Co je Memantine ratiopharm - memantin -hydrochlorid a k čemu se používá?
Memantine ratiopharm je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku memantin -hydrochlorid. Používá se k léčbě pacientů se středně těžkou až těžkou Alzheimerovou chorobou. Alzheimerova choroba je druh demence (neurologická porucha), která postupně ovlivňuje paměť, mozkové schopnosti a chování. Memantine ratiopharm je „generický lék“. To znamená, že přípravek Memantine ratiopharm je podobný „referenčnímu léčivému přípravku“, který je již v Evropské unii registrován pod názvem Ebixa.
Jak se přípravek Memantine ratiopharm používá?
Memantine ratiopharm je k dispozici ve formě tablet (5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg) a vydává se pouze na lékařský předpis. Léčbu by měl zahájit a sledovat lékař se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby. Léčba by měla být zahájena pouze tehdy, lze -li vyhledat pomoc osoby, která pravidelně monitoruje příjem přípravku Memantine ratiopharm pacientem. Memantine ratiopharm by měl být podáván jednou denně ve stejnou dobu každý den. Aby se zabránilo vzniku nežádoucích účinků, dávka přípravku Memantine ratiopharm se postupně zvyšuje během prvních tří týdnů léčby: dávka je 5 mg první týden, 10 mg druhý týden a 15 mg třetí týden. Od čtvrtého týdne je doporučená udržovací dávka 20 mg jednou denně. Toleranci a dávku je třeba posoudit tři měsíce po zahájení léčby. Od té doby by měl být přínos pokračující léčby přípravkem Memantine ratiopharm pravidelně přehodnocován. U pacientů se středně závažnými nebo závažnými problémy s ledvinami může být nutné snížit dávku. Další informace viz balíček leták
Jak přípravek Memantine ratiopharm - memantin -hydrochlorid funguje?
Účinná látka přípravku Memantine ratiopharm, memantin-hydrochlorid, je lék proti demenci. Příčina Alzheimerovy choroby není známa; předpokládá se však, že související ztráta paměti je způsobena poruchou přenosu signálů v mozku. Memantine funguje tak, že blokuje určité typy receptorů, nazývané receptory NMDA, na které se normálně váže glutamát, neurotransmiter.Neurotransmitery jsou chemikálie nacházející se v nervovém systému, které umožňují vzájemné komunikaci nervových buněk. Změny ve způsobu, jakým glutamát přenáší signály v mozku, byly spojeny se ztrátou paměti pozorovanou u Alzheimerovy choroby. Nadměrná stimulace receptorů NMDA může navíc způsobit poškození nebo smrt buněk. Blokováním receptorů NMDA.
Jak byl přípravek Memantine ratiopharm - memantin -hydrochlorid zkoumán?
Jelikož Memantine ratiopharm je generikum, studie u pacientů byly omezeny na testy k určení jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Ebixa. Dvě léčiva jsou bioekvivalentní, pokud v těle produkují stejné hladiny účinné látky.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Memantine ratiopharm - memantin -hydrochlorid?
Protože přípravek Memantine ratiopharm je generický léčivý přípravek a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za stejné jako v případě referenčního léčivého přípravku.
Na základě čeho byl přípravek Memantine ratiopharm - memantin hydrochlorid schválen?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU byla prokázána srovnatelná kvalita a bioekvivalence přípravku Memantine ratiopharm s přípravkem Ebixa. Výbor CHMP proto usoudil, že stejně jako v případě přípravku Ebixa převažují přínosy nad identifikovanými riziky, a doporučil, aby byl přípravek Memantine ratiopharm schválen k použití v EU.
Jaká opatření jsou přijímána k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Memantine ratiopharm - memantin -hydrochlorid?
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Memantine ratiopharm byly přidány informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Další informace o přípravku Memantine ratiopharm - memantin -hydrochlorid
Dne 13. června 2013 udělila Evropská komise „Registraci“ přípravku Memantine ratiopharm platnou v celé Evropské unii. Další informace o léčbě přípravkem Memantine ratiopharm naleznete v příbalové informaci (součástí zprávy EPAR) nebo se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. . Plnou verzi referenčního léčivého přípravku EPAR lze rovněž nalézt na webových stránkách agentury.
Poslední aktualizace tohoto souhrnu: červen 2013.
Informace o přípravku Memantine ratiopharm - memantin -hydrochlorid zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
