (fixní léková erupce)
- Těžká vyrážka (multiformní erytém)
- Rozšířená vyrážka (vyrážky)
- Snížená funkce ledvin (akutní selhání ledvin)
- Zánět ledvin (intersticiální nefritida)
- Přítomnost krve v moči (hematurie)
- Neschopnost vytvářet moč (anurie)
- Zácpa
- Kýchání
- Suchost v krku a průduškách
- Citlivost kůže na světlo (fotosenzitivita)
- Poruchy nervového systému (centrální deprese)
- Duševní zmatek
- Poruchy kognitivních funkcí
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí):
- Zvýšená funkce štítné žlázy (hypertyreóza)
- Porucha funkce ledvin (papilární nekróza ledvin)
- Halucinace
- Noční můry
- Manias
- Úzkost
- Psychiatrické poruchy
- Silné bolesti hlavy
- Snížená paměť nebo koncentrace
- Křeče
- Krevní poruchy (dyskrazie)
- Silné snížení počtu bílých krvinek v krvi (agranulocytóza)
- Snížení počtu červených krvinek (anémie, hemolytická anémie)
- Snížení počtu krevních destiček (trombocytopenie)
- Těžká alergická reakce (anafylaktický šok)
- Otok hrdla, který může způsobit potíže s polykáním a dýcháním (edém hrtanu)
- Zánět jater (hepatitida)
- Zánět slinivky břišní (pankreatitida)
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí):
- Snížení počtu bílých krvinek (leukopenie)
- Snížení počtu typů bílých krvinek nazývaných neutrofily (neutrofilie)
- Snížení počtu všech krvinek (pancytopenie)
- Bolest na hrudi (angina pectoris)
- Změny na elektrokardiogramu (zvýšení v ST segmentu)
- Infarkt
- Zvýšený krevní tlak (hypertenze)
- Otok v důsledku nahromadění tekutiny kolem úst a očí (angioedém)
- Akumulace tekutin (edém)
- Poruchy jater (hepatotoxicita)
- Těžká reakce imunitního systému (syndrom toxického šoku)
Frekvence není známa (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
- Stav zmatenosti
- Podrážděnost
- Míchání
- Abnormální koordinace
- Změněný pocit (parestézie)
- Psychomotorická hyperaktivita
- Cévní mozková příhoda (cévní mozkové příhody)
- Pocit nervozity
- Změna některých krevních hodnot (zvýšené transaminázy), zvýšení krevního tlaku
- Rozšířená vyrážka (svědivá vyrážka)
- Závažné kožní reakce
- Těžká kožní vyrážka charakterizovaná pustulární tvorbou (akutní generalizovaná a exantematózní pustulóza)
- Obtížné močení (dysurie)
- Nepohodlí na hrudi
- Vnímání srdečního tepu (palpitace)
- Alergické reakce (přecitlivělost)
- Vizuální halucinace
- Zánět tlustého střeva v důsledku nedostatečného zásobení krví (ischemická kolitida) (Viz bod „2 Upozornění a opatření“)
- Během prvních dvou dnů léčby přípravkem ACTIGRIP DEN A NOC může dojít k náhlému nástupu horečky, zarudnutí kůže nebo četných malých pustulí (možné příznaky akutní generalizované exantémové pustulózy - AGEP) (viz bod 2. „Upozornění a opatření“).
Přestaňte používat ACTIGRIP DEN A NOC, pokud se u vás objeví tyto příznaky, a okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Expirace a retence
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě nepřesahující 25 ° C a v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.
Složení a léková forma
Co ACTIGRIP DEN A NOC obsahuje
Léčivými látkami jsou: paracetamol, hydrochlorid pseudoefedrinu a difenhydramin hydrochlorid.
- 1 bílá tableta obsahuje: 500 mg paracetamolu a 60 mg hydrochloridu pseudoefedrinu;
- 1 modrá tableta obsahuje: 500 mg paracetamolu a 25 mg difenhydramin hydrochloridu.
Dalšími složkami jsou:
- 1 bílá tableta obsahuje: mikrokrystalickou celulózu, předželatinovaný kukuřičný škrob, sodnou sůl kroskarmelózy, stearát hořečnatý, povidon, krospovidon, kyselinu stearovou;
- 1 modrá tableta obsahuje: mikrokrystalickou celulózu, kukuřičný škrob, sodnou sůl glykolátu škrobu, hydroxypropylcelulózu, předželatinovaný kukuřičný škrob, sodnou sůl kroskarmelózy, kyselinu stearovou, stearan hořečnatý, hypromelózu, modř Opadry 02H205000 (obsahující propylenglykol).
Jiná informace
Jak ACTIGRIP DEN A NOC vypadá a obsah balení
ACTIGRIP DEN A NOC je k dispozici v balení obsahujícím 12 bílých tablet a 4 modré tablety.
Další informace o DNÍ A NOCI ACTIGRIP jsou k dispozici v souhrnu údajů o přípravku, který je k dispozici na oficiálních webových stránkách Italské agentury pro léčivé přípravky
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah publikován v říjnu 2020.
Přítomné informace nemusí být aktuální. Správné použití těchto informací najdete na stránce: Prohlášení a užitečné informace. Pro nejaktuálnější verzi se doporučuje přístup na webové stránky Italské agentury pro léčivé přípravky (AIFA).
