Účinné látky: budesonid
Intesticort 2 mg / dávka rektální pěny
Příbalové letáky Intesticort jsou k dispozici pro balení:- Intesticort 3 mg enterosolventní tobolky
- Intesticort 2 mg / dávka rektální pěny
Indikace Proč se používá Intesticort? K čemu to je?
Intesticort rektální pěna obsahuje účinnou látku budesonid, typ lokálně působícího steroidu používaného k léčbě zánětlivých střevních onemocnění.
Rektální pěna Intesticort se používá k léčbě:
- zánět konečníku a dolní části tlustého střeva (sigma), v lékařské terminologii známý jako ulcerózní kolitida.
Kontraindikace Pokud by Intesticort neměl být používán
Nepoužívejte rektální pěnu Intesticort
- jestliže jste alergický (á) nebo jste byl (a) alergický (á) na budesonid nebo na kteroukoli další složku přípravku Intesticort Rectal Foam (uvedenou v bodě 6)
- jestliže máte závažné onemocnění jater (např. cirhózu jater).
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Intesticort
Před léčbou rektální pěnou Intesticort informujte svého lékaře:
- pokud víte, že máte nebo vám bylo řečeno, že máte tuberkulózu, vysoký krevní tlak nebo křehké kosti (osteoporóza)
- jestliže vy nebo někdo z vaší rodiny máte diabetes mellitus nebo glaukom (zvýšený nitrooční tlak)
- pokud máte „vřed v žaludku nebo dvanáctníku (peptický vřed)
- jestliže máte problémy s očima, jako je šedý zákal
- jestliže máte problémy s játry
Další opatření
- Informujte svého lékaře, pokud jste ještě neměli plané neštovice nebo spalničky, nebo pokud jste měli kontakt s lidmi s planými neštovicemi, pásovým oparem (svatého Antonína) nebo spalničkami.
- Pokud víte, že potřebujete očkování, poraďte se nejprve se svým lékařem.
- Pokud víte, že potřebujete operaci, řekněte svému lékaři, že používáte rektální pěnu Intesticort.
- Pokud jste byli před zahájením léčby rektální pěnou Intesticort léčeni účinnějším kortizonovým přípravkem, mohou se vaše příznaky při změně léku opakovat. Pokud ano, poraďte se se svým lékařem!
Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek přípravku Intesticort
Informujte svého lékaře, pokud užíváte nebo používáte některý z níže uvedených léků, protože účinky těchto léků mohou být změněny (interakce):
- léky používané k léčbě srdečních chorob (srdeční glykosidy, jako je digoxin)
- diuretika (léky používané k léčbě přebytečných tekutin v těle)
- ketokonazol a itrakonazol (látky používané k léčbě plísňových infekcí)
- antibiotika používaná k léčbě infekcí (jako je klarithromycin)
- ritonavir (látka používaná k léčbě infekcí HIV)
- karbamazepin (látka používaná k léčbě epilepsie)
- rifampicin (látka používaná proti tuberkulóze)
- antikoncepční pilulka
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a) nebo které možná budete užívat, a to io lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Je možné, že můžete stále používat rektální pěnu Intesticort - váš lékař rozhodne, co je pro vás nejlepší.
Intesticort rektální pěna s jídlem a pitím
Během léčby přípravkem Intesticort Rectal Foam nepijte grapefruitový džus, protože to může změnit účinky přípravku Intesticort Rectal Foam.
Varování Je důležité vědět, že:
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Je důležité sdělit svému lékaři, pokud jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná, protože rektální pěnu Intesticort byste měla během těhotenství používat pouze se svolením lékaře.
Během kojení byste měla používat rektální pěnu Intesticort pouze se svolením lékaře, protože není známo, zda budesonid přechází do mateřského mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Rektální pěna Intesticort neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Rektální pěna Intesticort obsahuje cetylalkohol a propylenglykol
Tento léčivý přípravek obsahuje cetylalkohol a propylenglykol, které mohou způsobit místní kožní reakce (např. Kontaktní dermatitidu).
