SYSTEN ® je lék na bázi estradiolu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Přírodní estrogeny
Indikace SYSTEN ® - Estradiol
SYSTEN ® se používá k léčbě symptomů spojených s nedostatkem estrogenu typickým pro menopauzu nebo chirurgicky vyvolaným.
Použití SYSTEN ® se také osvědčilo v prevenci postlimakterických patologických komplikací, jako je osteoporóza.
SYSTEN ® mechanismus účinku - Estradiol
SYSTEN ® je lék schopný zaručit transdermální příjem estradiolu, a tím kompenzovat endogenní nedostatek tohoto hormonu.
Konkrétní forma podávání, užitečná k eliminaci první pasážní fáze, je schopna zaručit konstantní hormonální koncentrace po dobu přibližně 3-4 dnů, což umožňuje estradiolu plnit své biologické funkce.
Estradiol, vázaný v oběhu na specifické transportní globuliny, dosáhne cílových buněk interakcí se specifickými nukleárními receptory schopnými přeprogramovat genovou expresi, tedy související biosyntetické a funkční charakteristiky.
Z makroskopického hlediska to znamená snížení nepříjemných symptomů charakterizovaných vazomotorickými poruchami a návaly horka, neurologickými příznaky, jako je nespavost, deprese a změny chování, a především výrazným zvýšením hustoty kostí, čímž se sníží riziko osteoporózy a patologických stavů. zlomeniny ..
Transdermální podávání a absence metabolismu prvního průchodu činí terapii bezpečnější, což snižuje jak potenciální lékové interakce, tak související vedlejší účinky.
Provedené studie a klinická účinnost
1. TRANSDERMÁLNÍ ESTRADIOL A ZÁNĚTOVÉ RIZIKO
Metabolismus. 2005 leden; 54: 72-8.
Ovlivňuje typ hormonální substituční terapie hladiny lipoproteinu (a), homocysteinu a C-reaktivního proteinu u postmenopauzálních žen?
Bukowska H, Stanosz S, Zochowska E, Millo B, Sieja K, Chełstowski K, Naruszewicz M.
Protichůdné účinky terapie estradiolem na kardiovaskulární zdraví jsou známy. V této studii je ukázáno, jak může transdermální příjem estradiolu významně snížit nárůst koncentrací C-reaktivního proteinu ve srovnání s perorální terapií, což snižuje kardiovaskulární riziko.
2. SLOŽENÍ SYSTÉMU A TĚLA
Maturitas. 2003 25. září; 46: 59-68.
Složení těla, rozložení viscerálního tuku a oxidace tuku u postmenopauzálních žen užívajících orální nebo transdermální estrogen.
dos Reis CM, de Melo NR, Meirelles ES, Vezozzo DP, Halpern A.
Mezi vedlejší účinky estrogenové substituční terapie patří přibývání na váze v důsledku nárůstu tukové hmoty. V této studii bylo pozorováno, jak příjem estradiolu prostřednictvím transdermálních náplastí může udržet tukovou hmotu beze změny, aniž by došlo ke změně oxidační kapacity těla. „organismus a šetřící chudou hmotu z úbytku pozorovaného po orálním podání estradiolu
3. SYSTÉM PO BILATERÁLNÍ OVARIEKTOMII
Akush Ginekol (Sofie). 1995; 34: 74-6.
Systen - transdermální estradiol pro substituci po chirurgické menopauze.
Rachev E, Karag "ozov I.
SYSTEN byl úspěšně použit v léčbě chirurgicky vyvolané menopauzy po bilaterální ooforektomii u benigních genitálních nádorů. Většina léčených pacientů zaznamenala zlepšení symptomů.
Způsob použití a dávkování
SYSTEN ®:
- 1,6 mg transdermální náplast estradiolu schopná uvolnit 25 mikrogramů hormonu za 24 hodin;
- 3,2 mg transdermální náplast estradiolu schopná uvolnit 50 mikrogramů hormonu za 24 hodin;
- Transdermální náplast 4,8 mg estradiolu schopná uvolnit 75 mikrogramů hormonu za 24 hodin;
- 6,4 mg transdermální náplast estradiolu schopná uvolnit 100 mikrogramů hormonu za 24 hodin;
náplasti by měly zajistit kontrolované uvolňování hormonu po dobu přibližně 3-4 dnů, poté je nutná výměna.
Terapeutické schéma by se mohlo řídit kontinuálním nebo cyklickým příjmovým protokolem podle terapeutických potřeb pacienta.
Formulaci výše uvedeného schématu by měl provést lékař po „pečlivém zhodnocení zdravotního stavu pacienta a jeho klinického obrazu.
SYSTEN ® varování - Estradiol
Biologická složitost hormonální substituční terapie a přítomnost potenciálně nebezpečných vedlejších účinků vyžadují pečlivou a pečlivou kontrolu, která je užitečná ke zjištění absence predisponujících faktorů, jako je endometrióza, riziko tromboembolických nebo estrogen-dependentních chorob, hypertenze, onemocnění jater, cukrovky , migréna, autoimunitní onemocnění před zahájením terapie přípravkem SYSTEN ®
Vzhledem k závažnosti potenciálních dlouhodobých vedlejších účinků musí být pacient adekvátně informován o skutečném poměru nákladů a přínosů, který pochází z užívání estradiolu, aby byl schopen rozlišit a rozpoznat první příznaky.
Těhotenství a kojení
Předpoklad estradiolu v jakékoli formě během těhotenství a následujícího období laktace je silně kontraindikován, a to navzdory přítomnosti studií, které prokazují absenci přímých vedlejších účinků na plody náhodně vystavené estradiolu nebo estrogenu.
Interakce
Absence metabolismu prvního průchodu, vzhledem k transdermálnímu příjmu estradiolu, umožňuje výrazně snížit riziko klinicky relevantních lékových interakcí.
Vědecká literatura však ukazuje, jak by souběžný příjem účinných látek, jako jsou barbituráty, hydantoin, karbamazepin, rifampicin, ritonavir atd., Schopný indukce nebo inhibice cytochromiálních enzymů, mohl způsobit farmakologicky relevantní změny estradiolu měnící jeho biologickou účinnost.
Kontraindikace SYSTEN ® - Estradiol
SYSTEN ® je kontraindikován během těhotenství a kojení, u pacientek s estorgeno-dependentními karcinomy, rakovinou prsu, akutní tromboflebitidou, nedávným tromboembolickým onemocněním,
anamnéza trombové embolie, onemocnění jater, porfyrie, neléčená hyperplazie endometria, nediagnostikovaný vaginální výtok a samozřejmě v případě přecitlivělosti na účinnou látku nebo na některou z jejích pomocných látek.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Přestože transdermální podávání estradiolu eliminuje fázi prvního průchodu, což významně snižuje některé vedlejší účinky související s jaterním metabolizmem hormonu, terapeutická léčba založená na estradiolu by mohla být doprovázena akutními vedlejšími účinky, ale časově omezená, jako jsou změny hmotnosti, zvýšená velikost a citlivost prsou, zhoršená funkce jater, zhoršená tolerance glukózy, migréna, bušení srdce, celková malátnost, závratě, deprese, změny libida, hyperplazie endometria, inkontinence moči, cystitida, hypercholesterolemie, dušnost a rýma.
Dlouhodobá terapie by naopak mohla zvýšit riziko vzniku rakoviny prsu a endometria, zejména u predisponovaných žen.
Poznámka
SYSTEN ® lze prodávat pouze na lékařský předpis.
Informace o SYSTEN ® - Estradiol zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
