PLANUM ® je lék na bázi ethinylestradiolu + desogestrelu.
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Systémová hormonální antikoncepce - progestin a estrogen, fixní kombinace
Indikace PLANUM ® - Antikoncepční pilulka
PLANUM ® se používá jako perorální antikoncepce.
Mechanismus účinku PLANUM ® - antikoncepční pilulka
PLANUM ® spadá do kategorie kombinovaných perorálních kontraceptiv díky současné přítomnosti estrogenu, jako je ethinylestradiol, a progestinu, jako je desogestrel.
Synergická biologická aktivita výše uvedených hormonů zaručuje krytí proti nechtěnému těhotenství prostřednictvím současné implementace anatomicko-funkčních modulačních procesů.
Přesněji řečeno, na jedné straně dochází ke snížení sekrece gonadotropinů odpovědných za proces zrání folikulů a ovulaci prostřednictvím zpětné vazby inhibice aktivity hypotalamus-hypofýza a na straně druhé změny konzistence hlenu a „endometrium, užitečné v boji proti vzestupu spermií v ženském genitálním traktu a také možnému uhnízdění embrya v děložní sliznici.
Přestože je PLANUM ® zařazen mezi antikoncepci třetí generace, používá omezené dávky a syntetické progestogeny, jako je desogestrel, a zároveň snižuje některé z nejběžnějších vedlejších účinků klasické perorální antikoncepce, jako jsou androgenní účinky, ale nemá antimineralokortikoidní aktivitu zaručenou progestogeny, jako je drospirenon, užitečné pro snížení problémů s retencí hydrosalinu na bázi hypertenze a přírůstku hmotnosti.
Provedené studie a klinická účinnost
1. TOLERABILITA KOMBINOVANÝCH Orálních kontraceptiv
Acta Obstet Gynecol Scand. 1988; 67: 171-4.
Multicentrická studie monofázické perorální antikoncepce obsahující ethinylestradiol a desogestrel.
Rekers H.
Uklidňující studie, nicméně zastaralá, která ukazuje, že perorální antikoncepce na bázi ethinylestradiolu a desogestrelu, kterou užívalo více než 1600 žen, nezjistila důležité vedlejší účinky související s přírůstkem hmotnosti, krevním tlakem a změnami laboratorních parametrů. Je nutné si uvědomit, že všechny tyto důkazy byly následnými pracemi zpochybněny.
2. ETHINYLESTRADIOL + DESOGESTREL A AKNE
Antikoncepce. 1995 duben; 51: 225-9.
Multicentrická studie dvou monofázických perorálních kontraceptiv obsahujících 30 mikrogramů ethinylestradiolu a buď desogestrelu nebo gestodenu u thajských žen.
Koetsawang S, Charoenvisal C, Banharnsupawat L, Singhakovin S, Kaewsuk O, Punnahitanont S.
Práce, která ukazuje, jak perorální kontraceptiva na bázi desogestrelu a ethinylestradiolu, jakož i účinnost a dobrá snášenlivost, ukazují preventivní účinek také proti kožním chorobám, jako je akné
3. KONTRACEPTIVY A HEMATOKRIT
Minerva Ginecol. 2002 červen; 54: 253-61.
Nízkodávková kombinovaná perorální antikoncepce se používá u žen s leiomyomy dělohy.
Orsini G, Laricchia L, Fanelli M.
Zlepšení kontroly menstruačního toku po příjmu kombinovaných perorálních kontraceptiv se ukázalo jako důležité pro zajištění některých důležitých parametrů, jako je sideremie a hematokrit. Tyto obecné účinky by mohly přispět k udržení dobrého zdravotního stavu ženy
Způsob použití a dávkování
PLANUM ® Ethylestradiol 30 mcg a Desogestrel 150 mcg potahované tablety:
správný příjem přípravku PLANUM ® zahrnuje formulaci příjmových cyklů po 21 po sobě jdoucích dnů střídajících se s obdobím přerušení přibližně 7 dnů, během něhož by mělo dojít ke krvácení z vysazení podobnému fyziologické menstruaci.
