FIBRASE® je lék na bázi polysulfesteru Pentosan.
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antitrombotika
Indikace Polysulfester FIBRASE ® Pentosan
FIBRASE ® je indikován k léčbě patologických stavů spojených s deficitem fibrinolýzy. Díky svým různým formulacím je účinný v prevenci trombofilních stavů nebo jako adjuvans při felbitální patologii, kapání a embolickém trombu.
Mechanismus účinku
Polysulfester pentosan, orálně podávaný FIBRASE®, je díky své nízké molekulové hmotnosti absorbován na gastrointestinální úrovni a v krevním oběhu se udržuje jen několik minut. Po poločase přibližně 40/60 minut je účinně eliminován neporušený močí a stolicí.
Ačkoli jeho molekulární aktivita není zcela známá, struktura heparinu a různé experimentální důkazy podporují hypotézu mechanismu účinku srovnatelného s příslušnými rozdíly k heparinu.
Terapeutická účinnost přípravku FIBRASE, díky kterému je jeho použití užitečné v klinické oblasti, je v zásadě dána jeho antikoagulační, antitrombotickou, fibrinolytickou a protidestičkovou a erytrocytovou aktivitou.
Provedené studie a klinická účinnost
„FIBRINOLITICKÁ ČINNOST THROMBOSANU
Folia Haematol Int Mag Klin Morphol Blutforsch. 1988
Účinky různých dávek SP 54 na fibrinolytickou aktivitu u pacientů s trombotickými chorobami.
Losonczy H, Nagy I, Dávid M.
Ačkoli výrobce definuje doporučené dávkování, zdá se, že se několik studií shoduje na určité interindividuální variabilitě biologické aktivity pentosanu, která neumožňuje předpovědět její terapeutickou účinnost. Z tohoto důvodu několik odborníků navrhuje provést zátěžový test před definováním terapeutického dávkování.
2. L "TERAPEUTICKÁ ÚČINNOST HEPARINOIDŮ
J Cardiovasc Pharmacol. 1999 září; 34: 340-5.
Srovnávací studie in vitro a in vivo aktivit derivátu heparinoidů zkoumaná na zvířecím modelu.
Giedrojć J, Klimiuk M, Radziwon P, Kłoczko J, Bielawiec M, Breddin HK.
Antitrombotická účinnost heparinodů byla pozorována a charakterizována na několika zvířecích modelech. Popsané antitrombotické efekty, které se zdají nastat několik okamžiků po podání léčiva, mají tendenci velmi rychle klesat, jakmile je lék vysazen. Maximální terapeutické účinnosti je dosaženo díky parenterálnímu podání.
3. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY PENTOSANU
Jsem J Hematol. 1994 březen; 45: 252-7.
Trombocytopenie a trombóza vyvolaná polysulfátem Pentosanu.
Tardy-Poncet B, Tardy B, Grelac F, Reynaud J, Mismetti P, Bertrand JC, Guyotat D.
Jedním z důvodů špatné klinické aplikace této účinné látky je přítomnost několika zpráv, které hlásí nástup epizod závažné imunoalergické trombocytopenie a následné trombózy. Z tohoto důvodu je zásadní zjistit nepřítomnost přecitlivělosti na heparin. před zahájením léčby přípravkem FIBRASE.
Způsob použití a dávkování
FIBRASE ® Pentosan polysulfester 50 mg tobolky: používá se při léčbě tromboflebitidy a povrchových trombózních kapek s následujícím terapeutickým schématem: 2 kapsle 3krát denně v prvních dvou týdnech a 2 kapsle dvakrát denně v následujících čtyřech. Trvání léčby a případné úpravy dávkování by měl zhodnotit lékař po „pečlivém zhodnocení klinického obrazu pacienta“.
FIBRASE ® v lahvičkách může být podáván intramuskulárně nebo intravenózně, pod přísným lékařským dohledem. Dávkování a délku léčby musí nutně stanovit lékař.
FIBRASE ® v masti, který lze použít například v případě vředů, by měl být aplikován na postiženou část kůže několikrát denně.
V KAŽDÉM PŘÍPADĚ PŘED POUŽITÍM FIBRASE ® Pentosan polysulfester - POTŘEBUJETE PŘEDPIS A OVLÁDÁNÍ SVÉHO LÉKAŘE.
Varování FIBRASE ® Pentosan polysulfester
Stejně jako jiná antitrombotická léčiva, a aby se předešlo vzniku potenciálních nebezpečných vedlejších účinků, měla by terapii přípravkem FIBRASE ® předcházet a doprovázet pravidelná kontrola koagulačního obrazu.
U pacientů se zvýšeným rizikem krvácení by mělo být zachováno intenzivnější sledování a větší opatrnost, přičemž by mělo dojít k okamžitému pozastavení v případě ohrožení klinického a hematologického obrazu.
Před intravenózním nebo intramuskulárním podáním by byl také nezbytný intradermální test schopný ukázat jakékoli alergické reakce na účinnou látku nebo na některou z jejích pomocných látek.
FIBRASE ® přímo neovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla ani obsluhovat stroje.
Těhotenství a kojení
FIBRASE ® je kontraindikován během těhotenství a kojení, vzhledem k nedostatku studií prokazujících neexistenci zdravotních rizik pro plod a novorozence.
Interakce
Zvýšenou antikoagulační sílu s následným rizikem krvácení a krvácení by bylo možné udržet souběžným podáváním léčiv působících na koagulačním systému, jako jsou antitrombotika, heparin, warfarin a nesteroidní protizánětlivá léčiva.
Kontraindikace FIBRASE ® Pentosan polysulfester
FIBRASE ® je kontraindikován v případě nedávných mozkových cévních příhod, hemofilie, patologií nebo traumat se zvýšeným rizikem krvácení, subakutní bakteriální endokarditidy, potratů a v případě známé přecitlivělosti na jednu
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Nejčastější nežádoucí účinky se týkají především antikoagulačního účinku přípravku FIBRASE ® a mohou se v nejzávažnějších případech projevit formou hematomů, gastrointestinálního krvácení, epistaxe a hematurie.
Trombocytopenie různého stupně, včetně závažných, a zvýšení transamináz byly popsány jen zřídka.
Poznámka
FIBRASE ® lze prodávat pouze na lékařský předpis.
Informace o polysulfesteru FIBRASE ® Pentosane publikované na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
