VAGILEN ® je lék na bázi metronidazolu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Gynekologická protiinfekční a antiseptika - deriváty imidazolu
Indikace VAGILEN ® Metronidazol
VAGILEN ® je lék určený k léčbě symptomů způsobených infekcemi Trichomonas vaginalis u mužů i žen.
Mechanismus účinku VAGILEN ® Metronidazol
Metronidazol, účinná látka přípravku VAGILEN®, je derivát imidazolu známý svou silnou antibakteriální aktivitou namířenou proti gramnegativním a grampozitivním anaerobním bakteriím a zejména vůči různým prvokům, jako je Trichomonas Vaginalis.
Jeho antimikrobiální chemoterapeutická aktivita je dána schopností, jakmile je jednou metabolizována patogenními mikroorganismy, interagovat s DNA, díky své výrazné reaktivitě, vytvářet funkčně neaktivní nitroradické komplexy a tím ohrozit replikační a syntetické schopnosti patogenu.
Tato aktivita je také usnadněna vynikajícími farmakokinetickými vlastnostmi, které umožňují, aby bylo léčivo užívané orálně intenzivně absorbováno ve střevě, s vynikající biologickou dostupností a s následným vylučováním ledvinami.
Stejná aktivita je také pozorována po lokálních aplikacích metronidazolu, které sice drasticky snižují množství systémově absorbovaného léčiva, ale jsou schopné zaručit vysoký terapeutický účinek koncentrovaný v místě aplikace.
Provedené studie a klinická účinnost
METRONIDAZOLE: PRVNÍ VÝBĚR DROG V OŠETŘENÍ PROTOZOÁRNÍCH INFEKCÍ
Clin Infect Dis. 2010 1. ledna; 50 Suppl 1: S16-23.
Metronidazol je stále lékem první volby pro léčbu anaerobních infekcí.
Löfmark S, Edlund C, North CE.
Práce, která ukazuje, jak je Metronidazol stále lékem volby více než 35 let při léčbě gynekologických infekcí způsobených spíše anaerobními mikroorganismy než prvoky.
METRONIDAZOL V LÉČENÍ TRICHOMONIÁZY U HIV POZITIVNÍCH PACIENTŮ
J Acquir Immune Defic Syndr. 15. prosince 2010; 55: 565-71.
Randomizovaná léčebná studie: jednorázová versus 7denní dávka metronidazolu k léčbě Trichomonas vaginalis u žen infikovaných HIV.
Kissinger P, Mena L, Levison J, Clark RA, Gatski M, Henderson H, Schmidt N, Rosenthal SL, Myers L, Martin DH.
Klinická studie prokazující, že léčba metronidazolem po dobu 7 dnů je účinnější než jednotlivá dávka při kontrole infekcí způsobených Trichomonas vaginalis u pacientů infikovaných HIV.
MECHANISMY ODOLNOSTI K METRONIDAZOLU
Írán J Parasitol. 2012; 7: 24-30.
Porovnání rezistentních a citlivých kmenů Trichomons vaginalis s metronidazolem pomocí metody PCR.
Rabiee S, Bazmani A, Matini M, Fallah M.
Molekulární studie, která ukazuje, jak mechanismy rezistence T.vaginalis vůči Metronidazolu nejsou tolik spojeny s bodovými genetickými variacemi, jako s modulací různých bakteriálních metabolických cest, aby se zabránilo transformaci na aktivní metabolity.
Způsob použití a dávkování
VAGILEN ®
Ovule pro vaginální podání 500 mg metronidazolu;
Metronidazol 250mg tobolky pro perorální podání.
Terapeutické schéma předpokládané v průběhu trichomoniázy se liší podle pohlaví pacienta a závažnosti klinického obrazu.
U žen je možné uchýlit se k použití vaginálních vajíček, obecně 1 nebo 2 denně, zatímco u mužů je možné uchýlit se k perorálnímu podání 1 nebo 2 kapslí denně.
V obou případech by bylo vhodné udržovat celkovou dávku do 2 gramů metronidazolu denně.
Varování VAGILEN ® Metronidazol
Přestože je používání přípravku VAGILEN ® obecně bezpečné a bez klinicky relevantních vedlejších účinků, bylo by vhodné před zahájením léčby poradit se s lékařem, nikoli s gynekologem.
Zvláštní opatrnost při používání tohoto léku by měla být vyhrazena pacientům trpícím onemocněním jater, ledvin, hematologickým a nádorovým onemocněním.
Je také nutné pamatovat na fotosenzibilizační účinek metronidazolu, který by mohl zvýšit riziko popálenin nebo opaření u pacientů léčených ultrafialovým zářením.
Těhotenství a kojení
Schopnost metronidazolu, užívaného jak orálně, tak vaginálně, procházet hemato-placentární bariérou a mléčným filtrem, vystavovat se plodu ve farmakologicky aktivních koncentracích, nevyhnutelně prodlužuje kontraindikace těhotenství a následného období kojení.
Interakce
Ačkoli jsou farmakokinetické vlastnosti metronidazolu takové, že omezují potenciální farmakologicky aktivní interakce, bylo by vhodné vyhnout se současnému příjmu alkoholu vzhledem k riziku vzniku gastrointestinálních a urogenitálních symptomů známých jako syndrom podobný disulfiramu.
Kontraindikace VAGILEN ® Metronidazol
Použití přípravku VAGILEN ® je kontraindikováno u pacientů přecitlivělých na metronidazol nebo na kteroukoli jeho pomocnou látku obsaženou v léčivu, během těhotenství a kojení.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Použití přípravku VAGILEN ® by mohlo způsobit nástup nevolnosti, průjmu, křečovité bolesti břicha, bolesti hlavy a jen výjimečně se mění hematologický obraz.
Místní použití metronidazolu je naopak často spojeno s výskytem místních příznaků, jako je suchá kůže, erytém, svědění a jen výjimečně inkontinence.
Poznámka
VAGILEN ® je léčivý přípravek podléhající povinnému lékařskému předpisu.
Informace o přípravku VAGILEN ® Metronidazol zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
