CEDAX ® Ceftibuten

CEDAX ® je lék na bázi Ceftibutenu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Obecná antimikrobiální léčiva pro systémové použití - cefalosporiny

Indikace CEDAX ® Ceftibuten

CEDAX ® se používá k léčbě bakteriálních infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na cefalosporiny.
Bylo prokázáno, že CEDAX ® je zvláště účinný při léčbě infekcí dýchacích cest a močových cest.

Mechanismus účinku CEDAX ® Ceftibuten

Ceftibuten, aktivní složka CEDAX ®, je antibiotikum patřící do kategorie beta-laktamů a přesněji polosyntetických cefalosporinů třetí generace, které se vyznačují:

• Široké spektrum účinku, jak proti grampozitivním mikroorganismům, jako jsou stafylokoky a streptokoky, tak proti gramnegativním, jako jsou Neissieria, Hemophilus influenzae a Enterobacteria;
• Vysoká stabilita vůči plazmidovým beta-laktamázám, enzymům rezistence produkovaným mikroorganismy schopnými neutralizovat antibiotickou aktivitu beta-laktamů;
• Výhodné farmakokinetické vlastnosti.

Ve skutečnosti Ceftibuten, užívaný orálně, dosáhne své maximální plazmatické koncentrace za 2–3 hodiny, aby byl následně distribuován do různých orgánů, kde snadným prostupem plazmatickými membránami dosahuje koncentrací podobných koncentracím přítomným v oběhu.
V tomto okamžiku aktivní látka provádí svou terapeutickou aktivitu inhibicí transpeptidační reakce, užitečné pro tvorbu zesíťování mezi molekulami peptidoglykanu, narušením stability bakteriální stěny a tím způsobením smrti mikroorganismu osmotickou lýzou.
Po poločase přibližně 2–3 hodiny je ceftibuten eliminován ledvinami v nezměněné podobě.

Provedené studie a klinická účinnost

1. „ÚČINNOST CEFTIBUTENU V OŠETŘENÍ INFEKCÍ MOČOVÉHO TRAKTU
Pediatr Nephrol. 2009 březen; 24: 521-6. EPUB 2008 26. září.

Ceftibuten versus trimethoprim-sulfamethoxazol k perorální léčbě febrilní infekce močových cest u dětí.

Mårild S, Jodal U, Sandberg T.

Práce, která ukazuje, jak je ceftibuten účinný a bezpečný při léčbě infekcí močových cest u malých pacientů, i když je komplikuje horečka a dysurie.

2. CEFTIBUTEN-ODOLNÝ GONORREA NESSIERIA ZNAMENÁ
Antimikrobiální činidla Chemother. Říjen 2008; 52: 3564-7. EPUB 2008 28. července.

Rezistence na ceftibuten a selhání léčby infekce Neisseria gonorrhoeae.

Lo JY, Ho KM, Leung AO, Tiu FS, Tsang GK, Lo AC, Tapsall JW.

Neisseria gonorrhoeae, původce kapavky nebo blenoragie, je dlouhodobě účinně léčena ceftibutenem. Tato studie však odsuzuje vznik rezistentních kmenů ve východní populaci charakterizovaných expresí genů schopných rozšířit spektrum rezistence vůči antibiotikům i na cefalosporiny.
Aby se omezilo šíření těchto kmenů, je nechemoterapeutická profylaxe velmi důležitá.

3. CEFTIBUTEN V LÉČBĚ Faryngotonsillitidy
Fortschr Med Orig.2001, 19. července; 119 Suppl 2: 63-70.

Pětidenní ceftibuten versus 10denní penicilin při léčbě 2099 pacientů s A-streptokokovou tonzilofaryngitidou.

Adam D, Scholz H, Helmerking M.

Velmi zajímavá klinická studie, která ukazuje, jak ceftibuten, přestože je účinný v léčbě streptokokové faryngotonsillitidy, není schopen dosáhnout stejné míry eradikace zaručené peniciliny.

