Co je Grepid?
Grepid je léčivý přípravek obsahující účinnou látku klopidogrel dostupný ve formě růžových tablet (75 mg).
Grepid je „generický lék“. To znamená, že je podobný „referenčnímu léčivému přípravku“, již registrovanému v Evropské unii (EU), nazývanému Plavix. Další informace o generických léčivých přípravcích naleznete v otázkách a odpovědích kliknutím sem.
Na co se přípravek Grepid používá?
Přípravek Grepid je indikován k prevenci aterotrombotických příhod (problémů způsobených krevními sraženinami a kornatění tepen) u dospělých. Přípravek Grepid lze podávat následujícím skupinám pacientů:
- pacienti, kteří nedávno prodělali infarkt myokardu (srdeční záchvat); Léčbu přípravkem Grepid lze zahájit několik dní až 35 dní po infarktu;
- pacienti s nedávnou ischemickou cévní mozkovou příhodou (záchvat způsobený nedostatečným prokrvením jedné oblasti mozku); léčbu přípravkem Grepid lze zahájit od sedmi dnů do šesti měsíců po cévní mozkové příhodě;
- pacienti s onemocněním periferních tepen (problémy s krevním oběhem v tepnách).
Výdej léku je vázán na lékařský předpis.
Jak se přípravek Grepid používá?
Standardní dávka přípravku Grepid je jedna 75 mg tableta jednou denně, s jídlem nebo bez jídla.
Jak přípravek Grepid působí?
Účinná látka přípravku Grepid, klopidogrel, je inhibitor agregace krevních destiček, což znamená, že pomáhá předcházet tvorbě krevních sraženin. K srážení krve dochází v důsledku působení speciálních krvinek, krevních destiček, které agregují (jako navzájem). Clopidogrel blokuje shlukování krevních destiček tím, že brání látce zvané ADP ve vazbě na specifický receptor na jejich povrchu. To zabraňuje tomu, aby se krevní destičky staly „lepkavými“, což snižuje riziko tvorby krevních sraženin a pomáhá předcházet dalším záchvatům. Srdečním chorobám nebo mrtvici .
Jak byl přípravek Grepid zkoumán?
Jelikož je přípravek Grepid generický léčivý přípravek, studie se omezily na důkazy navržené tak, aby prokázaly, že je tento léčivý přípravek bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem Plavix. Dvě léčiva jsou bioekvivalentní, pokud v těle produkují stejné hladiny účinné látky.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Grepid?
Jelikož je přípravek Grepid generickým lékem, který je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika jsou považovány za stejné jako přínosy a rizika referenčního léčivého přípravku.
Na základě čeho byl přípravek Grepid schválen?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky právních předpisů EU má přípravek Grepid prokázanou srovnatelnou kvalitu a bioekvivalenci s přípravkem Plavix. Výbor CHMP zastává názor, že stejně jako v v případě přípravku Plavix převažují přínosy nad identifikovanými riziky, a proto výbor doporučil vydání rozhodnutí o registraci přípravku Grepid.
Další informace o společnosti Grepid:
Dne 28. července 2009 vydala Evropská komise Pharmathen S.A. „Registrace“ společnosti Grepid, platná v celé Evropské unii.
Chcete -li získat plnou verzi zprávy EPAR společnosti Grepid, klikněte sem.
Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 06-2009.
Informace o Grepid - clopidogrel zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
