DUEVA ® je lék na bázi ethinylestradiolu a desogestrelu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Systémová dvoufázová hormonální antikoncepce na bázi progestogenů a estrogenů.
Indikace DUEVA ® - Antikoncepční pilulka
DUEVA® se používá jako perorální antikoncepce.
Mechanismus účinku DUEVA ® - Antikoncepční pilulka
Dvoufázová perorální kontraceptiva, jako je DUEVA ®, se vyznačují přítomností tablet s různými dávkami ethinylestradiolu a desogestrelu, které se užívají v různých časech cyklu, aby se co nejvíce reprodukovaly fyziologické hormonální výkyvy, čímž se snižuje výskyt některých vedlejší účinky, jako je intermenstruační krvácení.
I přes různá používaná dávkování, tyto antikoncepční prostředky plní svou účinnou antikoncepční schopnost velmi podobným způsobem jako monofázické perorální kontraceptiva tím, že působí:
- Na úrovni hypotalamus - hypofýza, snížení endokrinní sekrece gonadotropinů, nezbytné k zajištění správného dozrávání folikulů a následné ovulace;
- Na úrovni dělohy vyvolávající chemické, fyzikální a histologické změny v cervikálním hlenu a endometriu, užitečné pro ztěžování růstu spermií v ženském genitálním traktu a pro případné uhnízdění endometria embrya.
Orálně se oba hormony obsažené v přípravku DUEVA ® přibližně po 24 hodinách zcela metabolizují v játrech a vylučují se převážně močí ve formě neaktivních metabolitů.
Provedené studie a klinická účinnost
1. BIFASICKÉ ÚSTNÍ PŘÍPRAVKY A AKNE
Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1994 15. března; 53: 205-9.
Účinnost na hyperandrogenismus a bezpečnost nové dvoufázové perorální antikoncepce obsahující desogestrel.
Volpe A, Silferi M, Mauri A, Deiana P, Angioni S, Grasso A, Genazzani AR.
Velmi zajímavá práce, která ukazuje, jak jsou dvoufázové perorální kontraceptiva obsahující desogestrel zvláště účinná proti hyperandrogenismu, což významně snižuje závažnost akné po 9 měsících léčby.
2. Orální kontraceptivy, POLYCISTICKÝ PŘEHLED SYNDROMU A „VŠE“ CITLIVOST NA INZULINY
J Clin Endocrinol Metab. 2003 srpen; 88: 3621-5.
Metabolizmus glukózy a inzulínová rezistence u žen se syndromem polycystických vaječníků během léčby perorálními kontraceptivy obsahujícími cyproteron -acetát nebo desogestrel.
Cagnacci A, Paoletti AM, Renzi A, Orrù M, Pilloni M, Melis GB, Volpe A.
Studie, ve které bylo pozorováno, že příjem dvoufázového ethinylestradiolu / desogestrelu může ohrozit citlivost na inzulín u žen se syndromem polycystických vaječníků, což zvyšuje riziko vzniku diabetu 2. typu.
3. BIFASICKÉ ÚSTNÍ ZAKÁZKY: ÚČINNOST A BEZPEČNOST
Antikoncepce. 1993 leden; 47: 55-68.
Účinek dvoufázového perorálního kontraceptiva obsahujícího desogestrel na metabolismus sacharidů a různé hormonální parametry.
Kuhl H, Jung-Hoffmann C, Weber J, Boehm BO.
Ukázalo se, že použití dvoufázových perorálních kontraceptiv obsahujících ethinylestradiol a desogestrel je zvláště účinné při inhibici ovulace, aniž by došlo k významné změně metabolické situace pacientky.
Způsob použití a dávkování
DUEVA ®
7 světle modrých potahovaných tablet se 40 mikrogramy ethinylestradiolu a 25 mikrogramů desogestrelu;
15 bílých potahovaných tablet z 30 mcg ethinylestradiolu a 125 mcg desogestrelu;
příjem přípravku DUEVA ® musí dodržovat přesné dávkovací schéma, které spočívá v užívání jedné modré tablety denně po dobu prvních 7 dnů a jedné bílé po dobu dalších 15 dnů.
Toto schéma je zjednodušeno přítomností kalendáře / průvodce na blistru, což minimalizuje riziko zapomenutí a chyb.
Cykly příjmu jsou obecně proloženy týdenní suspenzí, ve které dochází ke krvácení z vysazení, podobnému fyziologické menstruaci, a je určeno účinky hormonální nepřítomnosti na histologické charakteristiky endometria.
Obvykle by měla být léčba přípravkem DUEVA ® zahájena první den cyklu, s výjimkou pacientek s nedávnou anamnézou těhotenství nebo potratu nebo nahrazením použitého antikoncepčního systému.
Ve výše uvedených případech a po zapomnění by bylo nutné po konzultaci s lékařem přísně dodržovat jeho pokyny.
