Co je Vylaer Spiromax a k čemu se používá - budesonid, formoterol?
Vylaer Spiromax je léčivý přípravek, který obsahuje účinné látky budesonid, formoterol. Používá se k léčbě astmatu u dospělých, pokud je vhodné použít kombinaci. Může být použit u pacientů, jejichž onemocnění není dostatečně kontrolováno terapií jinými léky proti astmatu, nazývanými kortikosteroidy a beta2 agonisty s krátkodobým účinkem. „užíváno inhalace, nebo u pacientů, jejichž onemocnění je adekvátně kontrolováno terapií kortikosteroidy a inhalačními„ dlouhodobě působícími “agonisty beta2. Vylaer Spiromax je také indikován ke zmírnění příznaků obstrukční choroby chronické plicní nemoci (CHOPN) u dospělých pacientů s historie vzplanutí nemoci navzdory tomu, že v minulosti dostával pravidelnou léčbu, je CHOPN chronickým onemocněním, při kterém jsou dýchací cesty a plicní sklípky poškozeny nebo zablokovány, což má za následek potíže s dýcháním. Vylaer Spiromax je „hybridní“ lék. že Vylaer Spiromax je analogický s „referenčním léčivým přípravkem“. o ”, který obsahuje stejné účinné látky, ale je podáván jiným inhalátorem. Referenčním lékem pro Vylaer Spiromax je Symbicort Turbohaler.
Jak se přípravek Vylaer Spiromax používá - budesonid, formoterol?
Výdej léku je vázán na lékařský předpis. Je k dispozici jako inhalační prášek obsažený v přenosném inhalátoru; každá inhalace přináší fixní dávku léku. Vylaer Spiromax 160 / 4,5 mikrogramů je indikován k pravidelné léčbě astmatu. Lze jej také použít k léčbě CHOPN. Pro pravidelnou léčbu astmatu je doporučená dávka jedna až čtyři inhalace dvakrát denně za den, podle dávky. používané a závažnosti astmatu Jako úlevovou terapii astmatu by pacienti měli k úlevě od symptomů použít samostatný „úlevový inhalátor“. Pacienti, kteří potřebují více než osm úlevových inhalací denně, by se měli poradit s ošetřujícím lékařem, který zváží úpravu terapie.Pro léčbu CHOPN je doporučená dávka jedna nebo dvě inhalace dvakrát. Denně, v závislosti na použité síle Další informace, viz příbalový leták.
Jak přípravek Vylaer Spiromax působí - budesonid, formoterol?
Tyto dvě léčivé látky v přípravku Vylaer Spiromax jsou známé a jsou obsaženy v několika léčivech používaných k léčbě astmatu a CHOPN, ať už samostatně nebo v kombinaci s jinými léky. Budesonid patří do skupiny protizánětlivých léků známých jako kortikosteroidy. Podobné přírodním hormonům kortikosteroidů : vazbou na receptory na různých typech imunitních buněk snižuje aktivitu imunitního systému. To zase způsobuje snížení uvolňování látek zapojených do zánětlivého procesu (včetně histaminu), a tím pomáhá udržovat dýchací cesty čisté a umožňuje pacientovi snadnější dýchání. Formoterol je dlouhotrvající agonista beta2. Doba působení. Funguje tak, že se naváže na receptory známé jako beta2 receptory a přítomné ve svalech dýchacích cest. Po vdechnutí se většinou váže na tyto receptory v dýchacích cestách, což vyvolává svalovou relaxaci, což zase pomáhá udržovat dýchací cesty rozšířené a pomáhá pacientovi dýchat.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Vylaer Spiromax - budesonid, formoterol?
Byly provedeny studie, které prokázaly, že Vylaer Spiromax je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem (tj. Produkuje stejnou hladinu účinné látky v těle) a že tyto dva léky mají stejný mechanismus účinku. Přínosy a rizika přípravku Vylaer Spiromax jsou proto považovány za stejné jako referenční léčivý přípravek.
Na základě čeho byl přípravek Vylaer Spiromax - budesonid, formoterol schválen?
Výbor agentury pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přípravek Vylaer Spiromax 160 / 4,5 mikrogramů a 320/9 mikrogramů má srovnatelný profil kvality a je bioekvivalentní s odpovídajícími silami přípravku Symbicort Turbohaler. Výbor CHMP proto zvážil že stejně jako v případě přípravku Symbicort Turbohaler převažují přínosy nad identifikovanými riziky a bylo doporučeno vydání rozhodnutí o registraci přípravku Vylaer Spiromax.
Jaká opatření jsou přijímána k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Vylaer Spiromax - budesonid, formoterol?
Byl vypracován plán řízení rizik, který zajistí, aby byl Vylaer Spiromax používán co nejbezpečněji. Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Vylaer Spiromax přidány informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli zdravotničtí pracovníci a pacienti dodržovat. Další informace lze nalézt v souhrnu plánu řízení rizik.
Další informace o přípravku Vylaer Spiromax - budesonid, formoterol
19. listopadu 2014 vydala Evropská komise pro přípravek Vylaer Spiromax „Registraci“ platnou v celé Evropské unii. Další informace o terapii Vylaer Spiromax naleznete v příbalové informaci (součástí zprávy EPAR) nebo se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 11-2014.
Informace o přípravku Vylaer Spiromax - budesonid, formoterol zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.