Dávka, způsob a doba podání Jak používat Intesticort: Dávkování
Vždy používejte rektální pěnu Intesticort přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud máte pochybnosti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Způsob podání
Tento léčivý přípravek lze použít pouze rektálně, tj. Vložením do konečníku. Není určen k podání ústy. Nepolykejte.
Dávkování
Dospělí starší 18 let
Obvyklá dávka je 1 sprej denně, ráno nebo před spaním.
Nejlepších výsledků dosáhnete vyprázdněním střeva před použitím rektální pěny Intesticort.
Použití u dětí a dospívajících
Intesticort rektální pěna by neměla být používána u dětí mladších 18 let, protože zkušenosti s rektální pěnou Intesticort v této věkové skupině jsou velmi omezené.
Přípravy na použití pěny
- Pevně připojte aplikátor zatlačením na trysku tlakové lahve.Potlačte lahvičku přibližně 15 sekund, aby se obsah promíchal.
- Před prvním použitím odstraňte bezpečnostní těsnění (plastovou podložku) umístěné pod dávkovací hlavou.
- Otáčejte dávkovací hlavou umístěnou v horní části tlakové lahve, dokud se půlkruhový zářez na jeho základně nesrovná s výdejní tryskou. Tlaková láhev je nyní připravena k použití.
Jak používat pěnu
- Položte ukazováček na dávkovací hlavu a otočte lahvičku dnem vzhůru. Pamatujte, že tlaková láhev funguje správně, pouze pokud dávkovací hlava směřuje dolů v co nejsvislejší poloze.
- Vložte aplikátor do konečníku a zatlačte jej co nejdále do konečníku. K tomu se doporučuje položit jednu nohu na židli nebo stoličku. K podání dávky rektální pěny Intesticort jednou stiskněte dávkovací hlavu a velmi pomalu ji uvolňujte. Před vyjmutím aplikátoru počkejte 10 - 15 sekund, protože pěna se trochu více roztahuje a může z aplikátoru vytékat.
- Po podání pěny vyjměte aplikátor a vyhoďte jej do domovního odpadu do dodaného plastového sáčku.Pro další podávání použijte nový aplikátor.Chcete -li se vyhnout neúmyslné ztrátě pěny z tlakové lahve mezi dávkami, otočte dávkovací hlavu takovým způsobem že půlkruhové vybrání je na opačné straně než výdejní tryska.
- Umyjte si ruce a snažte se nevyprázdnit střeva do druhého rána.
- Pokud musíte jít do nemocnice nebo se poradit s jiným lékařem nebo zubařem, řekněte mu prosím o tom, jak tento lék používáte.
Trvání léčby
Jak dlouho tento lék používáte, závisí na vašem zdravotním stavu. Váš lékař rozhodne, jak dlouho budete lék používat.
Akutní epizody zánětlivého onemocnění střev (ulcerózní kolitida) obvykle odezní po 6 až 8 týdnech.
Pokud si myslíte, že je účinek rektální pěny příliš silný nebo příliš slabý, sdělte to prosím svému lékaři.
Pokud zapomenete použít rektální pěnu Intesticort
Příště už nepoužívejte větší dávku rektální pěny Intesticort, ale pokračujte v léčbě předepsanou dávkou.
Jestliže jste přestal používat rektální pěnu Intesticort
Nepřestávejte používat tento lék bez porady s lékařem.
