CENTELLASE - PŘíBALOVý LETáK - LETáKY

Hlavní / letáky / 2021

Centellase - příbalový leták

Indikace Kontraindikace Opatření pro použití Interakce Varování Dávkování a způsob použití Nežádoucí účinky Doba použitelnosti a skladování

Aktivní složky: Celková triterpenová frakce Centella asiatica

Centellase 30 mg tablety

Proč se používá Centellase? K čemu to je?

Centellase je lék založený na Centella asiatica, léku používaném k ochraně žil.

Centellase je indikován k léčbě:

otoky kotníků a nohou v důsledku žilní nedostatečnosti, pocit tíhy v nohou, brnění a svědění v nohou, noční křeče v nohou a viditelné kapiláry;
křehkost kapilár.

Pokud se necítíte lépe nebo se cítíte hůř, promluvte si se svým lékařem.

Kontraindikace Kdy by Centellase neměla být používána

Neužívejte Centellase

jestliže jste alergický (á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku

Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Centellase

Neexistují žádná zvláštní opatření pro použití tohoto léku.

Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek Centellase

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a) nebo které možná budete užívat.

Varování Je důležité vědět, že:

Těhotenství, kojení a plodnost

Nepoužívejte tento přípravek během těhotenství a kojení, protože jeho účinky nejsou známy.

pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Centellase neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Dávka, způsob a doba podání Jak používat Centellase: Dávkování

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů v této příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud máte pochybnosti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka je 1 až 2 tablety denně, nejlépe při jídle.

Jak používat: tablety se polykají celé a zapíjejí se vodou

Trvání léčby: Tento lék používejte pouze krátkodobě. Poraďte se se svým lékařem, pokud se porucha vyskytuje opakovaně nebo pokud jste si všimli nedávných změn v jejích charakteristikách.

Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky Centellase

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Použití léčivého přípravku může způsobit svědění nebo vyvolat jevy citlivosti na slunce a UV paprsky (fotosenzibilizace) s výskytem zarudnutí a červených a / nebo oteklých skvrn (kožní vyrážky).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na webovou stránku: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Expirace a retence

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.

Co Centellase obsahuje

Léčivou látkou je: celková triterpenová frakce Centella asiatica
Dalšími složkami jsou: dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, sodná sůl dokusátu, povidon, sodná sůl kroskarmelózy, sodná sůl karmelózy, stearát hořečnatý.

Jak Centellase vypadá a obsah balení

Centellase je dodáván v lepenkové krabici obsahující 30 tablet zabalených v blistrech.

Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.

Další informace o Centellase jsou k dispozici v záložce "Souhrn charakteristik". 01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 03.0 LÉKOVÁ FORMA 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE 04.1 Terapeutické indikace 04.2 Dávkování a způsob podání 04.3 Kontraindikace 04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití 04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce04.6 Těhotenství a laktace0,4,7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje0,04 pro skladování 06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení 06.6 Návod k použití a zacházení 07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 08 .0 ČÍSLO ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 09.0 DATUM PRVNÍ POVOLENÍ NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 10.0 DATUM REVIZE TEXTU 11.0 PRO RADIOPharmaceutika, ÚPLNÉ ÚDAJE O DOSIMETRII VNITŘNÍHO ZÁŘENÍ 12.0 PRO RÁDIOVÉ DROGY, DALŠÍ PODROBNĚ NÁVOD NA ESPEMA

01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

CENTELLASE TABLETY

02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

1 tableta obsahuje: celková triterpenová frakce gotu kola (asiatikosid 40% - kyselina asijská + kyselina madecassic 60%) 30 mg.

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.

03.0 LÉKOVÁ FORMA

Tablety.

04.0 KLINICKÉ INFORMACE

04.1 Terapeutické indikace

Příznaky způsobené žilní nedostatečností; stavy kapilární křehkosti.

04.2 Dávkování a způsob podání

Dávkování

1 až 2 tablety denně, nejlépe při jídle.

Lék by měl být používán pouze po krátkou dobu léčby.

Způsob podání: orální podání.

04.3 Kontraindikace

Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití

Žádná zvláštní opatření pro používání výrobku.

04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Nejsou známy žádné interakce s jinými léky.

04.6 Těhotenství a kojení

Studie na zvířatech neprokázaly reprodukční toxicitu. Nejsou k dispozici dostatečné údaje o používání léku u těhotných nebo kojících žen. Centellase by neměla být používána během těhotenství a kojení.

04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Centellase neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

04.8 Nežádoucí účinky

Po orálním podání léku byly hlášeny případy svědění a fotosenzitivních reakcí s výskytem zarudnutí a vyrážky.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky, ke kterým dochází po registraci léčivého přípravku, je důležité, protože umožňuje průběžné sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Zdravotničtí pracovníci jsou žádáni, aby hlásili jakékoli podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení. "Adresa: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Předávkování

Nebyly hlášeny žádné případy předávkování.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

05.1 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: vazoprotektory.

ATC kód: C05CX.

Mechanismus účinku

Triterpenová frakce Centella asiatica (FTTCA) má modulační vlastnosti na vývoj pojivové tkáně, což má za následek zlepšení tónu a pružnosti žilní stěny. To umožňuje se snížením endoteliální permeability (snížení stázy a diapedéza při kapilární úroveň), aby se v průběhu času obnovila hemodynamická rovnováha na úrovni tkáňového mikro-cévního systému, jejíž změna je příčinou symptomatologie doprovázející varikózní syndrom.

05.2 Farmakokinetické vlastnosti

Vstřebávání

FTTCA po perorálním podání se rychle vstřebává a dosahuje maximální plazmatické hladiny kolem 4 hodin. Po epikutánním podání vykazuje produkt vrchol krve mezi 6. a 12. hodinou.

Biotransformace a eliminace

Účinné látky nejsou tělem metabolizovány a jsou jako takové eliminovány fekální cestou.

Byl prokázán entero-jaterní oběh.

05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti

Neexistují žádné informace odvozené z preklinických údajů, které by měly pro lékaře zásadní význam a nebyly dosud uvedeny v ostatních částech Souhrnu údajů o přípravku.