RIFATER ® je lék na bázi rifampicinu + izoniazidu + pyrazinamidu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antimicobacterials - Asociace léčiv pro terapii tuberkulózy
Indikace RIFATER ® Rifampicin + Isoniazid + Pyrazinamid
V souladu s mezinárodními terapeutickými protokoly je RIFATER ® indikován k léčbě tuberkulózy v počátečních fázích.
Mechanismus účinku RIFATER ® Rifampicin + Isoniazid + Pyrazinamid
Standardní terapeutický program pro terapii tuberkulózy, který obvykle trvá 6 měsíců, vyžaduje v počáteční fázi, trvající přibližně několik měsíců, spojení různých aktivních chemoterapeutických principů s komplementárními mechanismy účinku užitečnými pro maximalizaci „terapeutické účinnosti při současném snížení nástup potenciální lékové rezistence.
Právě za těchto okolností RIFATER ®, lék sestávající ze spojení:
- Rifampicin, antibiotikum patřící do kategorie rifamycinů, charakterizované širokým spektrem účinku, se rozšířil i na mykobakterie díky své schopnosti pronikat do eukaryotických buněk inhibicí proliferace intracelulárních mikroorganismů inhibicí bakteriálního DNA polymerázového enzymu RNA polymerázy závislého na DNA.
- Isionazid, účinná látka s bakteriostatickým účinkem proti klidovým mykobakteriím a baktericidním účinkům proti mykobakteriím v multiplikační fázi, schopná inhibovat syntézu mykolových kyselin, základních složek bakteriální stěny.
- Pyrazinamid, farmakologický prostředek účinný především proti neproliferační bakteriální frakci, schopný interferovat s normálním tokem elektronů, čímž vážně narušuje hlavní metabolické funkce buňky.
Na tuto první fázi, zásadní pro „správné řešení terapie, bude nezbytně navazovat sekundární udržovací fáze, zvláště dlouhá a užitečná při stabilizaci výsledků“.
Provedené studie a klinická účinnost
TERAPEUTICKÉ PROTOKOLY S RIFATEREM, BEZPEČNOSTÍ A ÚČINNOSTÍ
Int J Tuberc Lung Dis. Listopad 2002; 6: 1029-32.
Chemoterapie s fixní dávkou (Rifater / Rifinah) pro aktivní plicní tuberkulózu na Tchaj-wanu: dvouleté sledování.
Na WJ, Perng RP.
Tato studie naznačuje účinnost léčby plicní tuberkulózy fixními dávkami přípravku RIFATER, aniž by se objevily klinicky relevantní vedlejší účinky, jako je snížení terapeutické účinnosti protokolu.
ÚČINNOST CHIRURGICKÉ A ANTIBIOTICKÉ PROFYLAXIE
Med Mal Infect. 2008 březen; 38: 156-8. EPUB 2008 20. února.
Infekce Mycobacterium ulcerans léčená Rifaterem, pyrazynamidem, Myambutolem a chirurgickým zákrokem: kazuistika se 6letým sledováním.
Kibadi K.
Klinický případ sledovaný po dobu šesti let, charakterizovaný komplikovanou infekcí Mycobacterium ulcerans, způsobuje zánět pohrudnice, což ukazuje, jak kombinace chirurgické léčby a profylaktické léčby antibiotiky může minimalizovat komplikace a recidivy.
HYPERSENZITIVITA NA DROGU U PACIENTA S TUBERKULÓZOU
Věc BMJ Rep.10.2012 10. října 2012.
Vzácná okamžitá přecitlivělost na rifampicin u pacienta s tuberkulózou vyžadující vysazení léku.
Farah N, Williams A, Joyce M, Bothamley GH, Rajakulasingam K.
Kazuistika prokazující nástup přecitlivělosti na léčivo s vyrážkou, svěděním, angioedémem a dýchacími obtížemi u pacienta léčeného přípravkem RIFATER. V těchto případech by pro správnou intervenci bylo vhodné rozlišit aktivní složku odpovědnou za reakci a zavést alternativní terapii.
Způsob použití a dávkování
RIFATER ®
Potahované tablety 120 mg rifampicinu, 50 mg izoniazidu, 300 mg pyrazinamidu.