Způsob použití a dávkování

CEDAX ®
400 mg tobolky ceftibutenu;
Ceftibuten 36 mg granule pro perorální suspenzi na ml roztoku.
Ve většině případů je podávání 400 mg ceftibutenu denně účinné při zvládání infekce zajišťující rychlé vymizení symptomů.
Dávku lze rozdělit do dvou různých denních dávek nebo ji lze užít jako jednu dávku.
Úprava použitých dávek je nutná u pediatrických a senilních pacientů nebo u pacientů s renální insuficiencí.
Je také užitečné si pamatovat, jak by jeho užívání s jídlem mohlo oddálit systémovou absorpci léčiva, aniž by se však změnila jeho terapeutická účinnost.

Upozornění CEDAX ® Ceftibuten

Léčbě přípravkem CEDAX ® by mělo předcházet pečlivé lékařské vyšetření užitečné k vyhodnocení vhodnosti předepisování a možné přítomnosti stavů neslučitelných s léčbou antibiotiky.
Zvláštní pozornost by měla být věnována starším pacientům nebo pacientům trpícím onemocněním ledvin, vzhledem ke zvýšené náchylnosti k nežádoucím reakcím na antibiotikum.
Možný výskyt nežádoucích účinků různého druhu, dokonce i dermatologické povahy, by měl pacienta znepokojit, který by po konzultaci se svým lékařem mohl zvážit možnost pozastavení probíhající terapie.
Dlouhodobé a nepřiměřené používání antibiotika by mohlo usnadnit vznik rezistentních mikrobiálních kmenů a současně zvýšit riziko infekce Clostridium difficile s následnou pseudomembranózní kolitidou.
CEDAX ® obsahuje sacharózu, díky čemuž je nevhodný pro pacienty s intolerancí fruktózy, deficitem enzymu sacharázy-izomaltázy nebo syndromem malabsorpce glukózy / galaktózy.

Těhotenství a kojení

Absence klinických studií schopných charakterizovat terapeutický profil účinnosti a bezpečnosti ceftibutenu na plodu omezuje používání CEDAX ® během těhotenství a v dalším období kojení, a to výhradně na případy skutečné potřeby a vždy pod přísným odborným lékařským dohledem.

Interakce

Různé provedené farmakokinetické studie neodhalily lékové interakce mezi ceftibutenem a jinými relevantními účinnými látkami.
Bylo by však užitečné si pamatovat, jak by přítomnost jídla mohla prodloužit dobu systémové absorpce a oddálit nástup terapeutického účinku.
Zvýšení transamináz, prodloužení protrombinových časů a potenciálně falešná pozitivita na přímém Coombsově testu by mohly být laboratorními artefakty pozorovanými u pacientů léčených cefalosporinem.

Kontraindikace CEDAX ® Ceftibuten

Použití CEDAX ® je kontraindikováno u pacientů přecitlivělých na peniciliny a cefalosporiny nebo jejich pomocné látky.

Nežádoucí účinky - vedlejší účinky

Terapie CEDAX® byla obecně dobře tolerována a pouze ve vzácných případech byla spojena s omezenými vedlejšími účinky v průběhu času.
Nauzea, průjem, dyspepsie, bolesti břicha a hlavy byly nejčastěji dokumentovanými nežádoucími účinky, zatímco hematologické změny s leukopenií, trombocytózou, anémií, hypertransaminasémií a hyperbilirubinémií byly pozorovány pouze ve vzácných případech.
Riziko nežádoucích účinků však zůstává vysoké u pacientů přecitlivělých na antibiotika, u nichž by po příjmu CEDAX® mohlo dojít ke krvácení, edému, bronchospasmu, laryngospasmu, dermatologickým reakcím a v nejzávažnějších případech k systémové anafylaxi.

Poznámka

CEDAX ® je lék na předpis.

Informace o CEDAX ® Ceftibuten zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.