Máte -li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Předávkování Co dělat, pokud jste užil příliš mnoho přípravku Intesticort
Pokud máte pochybnosti, poraďte se se svým lékařem, který rozhodne, jak postupovat. Pokud jednorázově použijete příliš mnoho rektální pěny Intesticort, užijte další dávku podle pokynů. Nepoužívejte menší množství.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Intesticort
Podobně jako všechny léky, může mít i Intesticort rektální pěna nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Byly pozorovány následující nežádoucí účinky:
Okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud po použití tohoto léku zaznamenáte některý z následujících příznaků:
- infekce
- bolest hlavy
Byly pozorovány následující nežádoucí účinky:
Časté nežádoucí účinky (postihují méně než 1 z 10 pacientů)
- pálení nebo bolest v konečníku
Méně časté nežádoucí účinky (postihují méně než 1 ze 100 pacientů)
- anémie nebo jiné změny v krvi
- bolest hlavy, závratě, poruchy čichu
- infekce močového ústrojí
- vysoký krevní tlak
- nespavost
- nevolnost, bolest břicha, dyspepsie, plynatost, brnění v břiše, anální trhlina, vyrážka v ústech, naléhavá potřeba vyprázdnit střevo, hemoroidy, krvácení z konečníku
- změny funkce jater
- změny funkce slinivky břišní, změny adrenergních hormonů
- akné, zvýšené pocení
- únava, přibývání na váze
- zvýšená chuť k jídlu
Při použití rektální pěny Intesticort se mohou objevit nežádoucí účinky typické pro nejaktivnější kortizonové přípravky (Cushingovy vlastnosti). Níže uvedené nežádoucí účinky závisí na dávce, délce léčby, jakékoli předchozí nebo souběžné léčbě jinými kortizonovými přípravky a podle individuální citlivosti:
- zvýšené riziko infekce
- Cushingův syndrom: zrudnutí obličeje, zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšené riziko hyperglykémie, zadržování tekutin, snížený růst u dětí
- nepravidelnosti menstruačního cyklu u žen, mužské ochlupení u žen, impotence
- změny nálady, jako je deprese, podráždění nebo euforie
- rozmazané vidění (např. glaukom nebo katarakta)
- zvýšené riziko tvorby sraženin, onemocnění krevních cév (spojené s vysazením prodloužené terapie steroidy)
- žaludeční nevolnost, jako je vřed, pankreatitida a zácpa
- bolest svalů a slabost kostí (osteoporóza), ztráta kostí a chrupavek (aseptická nekróza kostí)
- vyrážka v důsledku reakcí z přecitlivělosti (alergická vyrážka), červené pruhy (strie) a krvácení do kůže, opožděné hojení ran. Mohou se objevit lokální kožní reakce, jako je kontaktní dermatitida.
- izolované případy: zvýšený mozkový tlak s možným otokem optického disku u dospívajících.
Většina těchto nežádoucích účinků byla pozorována po dlouhodobém užívání perorálních steroidů; účinky způsobené rektální pěnou Intesticort budou proto menší.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Expirace a retence
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte rektální pěnu Intesticort po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a tlakové nádobě. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.
Obsah nádoby by měl být spotřebován do 4 týdnů po prvním otevření.
Uchovávejte při teplotě do 25 ° C.
Neuchovávejte v chladničce ani nezmrazujte!
Nádoba je pod tlakem a obsahuje hořlavé pohonné látky.
Nevystavujte teplotám nad 50 ° C, chraňte před přímým slunečním zářením.
Nádobu neprorážejte ani nespalujte, i když je prázdná.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.
Termín "> Další informace
Co rektální pěna Intesticort obsahuje
Aktivní složkou je budesonid. Jedna dávka pěny obsahuje 2 mg budesonidu.
Dalšími složkami jsou cetylalkohol, emulgační vosk, čištěná voda, edetát dvojsodný, makrogolstearylether, propylenglykol, monohydrát kyseliny citrónové a n-butan, isobutan a propan jako hnací látky.
Jak vypadá rektální pěna Intesticort a obsah balení
Intesticort rektální pěna je pevná, krémová, bílá až světle bílá pěna umístěná v tlakové nádobě.
Intesticort rektální pěna je k dispozici v baleních obsahujících 1 tlakovou nádobu, 14 aplikátorů a 14 plastových sáčků nebo v baleních obsahujících 2 tlakové nádoby, 28 aplikátorů a 28 plastových sáčků pro hygienickou likvidaci aplikátorů.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.