MIRANOVA ® je lék na bázi ethinylestradiolu + levonorgestrelu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Systémová hormonální antikoncepce - progestin a estrogen, fixní kombinace
Indikace MIRANOVA ® - Antikoncepční pilulka
MIRANOVA® se používá jako perorální antikoncepce.
Mechanismus účinku MIRANOVA ® - antikoncepční pilulka
Orální kontraceptiva druhé generace, jako je MIRANOVA®, se vyznačují přítomností estrogenu, jako je ethinylestradiol, a syntetického progestinu, jako je levonorgestrel, který je schopen částečně omezit vedlejší příznaky spojené s perorální antikoncepcí.
Z biologického hlediska obě účinné látky zaručují antikoncepční účinek tím, že působí jak na nervové úrovni, tak inhibicí hypotalamické sekrece gonadotropinů užitečných pro správné zrání ovocytů, a na úrovni dělohy, úpravou chemických a fyzikálních vlastností cervikálního hlenu a „endometria a současně dělat komplexnější jak výstup spermií v ženském genitálním traktu, tak možné uhnízdění embrya.
Maximální pokrytí antikoncepcí, schopné zaručit účinnost asi 99,9%, je pozorováno až po prvním měsíci léčby a zůstává tak při užívání jedné tablety denně podle dávkovacího schématu.
Toto načasování je evidentně dáno farmakokinetickými vlastnostmi těchto dvou hormonů, které mají představovat poločas téměř 24 hodin.
Provedené studie a klinická účinnost
1. ÚČINNOST A BEZPEČNOST MIRANOVY
Eur J Contracept Reprod Health Care. 1999 březen; 4: 7–13.
Velká observační studie nové perorální antikoncepce s nízkými dávkami obsahující 20 mikrogramů ethinylestradiolu a 100 mikrogramů levonorgestrelu (Miranova) v Německu.
Hite RC, Bannemerschult R, Fox-Kuchenbecker P, Turck R, Brill K.
Studie, která demonstruje účinnost a bezpečnostní profil nízkodávkovaných kontraceptiv užívaných ve velkém měřítku.Práce, která shromažďuje data od více než 13 tisíc žen, ukazuje, jak užívání přípravku Miranova může zaručit dobré pokrytí antikoncepcí, což vede ke snížení krvácivých intermenstruací v průběhu léčby.
2. KONTINUÁLNÍ NEBO CYKLICKÁ TERAPIE
Drogy. 2007; 67: 2473-7; diskuse 2478-9.
Kontinuální užívání ethinylestradiol / levonorgestrel 20 mikrogramů / 90 mikrogramů: jako perorální antikoncepce.
Wagstaff AJ.
Je dobře známo, že již nějakou dobu byla navrhována terapeutická schémata odlišná od klasického cyklického příjmu, zahrnující nepřetržité používání antikoncepce.Studie, jako jsou tyto, ukazují, že antikoncepční účinnost a bezpečnostní profil těchto dvou protokolů jsou prakticky srovnatelné.
3. ÚSTNÍ PŘÍPRAVKY A ANTIDIABETICKÉ DROGY
J Clin Pharmacol. 2011 12. ledna [Epub před tiskem]
Léčba liraglutidem - analogem GLP -1 jednou denně - nesnižuje biologickou dostupnost ethinylestradiolu / levonorgestrelu užívaného jako orální kombinované antikoncepční léčivo.
Jacobsen LV, Vouis J, Hindsberger C, Zdravkovic M.
Studie, která uklidňuje mnoho diabetických žen, ve které se ukazuje, že liraglutid, lék podobný GLP-1 používaný k léčbě diabetu typu II, nijak nemění farmakokinetický profil ethinylestradiolu / levonorgestre, čímž je zachována jeho antikoncepční účinnost.
Způsob použití a dávkování
MIRANOVA ® potahované tablety 0,02 mg ethinylestradiolu a 0,1 mg levonorgestrelu:
pokud se perorální antikoncepce používá jako metoda antikoncepce poprvé, mělo by se s užíváním těchto léků začít první den menstruace a pokračovat dalších 21 dní.
Po tomto cyklu by měla následovat ochranná lhůta 7 dnů, během níž by mělo být obvykle sledováno krvácení z vysazení podobné menstruaci a související s účinky absence hormonů na sliznici endometria.