Varování DUEVA ® - antikoncepční pilulka
Zvláštní biologické vlastnosti perorální hormonální antikoncepce a přítomnost potenciálně nebezpečných vedlejších účinků souvisejících s příjmem těchto léků vyžadují pečlivý lékařsko-gynekologický dohled před i během cyklu DUEVA ®.
Přítomnost diabetu; nadváha; hypertenze; defekty srdeční chlopně nebo určité poruchy srdečního rytmu; povrchová flebitida (žilní zánět); křečové žíly; migréna; Deprese; epilepsie; vysoké hladiny cholesterolu a triglyceridů v krvi, přítomné nebo v minulosti, dokonce i u blízkých příbuzných; hrudky hrudníku; historie rakoviny prsu u blízkých příbuzných; onemocnění jater nebo žlučníku; Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida (chronické zánětlivé onemocnění střev); systémový lupus erythematodes (onemocnění postihující kůži celého těla); hemolyticko -uremický syndrom (porucha srážlivosti krve způsobující selhání ledvin); srpkovitá anémie; porfyrie; chloasma, přítomné nebo předchozí, by mohlo zvýšit riziko nástupu patologických epizod nebo zhoršení aktuálního klinického stavu po použití perorálních kontraceptiv s estrogenem a progestogenem.
Aby se toto riziko minimalizovalo, měl by lékař společně s pacientem pečlivě vyhodnotit poměr nákladů a přínosů, informovat ho o nejdůležitějších vedlejších účincích a prvních známkách, s nimiž se vyskytují.
DUEVA ® obsahuje laktózu, takže jeho příjem u pacientů s nedostatkem enzymu laktázy, malabsorpcí glukózy / galaktózy nebo intolerancí laktózy může být spojen dokonce se závažnými gastrointestinálními poruchami.
Těhotenství a kojení
Ačkoli různé studie ukazují nepřítomnost vedlejších účinků na plody náhodně vystavené estrogenovým progestinům, nedostatek významných klinických studií schopných charakterizovat bezpečnostní profil přípravku DUEVA ® kontraindikuje používání tohoto léčiva během celého těhotenství.
Tyto kontraindikace se vzhledem ke schopnosti obou hormonů prostupovat prsním filtrem, soustředit se do mateřského mléka, rozšiřují i na další období kojení.
Interakce
Účinné látky obsažené v přípravku DUEVA ® na základě jejich jaterního metabolismu podporovaného enzymatickou třídou cytochromu p450 mohou interagovat s řadou dalších léků, což vystavuje pacientku riziku nechtěného těhotenství.
Přesněji léky jako primidon, fenytoin, barbituráty, karbamazepin (používané k léčbě epilepsie), rifampicin (používané k léčbě tuberkulózy), ampicilin, tetracykliny, griseofulvin (antibiotika používaná k léčbě infekčních chorob), ritonavir, modafinil a někdy třezalka tečkovaná (hypericum perforatum), by mohla zvýšit metabolismus ethinylestradiolu a desogestrelu v játrech, a tím snížit antikoncepční účinnost přípravku DUEVA ®
V těchto případech by mohlo být užitečné použít alternativní metody antikoncepce, schopné zvýšit pokrytí.
Používání perorálních kontraceptiv je často spojováno se změnami některých laboratorních parametrů, se značnými změnami v ukazatelích funkce jater, štítné žlázy, nadledvin a ledvin.
Kontraindikace DUEVA ® - Antikoncepční pilulka
DUEVA ® je kontraindikován v případě současné nebo předchozí žilní trombózy, cévní mozkové příhody, hypertenze, metabolických onemocnění, jako je diabetes mellitus, hypertenze a dyslipidémie, zhoršené funkce jater a ledvin, maligních onemocnění, neuropsychiatrických poruch, motorických poruch, nediagnostikovaných gynekologických onemocnění a v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Přestože byl přípravek DUEVA ® formulován s inovativními syntetickými progestogeny, jako je desogestrel, a s dvoufázovým systémem příjmu, také u této antikoncepce bylo možné pozorovat stejné vedlejší účinky, jaké jsou popsány u klasické antikoncepce.
Přesněji, mezi nejčastěji popisované vedlejší účinky patřily změny nálady, bolesti hlavy, nevolnost a bolest břicha, zvýšená citlivost a citlivost prsou, přírůstek hmotnosti, zvracení a průjem, migréna a kožní patologie.
Výše uvedené nežádoucí účinky, klinicky nevýznamné, mohou zejména u predisponovaných pacientů doprovázet závažné reakce, jako je přecitlivělost, arteriální a venózní tromboembolické poruchy, hypertenze a ischemická choroba srdeční, biliární litiáza, nádory jater a karcinomy prsu, u nichž je nutná okamžitá suspenze. léčba.
Poznámka
DUEVA ® lze prodávat pouze na lékařský předpis.
Informace o DUEVA ® - antikoncepční pilulce zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
