Co je Eperzan - albiglutid a k čemu se používá?
Eperzan je antidiabetický lék, který obsahuje účinnou látku albiglutid. Používá se u dospělých pacientů s diabetes mellitus 2. typu ke zlepšení kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi. Eperzan lze použít jako jedinou terapii, pokud samotná dieta a cvičení neposkytují dostatečnou kontrolu hladin glukózy v krvi u pacientů, kteří nemohou užívat metformin (jiný antidiabetický lék). Eperzan lze také použít jako doplňkovou terapii v kombinaci s jinými antidiabetiky, včetně inzulínu, pokud tyto léky spolu s dietou a cvičením neposkytují dostatečnou kontrolu hladiny glukózy v krvi.
Jak se přípravek Eperzan používá - albiglutid?
Eperzan je k dispozici jako předplněné pero obsahující prášek (30 a 50 mg) a rozpouštědlo pro přípravu roztoku, který má být podán subkutánně. Výdej přípravku Eperzan je vázán na lékařský předpis. Pacienti si sami aplikují lék (poté, co byli řádně proškoleni) subkutánně do břicha, stehna nebo horní části paže. Doporučená dávka je 30 mg podávaná jednou týdně, ale lékař se může rozhodnout zvýšit ji na 50 mg., V závislosti na účinku léčivého přípravku na hladinu cukru v krvi.
Pokud se lék používá v kombinaci se sulfonylmočovinou nebo inzulínem, může být nutné dávku sulfonylurey nebo inzulinu snížit, aby se zabránilo hypoglykémii (nízká hladina glukózy v krvi).
Jak přípravek Eperzan - albiglutid působí?
Cukrovka 2. typu je onemocnění, při kterém slinivka břišní nevytváří dostatek inzulinu ke kontrole hladiny glukózy v krvi nebo kde tělo není schopno účinně využívat inzulín. Účinná látka v přípravku Eperzan, „albiglutid, je„ agonista receptoru GLP-1. “Funguje tak, že se naváže na receptory látky zvané glukagonu podobný peptid 1 (GLP-1), které se nacházejí na povrchu buněk v slinivka břišní. stimulující je k uvolňování inzulínu. Po injekci přípravku Eperzan se albiglutid dostává k receptorům ve slinivce břišní a aktivuje je. To způsobí uvolňování inzulínu a pomáhá snižovat hladinu glukózy v krvi a kontrolovat diabetes 2. typu.
Jaký přínos přípravku Eperzan - albiglutide byl prokázán v průběhu studií?
Přínosy přípravku Eperzan byly studovány u více než 5 000 pacientů s diabetem 2. typu ve studiích porovnávajících přípravek Eperzan s placebem (neúčinným přípravkem) nebo s jinými antidiabetiky, používanými jako doplňková terapie k různým kombinacím léčby nebo jako samostatná terapie. hlavním měřítkem účinnosti byla změna hladiny glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c), procenta hemoglobinu v krvi, který se váže na glukózu. „HbA1c poskytuje“ indikaci účinnosti kontroly glykémie. Eperzan byl při snižování hladin HbA1c účinnější než placebo, byl -li používán samostatně; byl také účinnější než antidiabetická léčiva sitagliptin a glimepirid a srovnatelná s inzulínem glargin a inzulín lispro, když používané jako přídatná terapie k jiné léčbě.Dva další léky, pioglitazon a liraglutid, byly jako doplňková terapie účinnější než Eperzan.Celkově byla účinnost přípravku Eperzan při snižování HbA1c mezi 0,6 a 0,9%. To je považováno za klinicky významné. Data z tříleté studie ukazují, že tento účinek byl zachován i v průběhu dlouhodobé léčby.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Eperzan - albiglutid?
Nejčastějšími vedlejšími účinky přípravku Eperzan, které mohou postihnout více než 1 z 20 lidí, jsou průjem, nevolnost a reakce v místě vpichu včetně vyrážky, erytému nebo svědění. Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení je uveden v příbalové informaci.
Na základě čeho byl přípravek Eperzan - albiglutide schválen?
Výbor agentury pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Eperzan převyšují jeho rizika, a doporučil, aby byl schválen k použití v EU. Výbor CHMP poznamenal, že účinnost přípravku Eperzan při kontrole hladiny glukózy v krvi byla klinicky významná jak tento lék byl použit jako jediná terapie a ve srovnání s jinými léčivými přípravky v terapeutických kombinacích. Rizika pozorovaná u tohoto léku byla podobná jako u jiných léčivých přípravků patřících do stejné třídy, ale Eperzan má tu výhodu, že je podáván pouze jednou týdně.
Jaká opatření jsou přijímána k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Eperzan - albiglutide?
Aby byl přípravek Eperzan používán co nejbezpečněji, byl vypracován plán řízení rizik. Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Eperzan přidány informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli zdravotničtí pracovníci a pacienti dodržovat. Další informace lze nalézt v souhrnu plánu řízení rizik.
Další informace o přípravku Eperzan - albiglutid
Dne 21. března 2014 vydala Evropská komise pro přípravek Eperzan „Registraci“ platnou v celé Evropské unii. Plnou verzi zprávy EPAR a souhrn plánů řízení rizik společnosti Eperzan naleznete na webových stránkách Agentura: ema.Europa.eu / Najít medicínu / Humánní léčivé přípravky / Evropské veřejné hodnotící zprávy. Další informace o léčbě přípravkem Eperzan naleznete v příbalové informaci (součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka. Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 02-2014.
Informace o přípravku Eperzan - albiglutide zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
