Aktivní složky: Chlortetracyklin
Aureomycin 1% oční krém
Příbalové letáky Aureomycinu jsou k dispozici pro velikosti balení:- Aureomycin 3% mast
- Aureomycin 1% oční krém
Proč se používá aureomycin? K čemu to je?
Aureomycin je lék na bázi chlorotetracyklin -hydrochloridu, antibiotika patřícího do skupiny tetracyklinů.
Aureomycin je indikován u dospělých k léčbě očních infekcí, zejména spojivek a očních víček.
Pokud se necítíte lépe nebo se cítíte hůř, promluvte si se svým lékařem.
Kontraindikace Kdy by neměl být používán aureomycin
Nepoužívejte aureomycin
- jestliže jste alergický (á) na chlortetracyklin -hydrochlorid, jakýkoli tetracyklin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím Aureomycinu
Před použitím přípravku Aureomycin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Možné důsledky dlouhodobého používání aureomycinu
Stejně jako ostatní antibiotika by i Aureomycin mohl způsobit nekontrolovaný růst bakterií, které na toto antibiotikum nejsou citlivé. Pokud se u vás kromě již probíhající infekce objeví i nová infekce, lékař přijme vhodná opatření.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek aureomycinu
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a) nebo které možná budete užívat.
Varování Je důležité vědět, že:
Děti a dospívající
Aureomycin by neměl být podáván dětem a mladistvým do 18 let, protože bezpečnost a účinnost u této skupiny pacientů nebyla stanovena.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, nebo pokud kojíte, poraďte se před použitím tohoto přípravku se svým lékařem nebo lékárníkem. Pokud jste těhotná, používejte tento přípravek pouze tehdy, když je to zjevně nutné, a pod přímým dohledem lékaře.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Aureomycin neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Aureomycin obsahuje lanolin
Lanolin může způsobit lokální kožní reakce (např. Kontaktní dermatitidu).
Dávka, způsob a doba podání Jak používat Aureomycin: Dávkování
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud máte pochybnosti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka je jedna aplikace do oka každé dvě hodiny nebo častěji, jak je předepsáno.
Mírné až středně závažné infekce mohou příznivě reagovat do 48 hodin. Váš lékař určí délku léčby na základě závažnosti vaší infekce.
Jestliže jste zapomněl (a) použít Aureomycin
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.
Pokud zapomenete použít krém v plánovaném čase, naneste ho co nejdříve a kontaktujte svého lékaře.
Jestliže jste přestal (a) užívat Aureomycin
Máte -li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka
Předávkování Co dělat, pokud jste užili příliš mnoho Aureomycinu
Pokud omylem použijete velké množství tohoto léku, vypláchněte si oči vlažnou vodou a kontaktujte svého lékaře.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky aureomycinu
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se během léčby Aureomycinem objeví následující nežádoucí účinky, PŘESTAŇTE léčbu a okamžitě kontaktujte svého lékaře, který zahájí vhodnou terapii:
- alergické reakce, které se mohou objevit s následujícími příznaky:
- podráždění
- pocit pálení.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Expirace a retence
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Datum exspirace se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.
Other_information "> Další informace
Co Aureomycin obsahuje
- aktivní složkou je chlorotetracyklin -hydrochlorid 10 mg (tetracyklin)
- další složky jsou: tekutý parafín, bílá vazelína; bezvodý lanolin (viz bod 2 Aureomycin obsahuje lanolin).
Jak Aureomycin vypadá a obsah balení
Aureomycin je dodáván jako žlutý oční krém (oční krém) balený v tubě o hmotnosti 3,5 g.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU -
AUREOMYCIN 1% OČNÍ KRÉM 3,5 G Zkumavka
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ -
Jeden gram očního krému obsahuje:
Chlortetracyklin hydrochlorid 10 mg
03.0 LÉKOVÁ FORMA -
Sterilní krém pro oční použití.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE -
04.1 Terapeutické indikace -
Aureomycin je indikován u dospělých k léčbě infekcí spojivek a očních víček z citlivých zárodků.
04.2 Dávkování a způsob podání -
Oční krém AUREOMYCIN by měl být aplikován na infikované oko každé 2 hodiny nebo častěji v závislosti na místních podmínkách a pozorované reakci. Mírné až středně závažné infekce mohou příznivě reagovat do 48 hodin.
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost aureomycinu u dětí nebyla dosud stanovena.
04.3 Kontraindikace -
Přecitlivělost na léčivou látku, na tetracykliny nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití -
Používání přípravku, zejména pokud je prodlouženo, může způsobit senzibilizační jevy; v tomto případě je nutné léčbu přerušit a přijmout vhodná terapeutická opatření. Používání antibiotik může někdy vést k množení necitlivých mikroorganismů. Je nutné pacienta neustále sledovat. Pokud dojde k novým infekcím, měla by být použita vhodná terapeutická opatření.
Těhotným ženám by měl být přípravek podáván pouze v případech skutečné potřeby, pod přímým dohledem lékaře.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce -
Nejsou známy žádné interakce s jinými léky.
04.6 Těhotenství a kojení -
Těhotným ženám by měl být přípravek podáván pouze v případech skutečné potřeby, pod přímým dohledem lékaře.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje -
AUREOMYCIN nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
04.8 Nežádoucí účinky -
Občas senzibilizační jevy, jako je podráždění a pálení.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky, ke kterým dochází po registraci léčivého přípravku, je důležité, protože umožňuje průběžné sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Zdravotničtí pracovníci jsou požádáni, aby hlásili jakékoli podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení. "Adresa www. agenziadelfarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Předávkování -
Nebyly hlášeny žádné případy předávkování.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -
05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -
Spektrum účinku chlortetracyklinu je v podstatě stejné jako u všech ostatních sloučenin skupiny tetracyklinů.
Patří sem grampozitivní a gramnegativní zárodky, rickettsie, koky, aktinomycety, mykobakterie a obecně prvoci, zejména spirochety, entamebas a trichomonády.
Tetracykliny působí jako bakteriostatické tím, že inhibují transport aminokyseliny aktivované aminoacyl-t-RNA do ribozomů, čímž blokují tvorbu peptického řetězce a nakonec syntézu proteinů.
05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -
In vivo vykazují tetracykliny větší aktivitu než in vitro, což se týká jak obtížnější inaktivace, tak „stimulačního účinku na leukocyty“.
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti -
Akutní toxicita tetracyklinů je relativně nízká. LD50 chlortetracyklinu testovaného na myších intravenózní a orální cestou bylo 130 mg / kg a 1500 mg / kg. U potkanů byla intravenózní LD50 vypočtena jako 118 mg / kg a orální> 3000 mg / kg.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE -
06.1 Pomocné látky -
Tekutý parafin, bílá vazelína, bezvodý lanolin.
06.2 Nekompatibilita “-
Žádný
06.3 Doba platnosti “-
Doba použitelnosti: 5 let.
Uvedené datum použitelnosti se vztahuje na produkt v neporušeném obalu, správně skladovaný.
06.4 Zvláštní opatření pro uchovávání -
Žádný
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení -
AUREOMYCIN „1% oční krém“, 3,5 g tuba
06.6 Návod k použití a zacházení -
Žádné zvláštní pokyny k likvidaci.
07.0 DRŽITEL „ROZHODNUTÍ O REGISTRACI“ -
Meda Pharma S.p.A. Viale Brenta 18
20139 Miláno
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO -
A.I.C. n. 002039042
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE -
12.03.1951 / červen 2005