PRONTOGEST ® je lék na bázi progesteronu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Progestogeny
Indikace PRONTOGEST ® - Progesteron
PRONTOGEST ® se používá k léčbě různých gynekologických poruch, jako je hypermenorea, polymenorea, metroragie, amenorea a symptomy spojené s menopauzou (spojené s substituční terapií estrogeny).
Podávání progesteronu může být také užitečné při prevenci potratů a při podpoře luteální fáze menstruačního cyklu.
Mechanismus účinku PRONTOGEST ® - Progesteron
PRONTOGEST ® je léčivo na bázi progesteronu, které umožňuje optimalizovat farmakokinetické vlastnosti aktivní složky prostřednictvím intramuskulárního podání.
Farmakokinetické studie ve skutečnosti ukázaly, jak může intramuskulární příjem tohoto hormonu ve srovnání s perorálním podáním významně zvýšit biologickou dostupnost progesteronu, aniž by došlo k jakémukoli druhu změny v jaterním metabolismu a jeho eliminaci ledvinami.
Předpokládaný progesteron vázaný na plazmatické proteiny je distribuován do různých tkání, což zaručuje snížení proliferační aktivity závislé na estrogenu na úrovni endometria a zvýšení sekrece žlázy, na úrovni mléčné žlázy proliferaci žlázových bobulí a nervová úroveň zvýšení ospalosti, plicní ventilace a teploty.
Z terapeutického hlediska je proto PRONTOGEST ® doporučován především pro své endometriální účinky, užitečné pro usnadnění uhnízdění a růstu embrya a pro zamezení karcinomatózních transformací stejných buněk během estrogenové substituční terapie.
Provedené studie a klinická účinnost
1. ÚČINNOST INTRAMUSKULÁRNÍHO PROGESTERONUClin Exp Obstet Gynecol. 1997; 24: 228-31.
Intramuskulární versus vaginální progesteron v asistované reprodukci: srovnávací studie.
Perino M, Brigandì FG, Abate FG, Costabile L, Balzano E, Abate A.
Italská studie, která ukazuje, jak může intramuskulární podání progesteronu zaručit vyšší míru těhotenství a porodu než orální nebo vaginální podání stejného hormonu. Rozdíly jsou evidentně dány odlišným farmakokinetickým profilem.
2. INTRAMUSKULÁRNÍ PROGESTERON A IN VITRO HNOJENÍ
Gynecol Obstet Invest. 1999; 47: 151-6.
Morfologie endometria a ultrazvukové cévní nálezy. Randomizovaná studie po intramuskulární a vaginální suplementaci progesteronu při IVF.
Ragni G, Piloni S, Rossi P, Carinelli S, De Lauretis L, Vegetti W, Crosignani PG.
Intramuskulární podání progesteronu, jakmile je odebrán oocyt, je schopno zaručit významné zvýšení tloušťky endometria užitečné pro přijetí embrya a současně snížit kontrakce myometria.
3. INTRAUMUSKULÁRNÍ NEBO VAGINÁLNÍ PROGESTERON?
Fertil Steril. 2005 květen; 83: 1391-6.
Větší míry implantace a těhotenství s vaginálním progesteronem v intracytoplazmatické injekci spermatu, ale ne v cyklech oplodnění in vitro: retrospektivní studie.
Manno M, Marchesan E, Cicutto D, Zadro D, Favretti C, Tomei F.
Vaginální předpoklad progesteronu se ukázal nejen jednodušeji implementovatelný než ten intramuskulární, ale především účinnější a zaručuje výrazně vyšší procento embryonálních implantátů.
Způsob použití a dávkování
PRONTOGEST ® injekční roztok pro intramuskulární podání 50 - 100 mg progesteronu na ml roztoku:
dávka intramuskulárního progesteronu a schéma relativního příjmu se u jednotlivých pacientů výrazně liší na základě patofyziologických stavů a relativního klinického obrazu.
Přestože se rozsah aplikace zdá být mezi 50 a 200 mg denně, načasování příjmu se liší podle terapeutické indikace.
Z tohoto důvodu je důležité, aby lékař formuloval a definoval správný terapeutický postup až po „pečlivém lékařském vyšetření.
Varování PRONTOGEST ® - progesteron
Před zahájením terapie progestinem s přípravkem PRONTOGEST ® projděte pečlivým lékařským a gynekologickým vyšetřením, které je užitečné k objasnění potřeby léčby a zjištění nepřítomnosti stavů neslučitelných s léčbou.
Přesněji řečeno, tromboembolická onemocnění, změny kardiovaskulární funkce, opakující se cholestáza, snížená funkce jater a ledvin, epilepsie a neuropsychiatrické patologie, hrudky nebo patologie prsu, diabetes mellitus, lupus a autoimunitní onemocnění představují nejčastější stavy, pro které se stávají nezbytné nepřetržité lékařské sledování.
Pacient by měl být také dostatečně informován o možných vedlejších účincích terapie, zejména těch dlouhodobých.
Použití PRONTOGEST ® by mohlo způsobit, že používání strojů a řízení motorových vozidel bude nebezpečné.
Těhotenství a kojení
Jak je známo, progesteron se běžně používá v těhotenství k vyrovnání endogenního nedostatku tohoto hormonu, který je zodpovědný za špatné hnízdění a snížený růst embrya, což často vede k spontánnímu potratu.
V tomto ohledu lze přípravek PRONTOGEST ® užívat v případech rizikového těhotenství pod přísným lékařským dohledem.
Tento lék je naopak během laktace kontraindikován kvůli jeho schopnosti prostupovat prsní filtr a koncentrovat se v mateřském mléce.
Interakce
Přestože intramuskulární podání progesteronu významně snižuje metabolismus prvního průchodu, současné podávání účinných látek schopných modulovat aktivitu cytochromiálních enzymů odpovědných za metabolismus tohoto hormonu by mohlo způsobit významné farmakokinetické změny, které by změnily normální terapeutický profil přípravku PRONTOGEST. ®
Kontraindikace PRONTOGEST ® - Progesteron
PRONTOGEST ® je kontraindikován v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek, v případě vaginálního krvácení neznámého původu, rakoviny prsu nebo nádorů závislých na estrogenu, změnách funkce jater a ledvin, současných nebo předchozích tromboembolických procesů.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Četné klinické studie a dlouho očekávané postmarketingové monitorování charakterizovaly vedlejší účinky terapie progestogenem, přičemž mezi nejčastější patří: somnolence, migréna, deprese, změny menstruačního toku, amenorea, metroragie, změny hmotnosti, zvýšený objem a napětí. prsa, hirsutismus, alopecie, vyrážka a místní podráždění.
Dlouhodobé podávání progesteronu, zvláště pokud je spojeno s estrogenovou substituční terapií, by mohlo vést ke zvýšení kardiovaskulárního rizika a vzniku rakoviny prsu.
Poznámka
PRONTOGEST ® lze prodávat pouze na lékařský předpis.
Informace o přípravku PRONTOGEST ® - Progesterone zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.