Maximální antikoncepční účinnosti je dosaženo každodenním podáváním přípravku MIRANOVA ® současně s ohledem na poločas rozpadu obou účinných látek, přičemž toto pokrytí obvykle ztrácí účinnost 36 hodin po užití poslední tablety, která se má dále snížit v následujících 7 dní suspenze, ve které má tendenci být obnovena fyziologická hormonální rovnováha.
Varování MIRANOVA ® - antikoncepční pilulka
Příjmu přípravku MIRANOVA ® musí nutně předcházet pečlivé gynekologické vyšetření užitečné k posouzení zdravotního stavu pacientky, vhodnosti předepisování a přítomnosti stavů predisponujících k rozvoji vedlejších účinků.
Přesněji řečeno, přítomnost cévních a srdečních problémů, rizikových faktorů kardiovaskulárních chorob, jako je kouření a obezita, změny funkce jater a ledvin, neurologické a psychiatrické poruchy a metabolická onemocnění, jako je cukrovka, by mohly zvýšit riziko vzniku nežádoucích reakcí, včetně těch vážných. vážné ohrožení zdravotního stavu pacienta.
Za těchto podmínek je proto indikován zejména lékařský dohled a přítomnost pravidelných kontrol, které jsou užitečné pro hodnocení možného nástupu včasných varovných příznaků závažnějších patologických příhod.
MIRANOVA ® obsahuje laktózu, takže jeho příjem u pacientů s enzymatickým deficitem laktázy, malabsorpcí glukózy / galaktózy nebo intolerancí laktózy může být spojen i se závažnými gastrointestinálními poruchami.
Těhotenství a kojení
Přestože náhodné vystavení lidských plodů estrogen-progestagenům nezpůsobilo zvlášť závažné vedlejší účinky, použití přípravku MIRANOVA ® během těhotenství zůstává kontraindikováno.
Navíc schopnost ethinylestradiolu a levonorgestrelu procházet přes prsní filtr a koncentrovat se v mateřském mléce by mohla vystavit kojené dítě nebezpečným vedlejším účinkům.
Na základě těchto údajů je přípravek MIRANOVA ® také kontraindikován během kojení.
Interakce
Jaterní metabolismus, kterému jsou vystaveny jak ethinylestradiol, tak levonorgestrel, vystavuje přípravek MIRANOVA® riziku farmakokinetických variací, které mohou ohrozit antikoncepční účinnost léčiva.
Ve skutečnosti by současný příjem účinných látek, jako je rifampicin, fenytoin, barbituráty, antiretrovirotika, antibiotika, bylinné přípravky, jako je třezalka tečkovaná, schopný změnit aktivitu cytochromiálních enzymů zapojených do metabolismu estrogenu a progestinu, mohl způsobit významné změny od farmakokinetické hledisko, jako je snížení antikoncepční účinnosti léčiva.
V důsledku toho musí kontextuálnímu příjmu jiných léků nutně předcházet lékařská konzultace a případně jej kombinovat s dalšími krycími antikoncepčními metodami.
Kontraindikace MIRANOVA ® - Antikoncepční pilulka
MIRANOVA ® je kontraindikována v případě současné nebo předchozí žilní trombózy, cévní mozkové příhody, hypertenze, metabolických onemocnění, jako je diabetes mellitus, hypertenze a dyslipidemie, zhoršené funkce jater a ledvin, maligních onemocnění, neuro-psychiatrických poruch, motorických poruch, nediagnostikovaných gynekologických onemocnění a v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Podávání perorálních kontraceptiv je často doprovázeno výskytem vedlejších účinků, jako je nevolnost, bolest břicha, přibývání na váze, bolest hlavy, migréna, změny nálady a zvýšená citlivost prsou s citlivostí.
Vzácněji a zejména u predisponovaných pacientů byly pozorovány klinicky relevantnější nežádoucí účinky, jako jsou tromboembolické příhody, hypertenze, ischemická choroba srdeční, hyperlipidémie a cholestatická žloutenka.
Poznámka
MIRANOVA ® lze prodávat pouze na lékařský předpis.
Informace o MIRANOVA ® - antikoncepční pilulky zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