Terapeutické schéma užitečné pro léčbu tuberkulózy předpokládá počáteční fázi přibližně dvou měsíců, ve které je nutné kombinovat několik antimikrobiálních aktivních složek, jako jsou složky přítomné v RIFATER®, a následnou udržovací fázi přibližně 4 měsíce.
Dávka přípravku RIFATER ®, která má být použita v počáteční fázi léčby, musí být stanovena odborným lékařem na základě fyziologických charakteristik pacienta a tělesné hmotnosti.
Varování RIFATER ® Rifampicin + Isoniazid + Pyrazinamid
Kromě fáze definování dávkování je během celého terapeutického procesu nezbytný lékařský dohled, aby lékař mohl neustále sledovat celkový zdravotní stav pacienta a zejména stupeň jaterních, renálních, hematopoetických a metabolických funkcí.
Tato vytrvalost je nezbytná ve světle známých vedlejších účinků různých účinných látek přítomných v přípravku RIFATER®, z nichž všechny mají vysokou hepatotoxickou sílu, která významně snižuje snášenlivost terapie u dříve ohrožených pacientů.
Aby bylo zachováno zdraví pacienta, bylo by také vhodné adekvátně doplnit příjem vitaminu B6 u zaniklých, starších nebo podvyživených pacientů současně podstupujících lékovou terapii přípravkem RIFATER ®.
Jakékoli načervenalé zbarvení moči, potu, slz nebo sputa by bylo způsobeno přítomností rifampicinu v léčivu.
Těhotenství a kojení
Použití RIFATER® je obecně kontraindikováno v těhotenství a během kojení, vzhledem ke schopnosti jeho účinných látek filtrovat jak placentární bariéru, tak mléčný filtr, čímž se vystavují farmakologicky aktivním koncentracím na plod a kojence.
Interakce
Aktivní složky přípravku RIFATER ®, všechny charakterizované intenzivním jaterním metabolismem podporovaným jaterními cytochromiálními enzymy, vystavují pacienta potenciálně nebezpečným lékovým interakcím.
Indukční a inhibiční schopnost aktivity určitých enzymů by ve skutečnosti mohla změnit farmakokinetické vlastnosti léků, jako jsou perorální antikoagulancia, psychotropní léky, perorální kontraceptiva, metadon, antihypertenziva, antikonvulziva, glukokortikoidy, anestetika, probenecid a všechny další aktivní složky metabolizované cytochromiální enzymový systém.
Rovněž je třeba mít na paměti, vzhledem ke schopnosti izoniazidu inhibovat enzymy, jako je monoaminooxidáza, že současný příjem histaminu nebo tyraminu, spíše než potravin obsahujících tyto aktivní složky, by mohl být spojen s výskytem klinicky nevýznamných vedlejších účinků.
Kontraindikace RIFATER ® Rifampicin + Isoniazid + Pyrazinamid
RIFATER ® je kontraindikován u pacientů s přecitlivělostí na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek a u všech pacientů se zjevně poškozenou funkcí jater nebo se závažnými poruchami ledvin nebo hematologie.
Rovněž se doporučuje vyvarovat se užívání přípravku RIFATER ® současně se saquinavirem / ritonavirem.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Terapie přípravkem RIFATER ® by mohla pacienta, zejména poškozeného, vystavit někdy významným vedlejším účinkům, jako jsou:
- Svědění, kožní vyrážka a různé reakce přecitlivělosti;
- Gastrointestinální poruchy, jako je nevolnost, bolest břicha, anorexie a hepatitida;
- Imunologické poruchy s eozinofilií, leukopenií, trombocytopatiemi a myopatiemi;
- Zvýšené koncentrace transamináz a bilirubinu v krvi a poruchy funkce jater;
- Astenie;
- Neuropatie.
Je proto důležité, aby pacient ihned informoval lékaře o výskytu prvních příznaků nebo symptomů.
Poznámka
RIFATER ® je léčivý přípravek podléhající povinnému lékařskému předpisu.
Informace o přípravku RIFATER ® Rifampicin + Isoniazid + Pyrazinamid zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