Příjem těchto tablet je nutné provádět každý den ve stejnou dobu, aby bylo zachováno vysoké antikoncepční pokrytí, které je sníženo již po přibližně 36 hodinách od poslední tablety užívané s úplným obnovením fyziologické hormonální kontroly po přibližně 7 dnech pozastavení ...
V případě, že se po 3–4 hodinách od jejího požití tableta regurgituje, měla by být okamžitě požita nová, aby se zachovaly antikoncepční vlastnosti cyklu.
Zvláštní indikace týkající se začátku terapie jsou nutné v případě předchozího těhotenství nebo potratu nebo v případě změny použitého perorálního kontraceptiva.
Varování PLANUM ® - antikoncepční pilulka
Četné vedlejší účinky související s podáváním perorálních estrogenových progestinů vyžadují zvláštní pečlivost při definování „terapeutické přiměřenosti“ a „pečlivé vyhodnocení potenciálních predisponujících podmínek pro rozvoj nežádoucích účinků.
Podmínky, jako jsou současná nebo předchozí kardiovaskulární a neoplastická onemocnění, onemocnění jater a ledvin, neurologické a psychiatrické poruchy, metabolická onemocnění, jako je diabetes a rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění, jako je obezita nebo kouření, by měly být pečlivě zhodnoceny a v případě potřeby rozhodnuty užívat PLANUM ® pravidelně sledovaný v průběhu terapeutického procesu.
Je také nutné navázat produktivní vztah mezi lékařem a pacientem, který je užitečný pro zjištění možného výskytu varovných příznaků závažnějších patologií a okamžité přijetí všech nezbytných prostředků nápravy.
PLANUM ® obsahuje laktózu, takže jeho příjem u pacientů s enzymatickým deficitem laktázy, malabsorpcí glukózy / galaktózy nebo intolerancí laktózy může být spojen i se závažnými gastrointestinálními poruchami.
Těhotenství a kojení
Přestože náhodná expozice estrogenním progestinům během těhotenství nezpůsobila žádný typ malformace plodu, příjem PLANUM® během celého těhotenství je silně kontraindikován.
Tato kontraindikace se také rozšiřuje do následujícího období laktace vzhledem ke schopnosti obou účinných látek pronikat do prsního filtru a koncentrovat se v mateřském mléce.
Interakce
Vzhledem k jaternímu metabolismu prováděnému cytochromiálními enzymy ethinylestradiolu a desogestrelu by současný příjem induktorů výše uvedených enzymů, jako je například rifampicin, fenytoin, barbituráty, antiretrovirotika, antibiotika, bylinné přípravky, jako je třezalka tečkovaná, mohl změnit farmakokinetika PLANUM ® snižuje jeho antikoncepční účinnost.
V tomto ohledu je nutné použít alternativní metodu antikoncepce.
V každém případě by bylo vhodné poradit se se svým lékařem a příbalovou informací dříve, než začnete užívat jakýkoli lék ve spojení s kombinovanou perorální antikoncepcí.
Kontraindikace PLANUM ® - Antikoncepční pilulka
PLANUM ® je kontraindikován v případě současné nebo předchozí žilní trombózy, cévní mozkové příhody, hypertenze, metabolických onemocnění, jako je diabetes mellitus, hypertenze a dyslipidémie, zhoršené funkce jater a ledvin, maligních onemocnění, neuro-psychiatrických poruch, motorických poruch, nediagnostikovaných gynekologických onemocnění a v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Podávání kombinovaných perorálních kontraceptiv, jako je PLANUM ®, je evidentně spojeno s různými vedlejšími účinky s více či méně závažným průběhem.
Přibývání na váze, zadržování vody, bolest hlavy, deprese, nevolnost, zvracení, bolest břicha, vyrážka, kopřivka, zvýšená citlivost prsou a s tím spojená bolest jsou nejčastějšími, ale naštěstí přechodnými vedlejšími účinky.
Hypertenze, zvýšené kardiovaskulární riziko a tromboembolické příhody, zvýšený výskyt jaterních a děložních neoplastických patologií na druhé straně představují klinicky nejvýznamnější nežádoucí účinky, u nichž je obvykle nutné správné zhodnocení poměru nákladů a přínosů.
Poznámka
PLANUM ® lze prodávat pouze na lékařský předpis.
Informace o PLANUM ® - antikoncepční pilulce zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
